ОБ утверждении форм документов используемых РОсздравнадзором в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств



В0800734В1003362

В200800734

ОПУБЛИКОВАНО:

БЮЛЛЕТЕНЬ НОРМАТИВНЫХ АКТОВ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, 02.06.2008, N 22, СТР. 72

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 09.04.2008 ПОД N 11496

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

18.03.2008 N 1870-ПР/08

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ

РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<Изменение:

приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июля 2010 г. N 6446-Пр/10;  НГР:В1003362>

В соответствии с п.3 постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 года N 208; НГР:Р0600930 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст.1746), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323; НГР:Р0402829 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст.2900; N 33, ст.3499), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года N 415; НГР:Р0601790 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст.3247) и приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 904; НГР:В0604147 (зарегистрирован Минюстом России 06.03.2007 N 9028) "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2007, N 17, стр.5-29), приказываю:

1. Утвердить используемые в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств прилагаемые формы:

1.1. Заявление о предоставлении лицензии (приложение N 1).  

1.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 2).

1.3. Заявление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 3).

1.4. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемая лицензиату (приложение N 4).

1.5. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемая в ИФНС (приложение N 5).

1.6. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая лицензиату (приложение N 6).    

1.7. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая в ИФНС (приложение N 7).    

1.8. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая лицензиату (приложение N 8).  

1.9. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая в ИФНС (приложение N 9).   

1.10. Выписка из приказа об отказе в предоставлении лицензии (приложение N 10).   

1.11. Выписка из приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 11).   

1.12. Выписка из приказа об отказе в продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 12).  

1.13. Заявление о выдаче выписки из реестра лицензий (приложение N 13).    

1.14. Заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии) (приложение N 14).    

2. Организацию работы по лицензированию производства лекарственных средств возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А.Корсунский).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель

Федеральной службы

Н.В.Юргель

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

Регистрационный номер:

от

(заполняется лицензирующим органом)

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Штамп организации-заявителя

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ЗАЯВЛЕНИЕ

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ОРГАНИЗАЦИЯ-ЗАЯВИТЕЛЬ:

N п/п

Сведения о заявителе

1

2

3

1

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

2

Сокращенное наименование<*>

3

Фирменное наименование<*>

4

Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса)

5

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов), телефон

1.

2.

6

Почтовый адрес юридического лица (с указанием почтового индекса)

7

Основной государственный регистрационный номер

8

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия

N

9

Идентификационный номер налогоплательщика

10

Данные документа о постановке юридического лица на учет в налоговом органе

Выдан

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия

N

11

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

12

Контактный телефон, факс

13

Адрес электронной почты

в лице

(Ф.И.О, должность руководителя юридического лица)

действующего на основании

, просит:

- предоставить лицензию на производство лекарственных средств, с указанием лекарственных форм (приложение N 1).

Достоверность представленных документов подтверждаю<**>. Обязуюсь в случае преобразования, изменения наименования или адреса (адресов) места осуществления лицензируемого вида деятельности не позднее чем через 15 дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.

___________________

<*> если таковые имеются.

<**> Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы в день поступления в лицензирующий орган принимаются по описи (приложение N 2).

"

"

200

г.

Руководитель

организации-заявителя

(Ф.И.О., подпись)

М.П.

Приложение N 1

к заявлению о предоставлении

лицензии

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

КОТОРЫЕ ЗАЯВИТЕЛЬ ГОТОВ ПРОИЗВОДИТЬ

(полное наименование соискателя лицензии/лицензиата с указанием организационно-правовой формы)

(место нахождения юридического лица)

<*> (адрес места производства лекарственных средств, перечисленных в приведенной таблице)

N п/п

Наименование лекарственного средства, лекарственная форма, дозировка

Регистрационный номер

Нормативный документ

1

2

3

___________________

<*> "Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить" составляется и подписывается отдельно для каждого места производства лекарственных средств (для каждого территориально обособленного подразделения и объекта).

"

"

200

г.

Руководитель

организации-заявителя

(Ф.И.О., подпись)

М.П.

