Основная информация
Дата опубликования: | 28 октября 2020г. |
Номер документа: | 61100 |
Текущая редакция: | 1 |
Статус нормативности: | Нормативный |
Принявший орган: | МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ |
Раздел на сайте: | Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти |
Тип документа: | Приказы |
Бесплатная консультация
У вас есть вопросы по содержанию или применению нормативно-правового акта, закона, решения суда? Наша команда юристов готова дать бесплатную консультацию. Звоните по телефонам:Федеральный номер (звонок бесплатный): 8 (800) 555-67-55 доб. 732Москва и Московская область: 8 (499) 350-55-06 доб. 192Санкт-Петербург и Ленинградская область: 8 (812) 309-06-71 доб. 749
Текущая редакция документа
В202003473
ОПУБЛИКОВАНО:
ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ (www.pravo.gov.ru), 26.11.2020, N 0001202011260026,
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 26.11.2020 ПОД N 61100
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
28.10.2020 N 1164н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ
К КОМПЛЕКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
И МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ КОМПЛЕКТА ИНДИВИДУАЛЬНОГО
МЕДИЦИНСКОГО ГРАЖДАНСКОЙ ЗАЩИТЫ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ
МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ И ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2016, N 19, ст. 1268), приказываю:
1. Утвердить требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи согласно приложению.
2. Установить, что комплекты индивидуальные медицинские гражданской защиты, произведенные (укомплектованные) до дня вступления в силу настоящего приказа, подлежат применению в течение срока их годности, но не позднее 31 декабря 2024 года.
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 года.
Врио Министра
И.Н. Каграманян
Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1164н
ТРЕБОВАНИЯ
К КОМПЛЕКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И МЕДИЦИНСКИМИ
ИЗДЕЛИЯМИ КОМПЛЕКТА ИНДИВИДУАЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО
ГРАЖДАНСКОЙ ЗАЩИТЫ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ
МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ И ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
1. Настоящие требования предъявляются к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (далее - КИМГЗ), которым обеспечивается:
личный состав сил гражданской обороны (далее - личный состав формирований), работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов в области использования атомной энергии (далее - работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов) и население в целях самостоятельного выполнения ими назначений медицинских работников по профилактике (предупреждению или снижению тяжести последствий) поражений в мирное и военное время;
личный состав формирований в целях выполнения ими мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим.
2. Применение лекарственных препаратов, входящих в состав КИМГЗ, осуществляется только по назначению медицинских работников.
3. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного химического загрязнения (заражения) фосфорсодержащими органическими соединениями, включая отравляющие вещества, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1.
A04AA01
Антагонисты серотонина
Ондансетрон
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Алкалоиды белладонны, третичные амины
2.1.
A03BA01
Атропин
Атропин
раствор для инъекций 1 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
3. Адсорбирующие кишечные препараты
3.1
A07BA01
Активированный уголь
Активированный уголь
таблетки или капсулы по 250 мг - 10 шт.
4. Обезболивающие средства
4.1.
M01AB15
Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием
Кеторолак
таблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
5. Антидоты
5.1.
V03AB
Реактиватор холинэстеразы
Карбоксим
раствор для внутримышечного введения 150 мг/мл, в ампуле 1 мл - 1 ампула
5.2.
V03AB06
Натрия тиосульфат
Натрия тиосульфат
раствор для внутривенного введения в ампуле 300 мг/мл, 10 мл - 1 ампула
Медицинские изделия
N
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий <1>
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Наименование медицинского изделия
Требуемое количество (не менее)
6.
260600
Шприц общего назначения, одноразового использования
Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)
3 шт.
262630
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
7.
260600
Шприц общего назначения, одноразового использования
Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм)
1 шт.
262630
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
8.
272240
Салфетка антисептическая
Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)
4 шт.
--------------------------------
<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее - Номенклатурная классификация).
При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:
одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 7;
комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строке 6.
4. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможных пожаров, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1.
A04AA01
Антагонисты серотонина
Ондансетрон
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Обезболивающие средства
2.1
M01AB15
Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием
Кеторолак
таблетки 10 мг - 1 таблетка
Или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
Медицинские изделия
N
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Наименование медицинского изделия
Требуемое количество (не менее)
3.
260600
Шприц общего назначения, одноразового использования
Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)
1 шт.
262630
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
4.
272240
Салфетка антисептическая
Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)
1 шт.
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3.
5. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1.
A04AA01
Антагонисты серотонина
Ондансетрон
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Обезболивающие средства
2.1.
