О РЕАЛИЗАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 12.04.2010 ГОДА № 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»



ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИВАНОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИВАНОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 02.02.2011 № 29

О РЕАЛИЗАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 12.04.2010 ГОДА № 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

В целях организации работы по лекарственному обеспечению населения, проживающего в сельских поселениях Ивановской области, в которых отсутствуют аптечные организации,

п р и к а з ы в а ю:

1. Утвердить Методические рекомендации по организации отпуска лекарственных препаратов медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях Ивановской области, в которых отсутствуют аптечные организации.

2. Контроль за   исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Начальник Департамента И.Г. Атрошенко

Приложение

к приказу ДЗО от_02.02.2011_№  29

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

по организации отпуска лекарственных препаратов  медицинскими организациями, имеющими лицензию на  фармацевтическую деятельность,

и их обособленными подразделениями

(амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики),   расположенными в

сельских поселениях Ивановской области

1. Для осуществления  деятельности, связанной с осуществлением  розничной торговли лекарственными препаратами в амбулаториях, фельдшерских,  фельдшерско-акушерских пунктах, центрах общей врачебной практики, расположенных в сельских поселениях (далее - обособленные подразделения) медицинские организации должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность, а так же располагать необходимым оборудованием и инвентарем.

      2.  Приказом руководителя медицинской организации определяются лица (заведующие обособленными подразделениями), ответственные по организации лекарственного обеспечения населения соответствующих сельских поселений Ивановской области. Ответственные лица должны иметь документ о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами. В должностные инструкции ответственных за данный раздел работников вносятся дополнения в части обеспечения сохранности, надлежащего качества и безопасности лекарственных препаратов при хранении и реализации.

      3. Между учреждением здравоохранения и аптечной организацией заключается соглашение о взаимодействии по организации лекарственного обеспечения населения сельских поселений Ивановской области медицинской организацией и/или ее обособленными подразделениями в соответствии с приложением 1 к настоящим Методическим рекомендациям.

     4. Получение лекарственных препаратов осуществляется ответственными лицами на основании товаросопроводительных документов (накладная) в соответствии с приложением  2   к настоящим Методическим рекомендациям и иных установленных действующим законодательством документов, представленных аптечной организацией.

    5. Аптечные организации должны заключить с ответственными лицами медицинских организаций трудовые соглашения (форма № АП-34) на оплату труда в соответствии с приложением 3 к настоящим Методическим рекомендациям, договор о полной индивидуальной материальной ответственности, в соответствии с приложением 4 к настоящим Методическим рекомендациям, в котором определяется материальная ответственность за сохранность лекарственных препаратов и денежных средств, полученных от реализации переданного аптечными организациями товара, вознаграждение ответственному лицу за выполнение условий договора, заключенного между медицинской и аптечной организациями.

      6. Номенклатура поставляемого товара определяется аптечными организациями на основании заявок (заказов) медицинских организаций по форме в соответствии с приложением 5 к настоящим Методическим рекомендациям и в соответствии с приказами  Департамента здравоохранения от 14.07.2010 № 182  «Об утверждении перечня лекарственных средств, реализуемых в амбулаториях, фельдшерских,  фельдшерско-акушерских пунктах, центрах общей врачебной практики, расположенных в сельских поселениях» и приказом от 12.10.2010 № 246 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения Ивановской области от   14.07.2010 № 182». На все лекарственные препараты, поступающие от аптечных организаций в медицинские организации и их обособленные подразделения, должны быть сформированы цены в соответствии с действующими нормативными правовыми актами, и нанесены на вторичную упаковку.

7. Торговля лекарственными препаратами в медицинских организациях и их обособленных подразделениях может осуществляться без применения контрольно-кассовой техники. По требованию покупателей работники обособленных подразделений медицинских организаций предоставляют товарный чек, учет выдачи которых регистрируется в журнале по форме в соответствии с приложением 6 к настоящим методическим рекомендациям.

