Основная информация
Дата опубликования: | 26 мая 2020г. |
Номер документа: | 58725 |
Текущая редакция: | 1 |
Статус нормативности: | Нормативный |
Принявший орган: | МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ |
Раздел на сайте: | Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти |
Тип документа: | Приказы |
Бесплатная консультация
У вас есть вопросы по содержанию или применению нормативно-правового акта, закона, решения суда? Наша команда юристов готова дать бесплатную консультацию. Звоните по телефонам:Федеральный номер (звонок бесплатный): 8 (800) 555-67-55 доб. 732Москва и Московская область: 8 (499) 350-55-06 доб. 192Санкт-Петербург и Ленинградская область: 8 (812) 309-06-71 доб. 749
Текущая редакция документа
В202001245
ОПУБЛИКОВАНО:
ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ (www.pravo.gov.ru), 22.06.2020, N 0001202006220052,
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 19.06.2020 ПОД N 58725
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
26.05.2020 N 495н
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ В МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РАБОТЫ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ
