ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ



В201300170

В201300170В201802085

ОПУБЛИКОВАНО:

РОССИЙСКАЯ ГАЗЕТА, 06.03.2013, N 48, СТР. 23

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 25.02.2013 ПОД N 27292

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

16.01.2013 N 40-Пр/13

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ

РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

<Изменения:

приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 23.07.2013 N 3380-Пр/13 ,

приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 03.03.2017 N 1636 ,

приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 10.07.2018 N 4510 >

В соответствии с п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14), приказываю:

1. Утвердить прилагаемую форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

2. Установить, что бланки регистрационных удостоверений на медицинское изделие и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории "B".

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Приложение

к приказу

Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения

от 23.07.2013 N 3380-Пр/13

Форма

<В новой ред.  приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 23.07.2013 N 3380-Пр/13 >

<В ред.

приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 03.03.2017 N 1636 ,

приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 10.07.2018 N 4510 >

                    Изображение Государственного герба

                           Российской Федерации

                       ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

                          В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

                             (РОСЗДРАВНАДЗОР)

                     РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ <*>

                          НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

                         от _________ N _________

На медицинское изделие ____________________________________________________

(указывается    наименование     медицинского     изделия    (с   указанием

принадлежностей,  необходимых  для   применения   медицинского  изделия  по

назначению))

Настоящее регистрационное удостоверение выдано _____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,

в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма

и адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя

и (в случае, если имеется) отчество, адрес места жительства

индивидуального предпринимателя)

Производитель

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,

в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма

и адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя и (в случае,

если имеется) отчество, адрес места жительства индивидуального предпринимателя)

Место производства медицинского изделия ___________________________________

                                             (указывается адрес места

                                         производства медицинского изделия)

Номер регистрационного досье ______________________________________________

Класс потенциального риска применения медицинского изделия ________________

(указывается  в соответствии  с  Номенклатурной  классификации  медицинских

изделий,  утвержденной  приказом  Министерства  здравоохранения  Российской

Федерации  от  6  июня  2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции

Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852))

Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ______________________________________________________________

Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на ________ листах

________________________     _____________________     ____________________

      (должность)                  (подпись)                  (Ф.И.О)

                                                        М.П.

____________________

<*> - Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).

                   ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

                     ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

                                ПРИЛОЖЕНИЕ

                     К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ

                          НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

                        от ________ N ____________

                                                           Лист ___________

На медицинское изделие ____________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(указывается    наименование     медицинского    изделия    (с    указанием

принадлежностей,   необходимых   для  применения  медицинского  изделия  по

назначению)).

________________________     _____________________     ____________________

      (должность)                  (подпись)                  (Ф.И.О)

                                                         М.П.

Приложение является неотъемлемой частью регистрационного удостоверения