Приложение N 2

к заявлению о предоставлении

лицензии

ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ

<В ред. приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июля 2010 г. N 6446-Пр/10;  НГР:В1003362>

Настоящим удостоверяется, что

, представитель соискателя

(Ф.И.О.)

лицензии (лицензиата)

, представил, а лицензирующий

(наименование юридического лица)

орган

принял от соискателя лицензии (лицензиата)

(наименование лицензирующего органа)

"

"

200

г.

за N

следующие документы для предоставления лицензии (переоформления, продления в порядке переоформления) на осуществление деятельности по производству лекарственных средств

N п/п

Наименование документа

Кол-во листов

Примечание

1

Заявление о предоставлении лицензии (переоформлении, продлении в порядке переоформления)

2

Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить.

3

<*> Копии учредительных документов.

4

Копия титульного листа промышленного или пускового регламента вновь создаваемого производства, согласованного и утвержденного в установленном порядке.

5

<*> Копии патентов Российской Федерации (свидетельств на товарные знаки) или лицензионных договоров, разрешающих производство патентованных лекарственных средств (использование интеллектуальной собственности).

6

Копия документа, подтверждающего согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории.

7

Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии производства лекарственных средств требованиям санитарных правил.

8

<*> Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.

9

<*> Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств.

10

Информация о предприятии (мастер-файл), свидетельствующая о наличии у лицензиата/соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий.

11

Платежное поручение с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины) за предоставление лицензии.

12

Копия действующей лицензии (если имеется).

13

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование.

14

Прочие документы не входящие в обязательный перечень, представляемые по усмотрению заявителя (указать):

___________________

<*> копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригиналов.

Документы сдал:

Документы принял:

(Ф.И.О., должность, подпись)

(Ф.И.О., должность, подпись)

М.П.

Приложение N 2

к приказу Росздравнадзора

от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

Регистрационный номер:

от

(заполняется лицензирующим органом)

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Штамп организации-заявителя

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ЗАЯВЛЕНИЕ

о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств

N

, выданного

(регистрационный)

(наименование лицензирующего органа)

на срок с

по

В СВЯЗИ С:

реорганизацией юридического лица в форме преобразования

изменением наименования юридического лица

изменением места нахождения юридического лица

изменением адреса(ов) мест осуществления лицензируемого вида деятельности

юридическим лицом

реорганизацией юридических лиц в форме слияния

(нужное указать)

ОРГАНИЗАЦИЯ-ЗАЯВИТЕЛЬ:

N п/п

Сведения о лицензиате

Сведения об организации-заявителе, подтверждающие произошедшие изменения

1

2

3

4

1

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

2

Сокращенное наименование<*>

3

Фирменное наименование<*>

4

Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса)

5

Адреса мест лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов)

1.

1.

2.

2.

6

Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса)

7

Основной государственный регистрационный номер

8

Данные документа,подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан

Выдан

(орган, выдавший документ)

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Дата выдачи

Бланк: серия

Бланк: серия

N

N

9

Идентификационный номер налогоплательщика

10

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

11

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

Выдан

Выдан

(орган, выдавший документ)

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Дата выдачи

Бланк: серия

Бланк: серия

N

N

15

Контактный телефон, факс

16

Адрес электронной почты

___________________

<*> если таковые имеются.

в лице

,

(Ф.И.О, должность руководителя юридического лица)

действующего на основании

, просит

(документ, подтверждающий полномочия)

переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств.

Достоверность представленных документов подтверждаю.

"

"

200

г.

Руководитель

организации-заявителя

(Ф.И.О., подпись)

М.П.

Приложение N 3

к приказу Росздравнадзора

от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

Регистрационный номер:

от

(заполняется лицензирующим органом)

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Штамп организации-заявителя

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ЗАЯВЛЕНИЕ

о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств

N

, выданного

(регистрационный)

(наименование лицензирующего органа)

на срок с

по

В СВЯЗИ С ОКОНЧАНИЕМ СРОКА ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ

ОРГАНИЗАЦИЯ-ЗАЯВИТЕЛЬ:

N п/п

Сведения о лицензиате

Сведения об организации-заявителе, подтверждающие произошедшие изменения

1

2

3

4

1

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

2

Сокращенное наименование<*>

3

Фирменное наименование<*>

4

Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса)

5

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

1.