    8. В местах отпуска лекарственных средств медицинских организаций и их обособленных подразделений должна быть следующая информация:

- копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

- книга жалоб и предложений;

- адреса и телефоны вышестоящих организаций;

9. Отпуск лекарственных препаратов в медицинских организациях и их обособленных подразделениях, осуществляется в соответствии с Порядком отпуска лекарственных средств, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа  2010 г. № 735н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации».

10. Руководители медицинских организаций и лица, уполномоченные приказом, несут персональную ответственность за организацию учета движения лекарственных препаратов, поступивших для реализации населению. По итогам каждого месяца проводится инвентаризация товарно-материальных ценностей и формируется товарный отчет по форме в соответствии с приложением 7 к настоящим методическим рекомендациям.

Приложение 1

к Методическим рекомендациям

СОГЛАШЕНИЕ

о взаимодействии по организации лекарственного обеспечения населения обособленными подразделениями медицинских организаций, расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации

г. _____________                                                                                «____»___________20___г.

Муниципальное учреждение здравоохранения _____________________

_____________________________________________________________ в лице главного врача ____________________________________________, действующего на основании Устава, именуемое в дальнейшем «Сторона 1», с одной стороны, и аптечная организация _____________________________________, в лице _______________________________________________________________, действующего на основании __________________________________, именуемая в дальнейшем «Сторона 2», совместно именуемые Стороны, заключили настоящее соглашение о взаимодействии по организации лекарственного обеспечения населения обособленными подразделениями медицинских организаций, расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, (далее - Соглашение) о нижеследующем:

Предмет Соглашения

С целью качественного лекарственного обеспечения населения сельских поселений Ивановской области, в которых отсутствуют аптечные организации, Сторона 1 и Сторона 2 обязуются организовать обеспечение населения соответствующих сельских поселений лекарственными препаратами через обособленные подразделения Стороны 1 (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских поселениях Ивановской области, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - обособленные подразделения), в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации и Ивановской области.

Обязательства Сторон

2.1. Сторона 1 в рамках настоящего Соглашения берет на себя следующие обязательства:

2.1.1. Осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, в соответствии с предметом настоящего соглашения через обособленное подразделение Стороны 1, в предусмотренном действующим законодательством порядке при наличии соответствующей лицензии.

Определить приказом лиц, ответственных за розничную торговлю лекарственными препаратами по каждому обособленному подразделению, а так же обеспечить необходимый санитарный режим, ведение учета и предоставление отчетности Стороне 2 в соответствии с методическими рекомендациями.

2.1.3. Обеспечить обособленное подразделение вывеской с указанием принадлежности, режима работы, копией лицензии на фармацевтическую деятельность, и другой документацией, предусмотренной действующим законодательством.

2.1.4. Обеспечить условия хранения полученных лекарственных средств и других фармацевтических товаров в соответствии с действующим законодательством.

2.2. Сторона 2 в рамках настоящего Соглашения берет на себя следующие обязательства:

2.2.1. Оформить трудовые отношения, с том числе договор о полной индивидуальной материальной ответственности, с медицинским работником Стороны 1, назначенным в соответствии с пунктом 2.1.2 настоящего Соглашения. Размер денежного вознаграждения определяется сторонами самостоятельно в соответствии с нормами действующего законодательства.

2.2.2. Обеспечить обособленное подразделение Стороны 1 лекарственными препаратами в соответствии с приказами  Департамента здравоохранения от 14.07.2010 № 182  «Об утверждении перечня лекарственных средств, реализуемых в амбулаториях, фельдшерских,  фельдшерско-акушерских пунктах, центрах общей врачебной практики, расположенных в сельских поселениях» и приказом от 12.10.2010 № 246 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения Ивановской области от   14.07.2010 № 182», на _______ дней запаса (не менее 30 дней).

2.2.3. Передавать в обособленное подразделение Стороны 1 для реализации лекарственные средства принадлежащие Стороне 2 на праве собственности и не обременённые какими-либо обязательствами (залог,  судебный спор и т.д.).

2.2.4. Осуществлять передачу лекарственных средств в обособленное подразделение Стороны 1 по накладной, составляемой в двух экземплярах (по одному экземпляру для каждой из сторон). В накладной обязательно указывается торговое наименование, номер серии, срок годности, количество, единица измерения, розничная цена и сумма, сведения о сертификации (декларировании).

2.2.5. Передавать в обособленное подразделение Стороны 1 лекарственные средства надлежащего качества, с указанием розничной цены на каждой упаковке. Формирование розничной цены осуществлять в строгом соответствии с требованиями действующего законодательства.

Срок действия договора

3.1. Настоящее Соглашение вступает в силу с даты подписания его Сторонами, и действует до 31 декабря ______ года.

Ответственность Сторон

За неисполнение или ненадлежащее исполнение условий настоящего Соглашения Стороны несут ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.

Форс-мажорные обстоятельства

5.1. Ни одна из сторон не несет ответственности перед другой стороной за невыполнение обязательств, если такое невыполнение обусловлено обстоятельствами, возникшими помимо воли и желания сторон, которые нельзя предвидеть или избежать, включая объявленную или фактическую войну, гражданские волнения, эпидемии, блокаду, землетрясения, наводнения, пожары и другие стихийные бедствия и другие, непосредственно предусмотренные действующим законодательством и если эти обязательства непосредственно повлияли на исполнения настоящего Соглашения.

5.2. В этих случаях срок исполнения обязательств по настоящему Соглашению отодвигается соразмерно времени действия этих обстоятельств. Сторона, для которой создалась невозможность исполнения обязательств по настоящему Соглашению, обязана в 3-х дневный срок известить другую сторону о наступлении или прекращении форс-мажорных обстоятельств. Настоящим доказательством наличия указанных выше обстоятельств и их продолжительности будут служить документы, выданные компетентными органами или организацией.

6. Порядок рассмотрения споров

              6.1. Споры (разногласия), возникающие между Сторонами в связи с заключением, исполнением, изменением, расторжением  настоящего Соглашения, разрешаются ими, по возможности, путем проведения переговоров с оформлением соответствующих протоколов или иных документов.

              6.2. В случае невозможности урегулирования споры (разногласия) подлежат рассмотрению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Заключительные положения

7.1. Соглашение составлено в двух экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, по одному для каждой стороны.

7.2. При утрате одной из сторон прав юридического лица вследствие реорганизации, права и обязательства по настоящему Соглашению переходят к соответствующему правопреемнику.

7.3. Соглашение может быть изменено, дополнено или расторгнуто по взаимному согласию сторон либо в случае, предусмотренном действующим законодательством РФ.

7.4. Все изменения и дополнения к настоящему Соглашению должны быть совершены в письменной форме, и подписаны уполномоченными на это представителями сторон.

7.5. Во всем ином, не урегулированном в настоящем Соглашении Стороны будут руководствоваться положениями действующего законодательства Российской Федерации и Ставропольского края.

7.6. Все приложения к настоящему Соглашению являются его неотъемлемой частью.

7.7. Настоящее Соглашение не подразумевает взаиморасчетов между сторонами и носит безвозмездный характер.

8. Подписи, юридические адреса сторон и банковские реквизиты

Сторона 1

Сторона 2

Приложение 2

к Методическим рекомендациям

Накладная

Грузоотправитель                                                                                                      

Грузополучатель                                                                                                        

Основание для отпуска                                                                                             

Дата                                                                                                                             

№

Наименование товара

Ед. изм.

Количество

Розничная цена

Сумма

1

2

3

4

5

6

Итого:

Продажная стоимость                                                                                               

                                                               прописью           

Отпустил                               

Получил                                 

Цены сформированы в соответствии с постановлением Региональной тарифной комиссии Ставропольского края от                   №                                  

Сертификаты (декларации) качества находятся                                                      

                                                       наименование аптечной организации             

Руководитель аптечной организации

Приложение 3

к Методическим рекомендациям

Форма N АП-34

Утверждена

приказом Министерства

здравоохранения СССР

от 8 января 1988 г. N 14

ТРУДОВОЕ СОГЛАШЕНИЕ

"   " __________________________ 19   г.

_______________________________________________________

                    (наименование организации)

_________________________________, действующего на

(руководство, (фамилия, инициалы))

основании ___________________ от "   "       19   г., именуемая в дальнейшем "Заказчик", с одной стороны и гражданин именуемый в дальнейшем «Исполнитель", с другой стороны, заключили настоящее

трудовое соглашение в нижеследующем:

    1. Заказчик поручает Исполнителю,  а  Исполнитель принимает на

себя обязанности ______________________________________

_______________________________________________________

    2. Работа по настоящему трудовому соглашению должна быть

выполнена в соответствии с ____________________________

    3. Срок исполнения обязанности (конкретно указать какой) ________________________________________________

    4. За выполнение указанной в п.1 работы Заказчик обязуется уплатить Исполнителю в соответствии с действующими нормами сумму, составляющую ___ процентов от суммы реализованного товара.

    5. Во всем остальном, что не предусмотрено настоящим соглашением, стороны руководствуются действующим законодательством.

    ПРИЛОЖЕНИЕ: __________________________________________________

               Юридические адреса сторон

    Заказчик ___________                                    Исполнитель: ________

    Подпись ____________                                  Подпись _____________

(наименование организации,                             (фамилия, данные паспорта)

руководитель, ФИО)            

    Печать

                                   Оборотная сторона                     формы N АП-34

НАРЯД - РАСЦЕНКА НА ВЫПОЛНЕННЫЕ РАБОТЫ

Наименование
работ      

Объем
работ

Единица 
измерения

Расценка 
по прейс-
куранту  

Сумма

Основание 
по прейску-
ранту     

Итого                   Х

   Работу выполнил

    Работу принял

     Место печати

Приложение 4

к Методическим рекомендациям

Д О Г О В О Р

о полной индивидуальной материальной ответственности

              В соответствии со статьей 11 Положения о материальной ответственности рабочих и служащих за ущерб, причиненный учреждению, предприятию, утвержденного Указом Президиума Верховного Совета СССР от 13 июля 1986г. в целях сохранности материальных ценностей принадлежащих ____________________________________________________________

____________________________________________________________

____________________________________________________________

(наименование учреждения, предприятия, организации)

руководитель или заместитель руководителя предприятия, учреждения, организации _______________________________________________________

(должность, фамилия, имя, отчество)

именуемый в дальнейшем «Администрация», выступая от имени предприятия, учреждения, организации, с одной стороны, и работник __________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество)

именуемый в дальнейшем «Работник», с другой стороны, заключили настоящий договор о нижеследующем:

              1.Работник, занимающий должность ___________________________

                                                                     (наименование должности)

или, выполняющий работу_________________________________________

                                         ( наименование работы)

непосредственной связанную ______________________________________

                                                                            ( с хранением, обработкой, отпуском,

__________________________________________________________________перевозкой или применением в процессе переданных ему ценностей)

____________________________________________________________

____________________________________________________________

____________________________________________________________

___________________________________________________________

принимает на себя полную материальную ответственность за не обеспечение сохранности вверенных ему предприятием, учреждением, организацией материальных ценностей, и в связи с изложенным обязуется:

              а) бережно относиться к переданным ему для хранения или других целей материальным ценностям и принимать меры к предотвращению ущерба;

              б) своевременно сообщать администрации о всех случаях хищений, недостач, излишков, а также всех обстоятельств, угрожающих обеспечению сохранности ему материальных ценностей;

              в) вести учет, составлять и представлять в в установленном порядке товарно-денежные и другие отчеты о движении и остатках вверенных ему материальных ценностей ;

              г) участвовать в инвентаризации вверенных ему материальных ценностей.