M01AAB
Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием
Кеторолак
таблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
3. Антидоты
3.1.
V03AB
Детоксицирующие средства, включая антидоты
Калий-железо гексацианоферрат
таблетки 500 мг - 1 таблетка
4. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
4.1.
V03AB21
Радиопротекторное средство
Калия йодид
таблетки 125 мг - 1 таблетка
Медицинские изделия
N
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Наименование медицинского изделия
Требуемое количество (не менее)
5.
260600
Шприц общего назначения, одноразового использования
Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)
1 шт.
262630
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
6.
272240
Салфетка антисептическая
Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)
1 шт.
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 5.
6. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в очагах, в том числе вторичных, радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1.
A04AA01
Антагонисты серотонина
Ондансетрон
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Обезболивающие средства
2.1.
M01AB15
Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием
Кеторолак
таблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
3. Антидоты
3.1.
V03AB
Детоксицирующие средства, включая антидоты
Калий-железо гексацианоферрат
таблетки 500 мг - 1 таблетка
4. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
4.1.
V03AB21
Радиопротекторное средство
Калия йодид
таблетки 125 мг - 1 таблетка
5. Радиозащитные препараты
5.1.
C01CA
Альфа адреномиметик
Индолилметиламиноэтанол
таблетки 150 мг - 3 таблетки
Медицинские изделия
N
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Наименование медицинского изделия
Требуемое количество (не менее)
6.
260600
Шприц общего назначения, одноразового использования
Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)
1 шт.
262630
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
7.
272240
Салфетка антисептическая
Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)
1 шт.
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 6.
7. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Антибиотики
1.1.
J01AA02
Антибиотик группы тетрациклина
Доксициклин
капсулы 100 мг - 2 капсулы
2. Обезболивающие средства
2.1.
M01AB15
Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием
Кеторолак
таблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
Медицинские изделия
N
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Наименование медицинского изделия
Требуемое количество (не менее)
3.
260600
Шприц общего назначения, одноразового использования
Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)
1 шт.
262630
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
4.
272240
Салфетка антисептическая
Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)
1 шт.
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3.
8. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований при его привлечении для проведения контртеррористической операции и в военное время комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Обезболивающие средства
1.1.
M01AB15
Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием
Кеторолак
таблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
1.2.
N07BC51
Опиоидный анальгетик, частичный агонист рецепторов с некоторой антагонистической активностью в отношении
Бупренорфин
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,3 мг/мл, 1 мл в шприц-тюбике - 1 шприц-тюбик
Медицинские изделия
N
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Наименование медицинского изделия
Требуемое количество (не менее)
2.
260600
Шприц общего назначения, одноразового использования
Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)
1 шт.
262630
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
3.
272240
Салфетка антисептическая
Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)
1 шт.
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 2.
9. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1.
A04AA01
Антагонисты серотонина
Ондансетрон
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Антидоты
2.1.
V03AB
Детоксицирующие средства, включая антидоты
Калий-железо гексацианоферрат
таблетки, 500 мг - 1 таблетка
3. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
3.1.
V03AB21
Радиопротекторное средство
Калия йодид
таблетки 125 мг - 1 таблетка
10. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Антибиотики
1.1.
J01CR02
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Амоксициллин + [Клавулановая кислота]
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг - 2 таблетки (для детей в возрасте до 12 лет)
1.2.
J01AA02
Антибиотик группы тетрациклина
Доксициклин
капсулы 100 мг - 2 капсулы
11. КИМГЗ, которым обеспечиваются работники особо радиационно-опасных и ядерно опасных производств и объектов, комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
1.1.
V03AB21
Радиопротекторное
средство
Калия йодид
таблетки 125 мг - 1 таблетка
2. Антидоты
2.1.
V03AB
Детоксицирующие средства, включая антидоты
Калий-железо гексацианоферрат
таблетки, 500 мг - 2 таблетки
3. Противорвотные препараты
3.1.
A04AA01
Антагонисты серотонина
Ондансетрон
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
4. Радиозащитные препараты
4.1.
C01CA
Альфа адреномиметик
Индолилметиламиноэтанол
таблетки 150 мг - 3 таблетки
12. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований в целях выполнения им мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим, комплектуется следующими медицинскими изделиями для оказания первой помощи:
N
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Наименование медицинского изделия
Требуемое количество, (не менее)
1.
182450
Маска хирургическая, одноразового использования
Маска медицинская нестерильная одноразовая
2 шт.
367580
Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования
2.
122540
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные
Перчатки медицинские нестерильные, размером не менее M
2 пары
122560
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные
139350
Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные
139360
Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные
185830
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные
185850
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные
205280
Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные
205290
Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные
298450
Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные
320790
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные
321530
Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные
3.
327410
Маска для сердечно-легочной реанимации, одноразового использования
Устройство для проведения искусственного дыхания "Рот-Устройство-Рот"
1 шт.
191720
Маска для сердечно-легочной реанимации, многоразового использования
4.
210370
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования
Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения
1 шт.
210380
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования
5.
150130
Рулон марлевый тканый, нестерильный
Бинт марлевый медицинский 7 м x 14 см
2 шт.
150140
Бинт марлевый тканый, стерильный
150290
Лента марлевая, без антибактериальных свойств
6.
223580
Салфетка марлевая тканая, стерильная
Салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16 x 14 см N 10
1 уп.
7.
136010
Лейкопластырь кожный стандартный
Лейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2 x 500 см
1 шт.
122900
Лейкопластырь кожный гипоаллергенный
141730
Лейкопластырь кожный силиконовый
269230
Лейкопластырь кожный водонепроницаемый
8.
293880
Одеяло спасательное
Покрывало спасательное изотермическое
1 шт.
9.
260590
Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования
Ножницы для разрезания повязок
1 шт.
116910
Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования
151740
Ножницы диссекционные
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:
одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 4, 7 и 9;
комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строках 1, 2 и 5.
13. КИМГЗ, указанные в пунктах 3 - 12 настоящих требований комплектуются следующими прочими средствами:
N
Наименование
Требуемое количество, (не менее)
1.
Инструкция по оказанию первой помощи с применением КИМГЗ
1 шт.
2.
Сумка (рюкзак, чехол, контейнер, футляр) для КИМГЗ
1 шт.
14. КИМГЗ подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке <2>.
--------------------------------
<2> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).
15. КИМГЗ подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке <3>.
--------------------------------
<3> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).
16. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектованы КИМГЗ, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с законодательством Российской Федерации.
17. В случае использования или списания и уничтожения (утилизации) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, КИМГЗ необходимо пополнить.
18. Не допускается использование медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, в случае нарушения их стерильности.
19. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.
В202003473
ОПУБЛИКОВАНО:
ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ (www.pravo.gov.ru), 26.11.2020, N 0001202011260026,
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 26.11.2020 ПОД N 61100
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
28.10.2020 N 1164н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ
К КОМПЛЕКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
И МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ КОМПЛЕКТА ИНДИВИДУАЛЬНОГО
МЕДИЦИНСКОГО ГРАЖДАНСКОЙ ЗАЩИТЫ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ
МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ И ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2016, N 19, ст. 1268), приказываю:
1. Утвердить требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи согласно приложению.
2. Установить, что комплекты индивидуальные медицинские гражданской защиты, произведенные (укомплектованные) до дня вступления в силу настоящего приказа, подлежат применению в течение срока их годности, но не позднее 31 декабря 2024 года.
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 года.
Врио Министра
И.Н. Каграманян
Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1164н
ТРЕБОВАНИЯ
К КОМПЛЕКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И МЕДИЦИНСКИМИ
ИЗДЕЛИЯМИ КОМПЛЕКТА ИНДИВИДУАЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО
ГРАЖДАНСКОЙ ЗАЩИТЫ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ
МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ И ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
1. Настоящие требования предъявляются к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (далее - КИМГЗ), которым обеспечивается:
личный состав сил гражданской обороны (далее - личный состав формирований), работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов в области использования атомной энергии (далее - работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов) и население в целях самостоятельного выполнения ими назначений медицинских работников по профилактике (предупреждению или снижению тяжести последствий) поражений в мирное и военное время;
личный состав формирований в целях выполнения ими мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим.
2. Применение лекарственных препаратов, входящих в состав КИМГЗ, осуществляется только по назначению медицинских работников.
3. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного химического загрязнения (заражения) фосфорсодержащими органическими соединениями, включая отравляющие вещества, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1.
A04AA01
Антагонисты серотонина
Ондансетрон
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Алкалоиды белладонны, третичные амины
2.1.
A03BA01
Атропин
Атропин
раствор для инъекций 1 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
3. Адсорбирующие кишечные препараты
3.1
A07BA01
Активированный уголь
Активированный уголь
таблетки или капсулы по 250 мг - 10 шт.
4. Обезболивающие средства
4.1.
M01AB15
Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием
Кеторолак
таблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
5. Антидоты
5.1.
V03AB
Реактиватор холинэстеразы
Карбоксим
раствор для внутримышечного введения 150 мг/мл, в ампуле 1 мл - 1 ампула
5.2.
V03AB06
Натрия тиосульфат
Натрия тиосульфат
раствор для внутривенного введения в ампуле 300 мг/мл, 10 мл - 1 ампула
Медицинские изделия
N
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий <1>
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Наименование медицинского изделия
Требуемое количество (не менее)
6.
260600
Шприц общего назначения, одноразового использования
Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)
3 шт.
262630
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
7.
260600
Шприц общего назначения, одноразового использования
Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм)
1 шт.
262630
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
8.
272240
Салфетка антисептическая
Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)
4 шт.
--------------------------------
<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее - Номенклатурная классификация).
При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:
одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 7;
комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строке 6.
4. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможных пожаров, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1.
A04AA01
Антагонисты серотонина
Ондансетрон
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Обезболивающие средства
2.1
M01AB15
Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием
Кеторолак
таблетки 10 мг - 1 таблетка
Или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
Медицинские изделия
N
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Наименование медицинского изделия
Требуемое количество (не менее)
3.
260600
Шприц общего назначения, одноразового использования
Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)
1 шт.
262630
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
4.
272240
Салфетка антисептическая
Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)
1 шт.
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3.
5. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1.
A04AA01
Антагонисты серотонина
Ондансетрон
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Обезболивающие средства
2.1.
M01AAB
Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием
Кеторолак
таблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
3. Антидоты
3.1.
V03AB
Детоксицирующие средства, включая антидоты
Калий-железо гексацианоферрат
таблетки 500 мг - 1 таблетка
4. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
4.1.
V03AB21
Радиопротекторное средство
Калия йодид
таблетки 125 мг - 1 таблетка
Медицинские изделия
N
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Наименование медицинского изделия
Требуемое количество (не менее)
5.
260600
Шприц общего назначения, одноразового использования
Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)
1 шт.
262630
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
6.
272240
Салфетка антисептическая
Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)
1 шт.
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 5.
6. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в очагах, в том числе вторичных, радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1.
A04AA01
Антагонисты серотонина
Ондансетрон
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Обезболивающие средства
2.1.
M01AB15
Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием
Кеторолак
таблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
3. Антидоты
3.1.
V03AB
Детоксицирующие средства, включая антидоты
Калий-железо гексацианоферрат
таблетки 500 мг - 1 таблетка
4. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
4.1.
V03AB21
Радиопротекторное средство
Калия йодид
таблетки 125 мг - 1 таблетка
5. Радиозащитные препараты
5.1.
C01CA
Альфа адреномиметик
Индолилметиламиноэтанол
таблетки 150 мг - 3 таблетки
Медицинские изделия
N
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Наименование медицинского изделия
Требуемое количество (не менее)
6.
260600
Шприц общего назначения, одноразового использования
Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)
1 шт.
262630
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
7.
272240
Салфетка антисептическая
Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)
1 шт.
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 6.
7. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Антибиотики
1.1.
J01AA02
Антибиотик группы тетрациклина
Доксициклин
капсулы 100 мг - 2 капсулы
2. Обезболивающие средства
2.1.
M01AB15
Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием
Кеторолак
таблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
Медицинские изделия
N
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Наименование медицинского изделия
Требуемое количество (не менее)
3.
260600
Шприц общего назначения, одноразового использования
Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)
1 шт.
262630
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
4.
272240
Салфетка антисептическая
Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)
1 шт.
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3.
8. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований при его привлечении для проведения контртеррористической операции и в военное время комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Обезболивающие средства
1.1.
M01AB15
Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием
Кеторолак
таблетки 10 мг - 1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
1.2.
N07BC51
Опиоидный анальгетик, частичный агонист рецепторов с некоторой антагонистической активностью в отношении
Бупренорфин
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,3 мг/мл, 1 мл в шприц-тюбике - 1 шприц-тюбик
Медицинские изделия
N
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Наименование медицинского изделия
Требуемое количество (не менее)
2.
260600
Шприц общего назначения, одноразового использования
Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)
1 шт.
262630
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
3.
272240
Салфетка антисептическая
Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см)
1 шт.
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 2.
9. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1.
A04AA01
Антагонисты серотонина
Ондансетрон
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Антидоты
2.1.
V03AB
Детоксицирующие средства, включая антидоты
Калий-железо гексацианоферрат
таблетки, 500 мг - 1 таблетка
3. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
3.1.
V03AB21
Радиопротекторное средство
Калия йодид
таблетки 125 мг - 1 таблетка
10. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Антибиотики
1.1.
J01CR02
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Амоксициллин + [Клавулановая кислота]
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг - 2 таблетки (для детей в возрасте до 12 лет)
1.2.
J01AA02
Антибиотик группы тетрациклина
Доксициклин
капсулы 100 мг - 2 капсулы
11. КИМГЗ, которым обеспечиваются работники особо радиационно-опасных и ядерно опасных производств и объектов, комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:
Лекарственные препараты
N
Код АТХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
1.1.
V03AB21
Радиопротекторное
средство
Калия йодид
таблетки 125 мг - 1 таблетка
2. Антидоты
2.1.
V03AB
Детоксицирующие средства, включая антидоты
Калий-железо гексацианоферрат
таблетки, 500 мг - 2 таблетки
3. Противорвотные препараты
3.1.
A04AA01
Антагонисты серотонина
Ондансетрон
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
4. Радиозащитные препараты
4.1.
C01CA
Альфа адреномиметик
Индолилметиламиноэтанол
таблетки 150 мг - 3 таблетки
12. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований в целях выполнения им мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим, комплектуется следующими медицинскими изделиями для оказания первой помощи:
N
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Наименование медицинского изделия
Требуемое количество, (не менее)
1.
182450
Маска хирургическая, одноразового использования
Маска медицинская нестерильная одноразовая
2 шт.
367580
Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования
2.
122540
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные
Перчатки медицинские нестерильные, размером не менее M
2 пары
122560
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные
139350
Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные
139360
Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные
185830
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные
185850
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные
205280
Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные
205290
Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные
298450
Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные
320790
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные
321530
Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные
3.
327410
Маска для сердечно-легочной реанимации, одноразового использования
Устройство для проведения искусственного дыхания "Рот-Устройство-Рот"
1 шт.
191720
Маска для сердечно-легочной реанимации, многоразового использования
4.
210370
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования
Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения
1 шт.
210380
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования
5.
150130
Рулон марлевый тканый, нестерильный
Бинт марлевый медицинский 7 м x 14 см
2 шт.
150140
Бинт марлевый тканый, стерильный
150290
Лента марлевая, без антибактериальных свойств
6.
223580
Салфетка марлевая тканая, стерильная
Салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16 x 14 см N 10
1 уп.
7.
136010
Лейкопластырь кожный стандартный
Лейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2 x 500 см
1 шт.
122900
Лейкопластырь кожный гипоаллергенный
141730
Лейкопластырь кожный силиконовый
269230
Лейкопластырь кожный водонепроницаемый
8.
293880
Одеяло спасательное
Покрывало спасательное изотермическое
1 шт.
9.
260590
Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования
Ножницы для разрезания повязок
1 шт.
116910
Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования
151740
Ножницы диссекционные
При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:
одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 4, 7 и 9;
комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строках 1, 2 и 5.
13. КИМГЗ, указанные в пунктах 3 - 12 настоящих требований комплектуются следующими прочими средствами:
N
Наименование
Требуемое количество, (не менее)
1.
Инструкция по оказанию первой помощи с применением КИМГЗ
1 шт.
2.
Сумка (рюкзак, чехол, контейнер, футляр) для КИМГЗ
1 шт.
14. КИМГЗ подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке <2>.
--------------------------------
<2> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).
15. КИМГЗ подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке <3>.
--------------------------------
<3> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).
16. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектованы КИМГЗ, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с законодательством Российской Федерации.
17. В случае использования или списания и уничтожения (утилизации) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, КИМГЗ необходимо пополнить.
18. Не допускается использование медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, в случае нарушения их стерильности.
19. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.
Дополнительные сведения
Государственные публикаторы: | ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ (www.pravo.gov.ru) № 0001202011260026 от 26.11.2020 |
Рубрики правового классификатора: | 140.010.020 Управление в сфере здравоохранения (см. также 010.150.040, 020.010.040, 020.010.050), 140.010.060 Обеспечение населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, 140.010.070 Порядок оказания медицинской помощи различным категориям граждан, 140.010.110 Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (см. также 160.040.080) |
Вопрос юристу
Поделитесь ссылкой на эту страницу: