ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ И РЕКТОСИГМОИДНОГО ОТДЕЛА



В202100785

ОПУБЛИКОВАНО:

ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ (www.pravo.gov.ru), 17.05.2021, N 0001202105170013,

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 14.05.2021 ПОД N 63444

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

13.04.2021 N 341н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ

НОВООБРАЗОВАНИЯХ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ

И РЕКТОСИГМОИДНОГО ОТДЕЛА

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

1. Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и ректосигмоидного отдела (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и ректосигмоидного отдела (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 627н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки II - III стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный N 26376);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 628н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки 0 - I стадии (эндоскопическое лечение радикальное)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный N 26375);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 629н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки IV стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 декабря 2012 г., регистрационный N 26305);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 671н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной и прямой кишки III стадии (адьювантная химиотерапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный N 26378);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 713н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки II - III стадии (лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2013 г., регистрационный N 27716);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1142н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки I стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 марта 2013 г., регистрационный N 27445);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1162н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной и прямой кишки III стадии (адьювантное химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 марта 2013 г., регистрационный N 27606);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1198н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 марта 2013 г., регистрационный N 27547);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. N 1471н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки II - IV стадии (паллиативное эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля 2013 г., регистрационный N 27098);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. N 1531н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных метастатических и рецидивных новообразованиях ободочной и прямой кишки IV стадии (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2013 г., регистрационный N 27225).

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 13 апреля 2021 г. N 341н

СТАНДАРТ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ

НОВООБРАЗОВАНИЯХ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ И РЕКТОСИГМОИДНОГО ОТДЕЛА

(ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (кол по МКБ X <1>):

C18

Злокачественное новообразование ободочной кишки

C19

Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления <2>

Усредненный показатель кратности применения

B01.006.001

Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный

0,099

1

B01.015.001

Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный

0,61

1

B01.023.001

Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный

0,044

1

B01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный

1

1

B01.058.001

Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный

0,087

1

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A08.06.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла

0,03

1

A08.19.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки

0,99

1

A08.19.002.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки с применением иммуногистохимических методов

0,049

1

A09.05.195

Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови

0,99

1

A27.05.049

Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 в крови

0,099

1

A27.05.050

Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене APC в крови

0,099

1

A27.05.051

Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене MYH в крови

0,099

1

A27.30.001

Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР

0,3

1

A27.30.006

Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале

0,3

1

A27.30.007

Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене NRAS в биопсийном (операционном) материале

0,3

1

A27.30.008

Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале

0,3

1

B03.005.006

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

1

1

B03.016.002

Общий (клинический) анализ крови

1

1

B03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

1

1

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A03.18.001.001

Видеоколоноскопия

0,99

1

A03.18.001.004

Эндосонография толстой кишки

0,049

1

A04.10.002

Эхокардиография

0,61

1

A04.12.002.002

Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей

0,87

1

A04.16.001

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

0,099

1

A04.30.003

Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства

0,099

1

A05.10.006

Регистрация электрокардиограммы

1

1

A05.10.008

Холтеровское мониторирование сердечного ритма

0,17

1

A05.23.009.001

Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием

0,02

1

A05.30.004.001

Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием

0,099

1

A05.30.005.001

Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием

0,099

1

A06.09.005

Компьютерная томография органов грудной полости

0,89

1

A06.09.007

Рентгенография легких

0,099

1

A06.18.001

Ирригоскопия

0,099

1

A06.18.004

Компьютерно-томографическая колоноскопия

0,099

1

A06.20.002.003

Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием

0,025

1

A06.21.003.003

Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием

0,025

1

A06.23.004.006

Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием

0,0099

1

A06.30.005.003

Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием

0,89

1

A07.03.001.001

Сцинтиграфия костей всего тела

0,02

1

A07.30.043

Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП

0,049

1

A11.06.002.001

Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования

0,03

1

A11.18.001

Биопсия ободочной кишки эндоскопическая

0,99

1

A12.09.001

Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков

0,44

1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

B01.003.003

Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом

0,22

1

B01.027.002

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный

1

3

B01.027.003

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

1

28

2.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A08.09.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого

0,0013

1

A08.09.002.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов

0,00013

1

A08.14.001

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени

0,012

1

A08.14.001.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов

0,0019

1

A08.18.001

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки

0,82

1

A08.18.001.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки с применением иммуногистохимических методов