1.

(адреса территориально обособленных подразделений и объектов)

2.

2.

6

Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса)

7

Основной государственный регистрационный номер

8

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан

Выдан

(орган, выдавший документ)

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Дата выдачи

Бланк: серия

Бланк: серия

N

N

9

Идентификационный номер налогоплательщика

10

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

11

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

Выдан

Выдан

(орган, выдавший документ)

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Дата выдачи

Бланк: серия

Бланк: серия

N

N

15

Контактный телефон, факс

16

Адрес электронной почты

--------------------------

<*> если таковые имеются.

в лице

,

(Ф.И.О, должность руководителя юридического лица)

действующего на основании

,:

(документ, подтверждающий полномочия)

просит продлить в порядке переоформления документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств.

Достоверность представленных документов подтверждаю.

"

"

200

г.

Руководитель

организации-заявителя

(Ф.И.О., подпись)

М.П.

Приложение N 4

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

сокращенное наименование юридического лица, в соответствии с документами о государственной регистрации

почтовый адрес

Выписка из приказа

от

N

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" предоставить лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств сроком на 5 лет:

наименование и организационно-правовая форма юридического лица

юридический адрес

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

лицензия N

сроком действия с

по

.

Выписка верна

Заместитель руководителя

подпись

Ф.И.О.

Приложение N 5

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

Наименование территориального регистрирующего (налогового) органа по месту нахождения юридического лица (индивидуального предпринимателя)

адрес (индекс) ИФНС

Выписка из приказа

от

N

В соответствии со ст. 9 Федерального закона 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" предоставить лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств сроком на 5 лет:

наименование и организационно-правовая форма юридического лица

юридический адрес

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

лицензия N

сроком действия с

по

.

Выписка верна

Заместитель руководителя

подпись

Ф.И.О.

Приложение N 6

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

сокращенное наименование юридического лица, в соответствии с документами о государственной регистрации

почтовый адрес

Выписка из приказа

от

N

В соответствии со ст.11 Федерального закона 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на

осуществление деятельности по производству лекарственных средств N

сроком действия с

по

, выданный

(наименование

,

в связи с:

лицензирующего органа)

- реорганизацией юридического лица в форме преобразования

- изменением наименования юридического лица

- изменением места нахождения юридического лица

- изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности юридическим лицом

- реорганизацией юридических лиц в форме слияния

(нужное подчеркнуть)

предоставить

(наименование и организационно-правовая форма юридического лица)

(юридический адрес)

ИНН

ОГРН

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

лицензию N

сроком действия с

по

.

Выписка верна

Заместитель руководителя

подпись

Ф.И.О.

Приложение N 7

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

Наименование территориального регистрирующего (налогового) органа по месту нахождения юридического лица

адрес (индекс) ИФНС

Выписка из приказа

от

N

В соответствии со ст.11 Федерального закона 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на

осуществление деятельности по производству лекарственных средств N

сроком действия с

по

, выданный

(наименование

,

в связи с:

лицензирующего органа)

- реорганизацией юридического лица в форме преобразования

- изменением наименования юридического лица

- изменением места нахождения юридического лица

- изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности юридическим лицом

- реорганизацией юридических лиц в форме слияния

(нужное подчеркнуть)

предоставить

(наименование и организационно-правовая форма юридического лица)

(юридический адрес)

ИНН

ОГРН

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

лицензию N

сроком действия с

по

.

Выписка верна

Заместитель руководителя

подпись

Ф.И.О.

Приложение N 8

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

сокращенное наименование юридического лица, в соответствии с документами о государственной регистрации

почтовый адрес

Выписка из приказа

от

N

В соответствии со ст.8 Федерального закона 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" продлить срок действия лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству

лекарственных средств N

сроком действия с

по

, выданный

(наименование

,

предоставив

лицензирующего органа)

(наименование и организационно-правовая форма юридического лица)

(юридический адрес)

ИНН

ОГРН

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

лицензию N

сроком действия с

по

.

