ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПИЩЕВОДА И КАРДИИ



В202100249

ОПУБЛИКОВАНО:

ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ (www.pravo.gov.ru), 18.03.2021, N 0001202103180025,

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 18.03.2021 ПОД N 62806

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

20.02.2021 N 125н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПИЩЕВОДА И КАРДИИ

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

1. Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 605н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода IV стадии (паллиативное химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2012 г., регистрационный N 26320);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 664н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода III - IV стадии (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 января 2013 г., регистрационный N 26672);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 702н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода III стадии (послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2012 г., регистрационный N 26313);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 703н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - III стадии (предоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2012 г., регистрационный N 26312);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 781н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода 0 - IA стадии (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 марта 2013 г., регистрационный N 27530);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1163н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - III стадии (предоперационная и послеоперационная дистанционная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 февраля 2013 г., регистрационный N 26917);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1170н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 марта 2013 г., регистрационный N 27466);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1173н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2013 г., регистрационный N 27227);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. N 1472н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - II стадии (сочетанная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 февраля 2013 г., регистрационный N 26824).

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 20 февраля 2021 г. N 125н

СТАНДАРТ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПИЩЕВОДА И КАРДИИ

(ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):

C15

Злокачественное новообразование пищевода

C16.0

Злокачественное новообразование кардии

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления <2>

Усредненный показатель кратности применения

B01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный

0,99

1

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A08.16.001

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала пищевода

0,99

1

B03.016.003

Общий (клинический) анализ крови развернутый

0,99

1

B03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

0,99

1

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A03.09.001

Бронхоскопия

0,099

1

A03.09.003.001

Видеотрахеобронхоскопия

0,3

1

A03.16.001

Эзофагогастродуоденоскопия

0,99

1

A03.16.001.005

Эзофагогастродуоденоскопия трансназальная

0,3

1

A03.30.006.006

Узкоспектральное NBI-исследование органов желудочно-кишечного тракта

0,99

1

A04.06.002

Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)

0,99

3

A04.16.005

Эндосонография пищевода

0,7

1

A06.09.005.002

Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием

0,99

1

A06.16.001.001

Рентгеноскопия пищевода

0,99

1

A06.30.005.003

Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием

0,99

1

A07.30.043

Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП

0,5

1

A11.06.002.001

Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования

0,099

1

A11.16.001

Биопсия пищевода с помощью эндоскопии

0,99

1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

B01.003.001

Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный

0,12

1

B01.003.003

Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом

0,43

3

B01.015.001

Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный

0,46

1

B01.027.002

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный

1

1

B01.027.003

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

0,76

11

B01.038.005

Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

0,18

36

B01.058.001

Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный

0,11

1

2.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A08.16.001

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала пищевода

0,45

1

B03.005.006

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

0,77

1

B03.016.003

Общий (клинический) анализ крови развернутый

1

4

B03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

1

4

B03.016.006

Общий (клинический) анализ мочи

0,87

2

2.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A04.10.002

Эхокардиография

0,57

1

A04.12.002.002

Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей

0,57

1

A05.10.006

Регистрация электрокардиограммы

0,57

1

A05.10.008

Холтеровское мониторирование сердечного ритма

0,17

1

A12.09.001

Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков

0,57

1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A16.06.004

Лимфаденэктомия медиастинальная

0,31

1

A16.06.009.002

Лимфаденэктомия абдоминальная при злокачественных новообразованиях желудка расширенная II уровня

0,42

1

A16.16.005

Наложение анастомоза пищевода (внутригрудной)

0,42

1

A16.16.006.002

Стентирование пищевода

0,036

1

A16.16.017.005

Резекция желудка проксимальная субтотальная трансторакальная

0,033

1

A16.16.034.001

Гастростомия с использованием видеоэндоскопических технологий

0,083

1

A16.16.037

Эндоскопическая резекция слизистой пищевода

0,024

1

A16.16.040

Резекция пищевода с одномоментной пластикой

0,27

1

A16.16.040.001

Резекция пищевода с одномоментной пластикой видеоторакоскопическая

0,12

1

A16.16.050

Видеоторакоскопическая лимфодиссекция при раке пищевода

0,12

1

A22.16.011

Эндоскопическая фотодинамическая терапия при новообразованиях пищевода

0,0045

1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A07.16.002

Внутриполостная лучевая терапия опухолей пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки

0,0006

2

A07.30.009

Конформная дистанционная лучевая терапия

0,17

25

A07.30.009.001

Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая

0,0066

30

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Наименование лекарственного препарата <3>

Усредненный показатель частоты предоставления

Единицы измерения

ССД <4>

СКД <5>

L01BC

Аналоги пиримидина

Фторурацил

0,05

мг

1 790

39 380

Фторурацил

0,1

мкг

1 342 500

14 767 500

Фторурацил

0,014

мг

2 327

41 886

Фторурацил

0,014

мг

716

6 444

Фторурацил

0,002

мкг

1 566 250

43 855 000

L01CD

Таксаны

Доцетаксел

0,014

мкг

134 250

805 500

L01XA

Препараты платины

Цисплатин

0,27

мкг

134 250

402 750

Цисплатин

0,014

мкг

71 600

644 400

LOIXC

Моноклональные антитела

Ниволумаб

0,02

мг

210

2 940

Ниволумаб

0,02

мг

240

3 360

Пембролизумаб

0,016

мг

200

2 200

L03AA

Колониестимулирующие факторы

Филграстим

0,014

мкг

350

14 700

4. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека

Код

Наименование вида медицинского изделия

Усредненный показатель частоты предоставления

Среднее количество

218170

Стент пищеводный металлический непокрытый, стерильный

0,0036

1

332180

Стент пищеводный полимерно-металлический, стерильный

0,032

1

5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Наименование вида лечебного питания

Усредненный показатель частоты предоставления

Количество

Вариант диеты с механическим и химическим щажением

0,57

9

Основной вариант стандартной диеты

0,071

22

Энтеральное питание (ЭП)

0,51

6

--------------------------------

<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

<4> Средняя суточная доза.

<5> Средняя курсовая доза.

Приложение N 2

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 20 февраля 2021 г. N 125н

СТАНДАРТ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПИЩЕВОДА И КАРДИИ

(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):

C15

Злокачественное новообразование пищевода

C16.0

Злокачественное новообразование кардии

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления <2>

Усредненный показатель кратности применения

B04.027.001

Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога

1

2

1.2. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A03.16.001

Эзофагогастродуоденоскопия

1

2

A04.16.001

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

0,94

3

A04.30.010

Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)

0,94

3

A06.09.005.002

Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием

0,31

1

A06.09.007

Рентгенография легких

0,94

2

A06.30.005.001

Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства

0,31

1

--------------------------------

<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания