О СРОКАХ ДЕЙСТВИЯ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ



В0104490В0602264

В200104490

ОПУБЛИКОВАНО:

БЮЛЛЕТЕНЬ НОРМАТИВНЫХ АКТОВ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, 04.03.2002, N 9, СТР. 66

РОССИЙСКАЯ ГАЗЕТА, 05.03.2002, N 40, СТР. 5

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 21.02.2002 ПОД N 3263

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

                         13.12.2001 N 444

О СРОКАХ ДЕЙСТВИЯ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ

НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ

ТЕХНИКИ

<Утратил силу: приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. N 735; НГР:В0602264 >

   В целях приведения распорядительных документов Минздрава России

в  соответствие  с действующими законодательными актами Российской

Федерации и постановлениями  Правительства  Российской  Федерации,

регулирующими  отношения  в  сфере  обращения изделий медицинского

назначения  и  медицинской техники отечественного  и   зарубежного

производства приказываю:

   1. Внести изменения в пункт 2.10 приложения к приказу Минздрава

России   от  02.07.1999  N  274  "О  порядке  регистрации  изделий

медицинского  назначения  и  медицинской  техники   отечественного

производства  в  Российской Федерации" (регистрация Минюста России

от 10.11.1999  N  1970)  и  в  пункт  2.10  приложения  к  приказу

Минздрава России от 29.06.2000 N 237 "Об утверждении Инструкции об

организации  и  порядке  проведения  государственной   регистрации

изделий  медицинского назначения и медицинской техники зарубежного

производства в Российской Федерации" (регистрация  Минюста  России

от 26.07.2000 N 2326), изложив указанные пункты в следующей единой

редакции:

   "2.10. Срок действия регистрационных удостоверений определяется

Минздравом России  (Комитетом  по  новой  медицинское  технике)  и

составляет:

   - на изделия медицинского назначения - медицинские  изделия  из

стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов,

наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие

расходные средства и изделия, в основном однократного

применения, не требующие технического обслуживания при

использовании - 5 лет;

   - на  изделия  медицинской  техники  -   медицинские   приборы,

аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы,

системы с программными средствами, медицинское оборудование,

приспособления, эксплуатация которых, как правило,

предусматривает проведение их периодического технического

обслуживания - 10 лет;

с возможностью  последующей  перерегистрации  в   соответствии   с

установленным настоящей инструкцией порядком".

   2. Департаменту    государственного    контроля   лекарственных

средств  и  медицинской  техники  с  даты  регистрации  настоящего

приказа  Минюстом  России  производить  в  установленном   порядке

оформление  и  выдачу  заявителям  регистрационных  удостоверений,

подтверждающих факт государственной регистрации Минздравом  России

изделий    медицинского    назначения    и   медицинской   техники

отечественного  и  зарубежного  производства,  в  соответствии   с

положениями пункта 1 настоящего приказа.

   3. Контроль за  исполнением  настоящего  приказа  возложить  на

заместителя Министра А.В. Катлинского.

   Министр                                       Ю.Л. Шевченко

[введено:   05.03.2002 редактор НЦПИ - Батунина Г.П.]

[проверено: 06.03.2002 редактор НЦПИ - Юрченко  М.А.]

[ТРТ:       05.03.2007 юрист    НЦПИ - Жарова   М.К.]