0,047

1

A08.30.012

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины

0,018

1

A08.30.013

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов

0,00025

1

B03.005.006

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

0,66

8

B03.016.002

Общий (клинический) анализ крови

0,88

8

B03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

0,88

8

2.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A05.10.006

Регистрация электрокардиограммы

0,38

1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A03.18.002

Эндоскопическая резекция слизистой толстой кишки

0,13

1

A11.14.003

Биопсия печени при помощи лапароскопии

0,00025

1

A11.30.007

Биопсия брюшины

0,00099

1

A16.09.013.006

Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое

0,0013

1

A16.14.030

Резекция печени атипичная

0,0016

1

A16.14.034

Резекция сегмента (сегментов) печени

0,0016

1

A16.14.036

Гемигепатэктомия

0,0013

1

A16.14.037

Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени

0,00064

1

A16.17.007

Илеостомия

0,00059

1

A16.18.007

Колостомия

0,029

1

A16.18.015

Гемиколэктомия левосторонняя

0,052

1

A16.18.015.002

Гемиколэктомия левосторонняя с использованием видеоэндоскопических технологий

0,052

1

A16.18.016

Гемиколэктомия правосторонняя

0,052

1

A16.18.016.001

Гемиколэктомия правосторонняя с использованием видеоэндоскопических технологий

0,052

1

A16.18.017

Резекция поперечно-ободочной кишки

0,017

1

A16.18.017.001

Резекция поперечно-ободочной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий

0,045

1

A16.18.017.002

Комбинированная резекция ободочной кишки с резекцией соседних органов

0,028

1

A16.18.030.011

Лапароскопически-ассистированная колэктомия с формированием илеоректального анастомоза

0,0069

1

A16.19.019

Резекция сигмовидной кишки

0,086

1

A16.19.019.001

Резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий

0,086

1

A16.19.019.003

Обструктивная резекция сигмовидной кишки

0,052

1

A16.19.019.004

Обструктивная резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий

0,052

1

A16.19.021.003

Резекция прямой кишки передняя с использованием видеоэндоскопических технологий

0,052

1

A16.19.021.010

Передняя резекция прямой кишки

0,052

1

A16.30.037

Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе

0,0099

1

A16.30.079

Лапароскопия диагностическая

0,0049

1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Наименование лекарственного препарата <3>

Усредненный показатель частоты предостав-

ления

Единицы измерения

ССД <4>

СКД <5>

L01BC

Аналоги пиримидина

Капецитабин

0,34

мг

3 580

257 760

Капецитабин

0,11

мг

4 475

438 550

Капецитабин

0,017

мг

2 864

200 480

Фторурацил

0,31

мг

2 148

34 368

Фторурацил

0,036

мг

2 864

42 960

Фторурацил

0,31

мг

716

5 728

Фторурацил

0,0021

мг

895

10 740

L01XA

Препараты платины

Оксалиплатин

0,34

мкг

232 700

1 163 500

Оксалиплатин

0,14

мкг

152 150

1 065 050

L01XC

Моноклональные антитела

Бевацизумаб

0,13

мг

350

2 800

Бевацизумаб

0,11

мг

525

3 150

Ипилимумаб

0,003

мг

70

280

Ниволумаб

0,0026

мг

240

2 160

Ниволумаб

0,0056

мг

210

1 260

Панитумумаб

0,043

мг

420

2 520

Пембролизумаб

0,0022

мг

200

1 600

Рамуцирумаб

0,0031

мг

560

4 480

Цетуксимаб

0,026

мг

716

2 864

Цетуксимаб

0,029

мкг

447 500

4 027 500

L01XE

Ингибиторы протеинкиназы

Регорафениб

0,0017

мг

160

13 440

L01XX

Прочие противоопухолевые препараты

Афлиберцепт

0,033

мг

280

2 240

Иринотекан

0,017

мг

358

1 790

Иринотекан

0,13

мкг

322 200

2 577 600

Иринотекан

0,036

мкг

295 350

2 362 800

Иринотекан

0,032

мкг

492 250

2 953 500

V03AF

Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии

Кальция фолинат

0,0021

мкг

35 800

429 600

Кальция фолинат

0,31

мг

716

5 728

Кальция фолинат

0,036

мг

358

2 864

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание

Наименование вида лечебного питания

Усредненный показатель частоты предоставления

Количество

Вариант диеты с механическим и химическим щажением

0,86

3

Основной вариант стандартной диеты

0,22

14

Энтеральное питание (ЭП)

0,72

3

--------------------------------

<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

<4> Средняя суточная доза.

<5> Средняя курсовая доза.

Приложение N 2

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 13 апреля 2021 г. N 341н

СТАНДАРТ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ

НОВООБРАЗОВАНИЯХ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ И РЕКТОСИГМОИДНОГО ОТДЕЛА

(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):

C18

Злокачественное новообразование ободочной кишки

C19

Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления <1>

Усредненный показатель кратности применения

B04.027.001

Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога

1

2

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A09.05.195

Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови

0,5

3

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A03.18.001

Колоноскопия

0,3

1

A04.16.001

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

1

2

A04.30.010

Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)

1

2

A06.09.005.002

Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием

0,1

1

A06.09.007

Рентгенография легких

0,5

2

A06.09.007.001

Прицельная рентгенография органов грудной клетки

0,5

1

A06.30.005.003

Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием

0,1

1

--------------------------------

<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.