              2. Администрация обязуется:

              а) знакомить работника с действующим законодательством о материальной ответственности, а также с инструкциями, нормативами и правилами хранения, приема, обработки, отпуска материальных ценностей;

б) проводить в установленном порядке инвентаризацию материальных ценностей.

              3. В случае не обеспечения по вине работника сохранности вверенных ему товарно-материальных ценностей определение размера ущерба, причиненного предприятию, учреждению, организации и его возмещение производится в соответствии с действующим законодательством.

              4. Действие настоящего договора распространяется на все время работы с вверенными работнику материальными ценностями организации, учреждения, предприятия.

              5. Настоящий договор составлен в 2-х  экземплярах, из которых 1-й находится у администрации, 2-й – у работника.

Адреса сторон договора

              Аптечная организация ______________________________________

              Работник____________________________________________________

Подписи                                                                                   

Аптечная организация___________________________________________

Работник______________________________________________________

Дата заключения договора__________________________________________

Приложение 5

к Методическим рекомендациям

Заказ

Наименование организации                                                                                         

Обособленное подразделение                                                                                      

Дата                                                                                                                                 

№

Наименование товара

Единица измерения

Количество

1

2

3

4

Заведующий обособленным подразделением    

Приложение 6

к Методическим рекомендациям

Наименование медицинской организации                     

Обособленное подразделение                    

Журнал учета выдачи товарных чеков

за период с ______ по ______

Лицо, ответственное

за ведение журнала__________________________________________________

должность, ФИО

№

Дата

Лицо (организация) получатель

Наименование товара

Сумма

1

2

3

4

5

Журнал должен быть прошнурован, пронумерован и скреплен печатью медицинской организации.

         Приложение 7

к Методическим рекомендациям

Унифицированная форма N ТОРГ-29

Утверждена

Постановлением

Госкомстата России

от 25.12.98 N 132

                                                        ┌────────┐

                                                        │  Код   │

                                                        ├────────┤

                                          Форма по ОКУД │0330229 │

                                                        ├────────┤

_______________________________________________ по ОКПО │        │

               организация                              ├────────┤

________________________________________________________│        │

           структурное подразделение                    ├────────┤

                               Вид деятельности по ОКДП │        │

                                                        ├────────┤

                                           Вид операции │        │

                                                        └────────┘

                                  ┌─────────┬───────────┬────────┐

                                  │  Номер  │    Дата   │Отчетный│

                                  │документа│составления│ период │

                                  │         │           ├────┬───┤

                                  │         │           │ с  │ по│

                                  ├─────────┼───────────┼────┼───┤

                   ТОВАРНЫЙ ОТЧЕТ │         │           │    │   │

                                  └─────────┴───────────┴────┴───┘

                                                 ┌───────────────┐

                                                 │Табельный номер│

                                                 ├───────────────┤

                                                 │               │

Материально ответственное лицо _________________ └───────────────┘

                              должность, фамилия,

                                 имя, отчество

Наименование      

Документ

Сумма, руб. коп.

Отметки 
бухгалтерии

дата

номер

товара

тары 

1          

2

3 

4  

5   

6 

7 

Остаток на __________ г.

Х

Х 

Приход        

Итого по приходу

Х

Х 

Итого с остатком

Х

Х 

Оборотная сторона формы N ТОРГ-29

Наименование      

Документ

Сумма, руб. коп.

Отметки 
бухгалтерии

дата

номер

товара

тары 

1          

2

3 

4  

5   

6 

7 

Расход        

Х

Х 

Итого по расходу

Х

Х 

Остаток на __________ г.

Х

Х 

Приложение ____________________________________________ документов

Отчет с документами

принял и проверил   _______________ ________ _____________________

                       должность     подпись   расшифровка подписи

Материально

ответственное лицо  _______________ ________ _____________________

                       должность     подпись   расшифровка подписи