О внесении изменений в приказ Минздрава России от 15 декабря 2002 г. N 384



В0302886

В200302886

ОПУБЛИКОВАНО:

РОССИЙСКАЯ ГАЗЕТА, 04.11.2003, N 223

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 27.10.2003 ПОД N 5201

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

17.10.2003 N 486

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ

ОТ 15.12.2002 N 384; НГР:В0203490

В целях реализации Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных Постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36; НГР:В0201891 (зарегистрирован в Минюсте России 09.07.2002, регистрационный N 3556), с изменениями, внесенными Постановлениями Госстандарта России от 23.08.2002 N 81; НГР:В0202412 (зарегистрирован в Минюсте России 06.09.2002, регистрационный N 3778), от 30.10.2002 N 109; НГР:В0203161 (зарегистрирован в Минюсте России 14.11.2002, регистрационный N 3923), от 29.11.2002 N 118; НГР:В0203408 (зарегистрирован в Минюсте России 11.12.2002, регистрационный N 4028), от 03.09.2003 N 101; НГР:В0302516 (зарегистрирован в Минюсте России 23.09.2003, регистрационный N 5103) "О внесении изменений в "Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р", Приказом Минздрава России от 28.03.2003 N 128; НГР:В0300528 (зарегистрирован в Минюсте России 10.04.2003, регистрационный N 4400), приказываю:

1. Внести изменения в приложение "Порядок сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств при сертификации" к Приказу Минздрава России от 15.12.2002 N 384; НГР:В0203490 "Об утверждении порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств" (зарегистрирован в Минюсте России 24.12.2002, регистрационный N 4073) с изменениями, утвержденными Приказом Минздрава России от 28.03.2003 N 128; НГР:В0300528 (зарегистрирован в Минюсте России 10.04.2003, регистрационный N 4400), изложив пункт 1 в следующей редакции: "В соответствии с Постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36; НГР:В0201891 "Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р" Министерством здравоохранения Российской Федерации при сертификации лекарственных средств может в каждом конкретном случае применяться процедура сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств, выпускаемых отечественными предприятиями-производителями и зарубежными фирмами - производителями лекарственных средств (далее - заявители), не имеющими претензий к качеству выпускаемых лекарственных средств".

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра А.В. Катлинского.

Министр

Ю.Л. Шевченко

[введено: 06.11.2003 оператор НЦПИ - Денисенко Е.В.]

[проверено: 11.11.2003 редактор НЦПИ - Булыгина А.В.]