Выписка верна

Заместитель руководителя

подпись

Ф.И.О.

Приложение N 9

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

Наименование территориального регистрирующего (налогового) органа по месту нахождения юридического лица

адрес (индекс) ИФНС

Выписка из приказа

от

N

В соответствии со ст.8 Федерального закона 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" продлить срок действия лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству    

лекарственных средств N

сроком действия с

по

, выданный

(наименование

,

предоставив

лицензирующего органа)

(наименование и организационно-правовая форма юридического лица)

(юридический адрес)

ИНН

ОГРН

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

лицензию N

сроком действия с

по

.

Выписка верна

Заместитель руководителя

подпись

Ф.И.О.

Приложение N 10

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

сокращенное наименование юридического лица, в соответствии с документами о государственной регистрации

почтовый адрес

Выписка из приказа

от

N

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об отказе в предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств

(организационно-правовая форма и наименование юридического лица)

юридический адрес:

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления деятельности:

Основание отказа (п.3 ст.9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"):

- наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации:

(указать причины отказа)

- несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям:

(указать причины отказа)

Выписка верна

Заместитель руководителя

подпись

Ф.И.О.

Приложение N 11

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

сокращенное наименование юридического лица, в соответствии с документами о государственной регистрации

почтовый адрес

Выписка из приказа

от

N

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств

(организационно-правовая форма и наименование юридического лица)

юридический адрес:

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления деятельности:

Основание отказа (п.1 ст.11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"):

- представление лицензиатом или его правопреемником неполных или недостоверных сведений:

(указать причины отказа)

Выписка верна

Заместитель руководителя

подпись

Ф.И.О.

Приложение N 12

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

сокращенное наименование юридического лица, в соответствии с документами о государственной регистрации

почтовый адрес

Выписка из приказа

от

N

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об отказе в продлении срока действия лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств

(организационно-правовая форма и наименование юридического лица)

юридический адрес:

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления деятельности:

Основание отказа (ст.8, ст.11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"):

- представление лицензиатом неполных или недостоверных сведений:

(указать причины отказа)

Выписка верна

Заместитель руководителя

подпись

Ф.И.О.

Приложение N 13

к приказу Росздравнадзора

от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

<В ред. приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июля 2010 г. N 6446-Пр/10;  НГР:В1003362>

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Полное наименование заявителя

Исх. N

от

"

"

200

г.

ЗАЯВЛЕНИЕ

о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности по производству лекарственных средств

(полное наименование лицензиата)

(место нахождения лицензиата)

(адрес мест осуществления лицензируемого вида деятельности)

просим выдать выписку из реестра лицензий.

Руководитель организации заявителя

(подпись)

(Ф.И.О.)

М.П.

-------------------------

<*> Заявитель прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 100 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 14 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

<Сноска дана в ред. приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июля 2010 г. N 6446-Пр/10;  НГР:В1003362>

Приложение N 14

к приказу Росздравнадзора

от 18.03.2008 N 1870-Пр/08

<В ред. приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июля 2010 г. N 6446-Пр/10;  НГР:В1003362>

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Полное наименование заявителя

Исх. N

от

"

"

ЗАЯВЛЕНИЕ

о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств

(полное наименование юридического лица)

(место нахождения юридического лица)

(идентификационный номер налогоплательщика)

просит выдать дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии/

копию документа, подтверждающего наличие лицензии

(нужное подчеркнуть)

Руководитель организации заявителя

(подпись)

(Ф.И.О.)

М.П.

___________________

<*> Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату государственной пошлины в размере 200 рублей за выдачу дубликата, подтверждающего наличие лицензии.

<Сноска дана в ред. приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июля 2010 г. N 6446-Пр/10;  НГР:В1003362>

[введено: 17.04.2008 оператор НЦПИ - Павозкова Е.А.]

[проверено: 04.05.2008 редактор НЦПИ - Аксенов С.А.]

[ТРТ:            25.08.2010 юрист      НЦПИ - Скворцова М.В.]