ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ



В202003508

ОПУБЛИКОВАНО:

ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ (www.pravo.gov.ru), 30.11.2020, N 0001202011300012,

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 27.11.2020 ПОД N 61143

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

29.10.2020 N 10022

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ,

ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В соответствии со статьей 9 Федерального закона от 27 декабря 2019 г. N 478-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 52, ст. 7796; 2020, N 17, ст. 2719), постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 126; 2020, N 21, ст. 3269) и постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2020, N 37, ст. 5719) приказываю:

1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности:

1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 1);

1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность (приложение N 2);

1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (приложение N 3);

1.4. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (приложение N 4);

1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 5);

1.6. Уведомление об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 6);

1.7. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата (приложение N 7);

1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 8);

1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с прекращением юридическим лицом деятельности или физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя (приложение N 9);

1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований (приложение N 10);

1.11. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований (приложение N 11);

1.12. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, приостановленной в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований (приложение N 12);

1.13. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 13).

2. Признать утратившими силу:

- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля 2012 г. N 547-Пр/12 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 марта 2012 г., регистрационный N 23612);

- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 августа 2012 г. N 614-Пр/12 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля 2012 г. N 547-Пр/12 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 августа 2012 г., регистрационный N 25349).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.

Руководитель

А.В. САМОЙЛОВА

Приложение N 1

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

Форма

Соискателю лицензии

Уведомление

о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления

отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления

о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления

(наименование соискателя лицензии)

о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N _____ от "__" ____ 20__ г.) и прилагаемых к нему документов, установлено:

<*> заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать выявленные нарушения)

<*> документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме (отсутствуют):

(указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок с момента получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии на основании части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

(подпись)

(ФИО (последнее –

при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

--------------------------------

<*> Нужное указать.

Приложение N 2

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

Уведомление

о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления

отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии

лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность

В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления

(наименование лицензиата/правопреемника)

о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ______ от "__" _______ 20__ г.) и прилагаемых к нему документов в связи с:

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния;

<*> изменением наименования юридического лица;

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица;

<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности;

<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

<*> изменением перечня выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

<*> прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности;

установлено:

- заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать выявленные нарушения)

- документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме (отсутствуют):

(указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок с момента получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы подлежат возврату лицензиату на основании части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

(подпись)

(ФИО (последнее –

при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

--------------------------------

<*> Нужное указать.

Приложение N 3

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

Форма

Соискателю лицензии

Уведомление

о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов

В соответствии с частями 8 и 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения представленного

(наименование соискателя лицензии)

заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий N ______ от "__" _________ 20__ г., дополнительные материалы регистрационный входящий N _____ от "__" ______ 20__ г.), Росздравнадзор уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их:

<*> несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на ___ л. в 1 экз.

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

(подпись)

(ФИО (последнее –

при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

--------------------------------

<*> Нужное указать.

Приложение N 4

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

Уведомление

о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов

В соответствии с частью 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения представленного

(наименование лицензиата)

заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий N ____ от "__" _______ 20__ г., дополнительные материалы регистрационный входящий N ____ от "__" _______ 20__ г.), Росздравнадзор уведомляет о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их:

<*> несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 5 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 8 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 10 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на ___ л. в 1 экз.

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

(подпись)

(ФИО (последнее –

при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

--------------------------------

<*> Нужное указать.

Приложение N 5

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

Форма

Соискателю лицензии

Уведомление

об отказе в предоставлении лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности

В соответствии с частью 6 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления

(наименование соискателя лицензии)

о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий N ___ от "__" _____ 20__ г.), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения уведомляет об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

<*> наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

(указать мотивированное обоснование причин отказа)

<*> установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям,

реквизиты акта проверки соискателя лицензии: от ______________ 20__ г. N ____

(указать мотивированное обоснование причин отказа)

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

(подпись)

(ФИО) (последнее –

при наличии)

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

--------------------------------

<*> Нужное указать.

Приложение N 6

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

Уведомление

об отказе в переоформлении лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности

В соответствии с частью 18 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления

(наименование лицензиата)

о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий N ____ от "__" ______ 20__ г.), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения уведомляет об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

<*> наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

(указать мотивированное обоснование причин отказа)

<*> установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям,

реквизиты акта проверки соискателя лицензии: от ______________ 20__ г. N ______

(указать мотивированное обоснование причин отказа)

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

(подпись)

(ФИО (последнее –

при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

--------------------------------

<*> Нужное указать.

Приложение N 7

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

Уведомление

о прекращении действия лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата

В соответствии с пунктом 1 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" ______ 20__ г. N ___ и на основании заявления лицензиата о прекращении осуществления фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ____ от "__" _____ 20__ г.)

прекратить с "__" ______ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ____ от "__" _____ 20__ г., предоставленной

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица:

адрес места нахождения юридического лица:

ИНН

ОГРН

Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность:

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

(подпись)

(ФИО (последнее –

при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение N 8

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

Уведомление

о прекращении действия лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности по решению суда

об аннулировании лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности

В соответствии с пунктом 3 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" _____ 20__ г. N ___ и на основании вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от "__" ________ 20__ г. N ___________

прекратить с "__" ____________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ______ от "__" ______ 20__ г., предоставленной

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: _______________________________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: ______________________________________________________

ИНН

ОГРН/ОГРНИП

Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность:

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

(подпись)

(ФИО (последнее –

при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение N 9

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

Уведомление

о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической

деятельности в связи с прекращением юридическим лицом деятельности

В соответствии с пунктом 2 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" _________ 20__ г. N _________

прекратить с "__" ____________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ______ от "__" ______ 20__ г., предоставленной

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица:

ИНН

ОГРН

Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность:

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

(подпись)

(ФИО (последнее –

при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение N 10

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

Уведомление

о приостановлении действия лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности в случае назначения

административного наказания в виде административного

приостановления деятельности лицензиата за грубое

нарушение лицензионных требований

В соответствии с частью 3 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от "__" ____________ 20__ г. N _______ и приказом Росздравнадзора от "__" ____ 20__ г. N _____:

приостановить с "__" _______ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ____ от "__" ______ 20__ г., предоставленной

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя):

адрес места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального предпринимателя):

ИНН _________________________________________________________________________________________

ОГРН/ОГРНИП

Адрес(а) места осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), выполняемых лицензиатом, в отношении которых вынесено решение суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований:

на срок административного приостановления деятельности лицензиата ____ суток.

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

(подпись)

(ФИО (последнее –

при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение N 11

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

Уведомление

о приостановлении действия лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности в случае привлечения

лицензиата к административной ответственности

за неисполнение в установленный срок предписания

об устранении грубого нарушения лицензионных требований

В соответствии с частью 2 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований от "__" ______ 20__ г. N _____ и приказом Росздравнадзора от "__" ____________ 20__ г. N ________:

приостановить с "__" _______ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ____ от "__" ______ 20__ г., предоставленной

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя):

адрес места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального предпринимателя):

ИНН _________________________________________________________________________________________

ОГРН/ОГРНИП

Адрес(а) места осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), выполняемых лицензиатом, в отношении которых вынесено решение суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований:

на срок административного приостановления деятельности лицензиата ____ суток.

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

(подпись)

(ФИО (последнее –

при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение N 12

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

Уведомление

о возобновлении действия лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности, приостановленной в случае

назначения административного наказания в виде

административного приостановления деятельности

лицензиата за грубое нарушение

лицензионных требований

В соответствии с частью 7 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", и в связи с:

<*> вступившим в законную силу решением суда о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от "__" _______ 20__ г. N ________;

<*> истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата и приказом Росздравнадзора от "__" _________ 20__ г. N ________:

возобновить с "__" _____________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ____ от "__" _____ 20__ г., предоставленной

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя):

адрес места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального предпринимателя):

ИНН _________________________________________________________________________________________

ОГРН/ОГРНИП

Адрес(а) места осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), выполняемых лицензиатом, в отношении которых действие лицензии на осуществление указанной деятельности возобновлено:

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

(подпись)

(ФИО (последнее –

при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

Приложение N 13

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

Форма

Лицензиату

Уведомление

о предоставлении лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с частью 5 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" уведомляет, что приказом Росздравнадзора от ___________________________ N _____________________

(наименование лицензиата)

ИНН _________________________________________________________________________________________

ОГРН/ОГРНИП

предоставлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

от __________________________ N __________________________________________.

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

(подпись)

(ФИО (последнее –

при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)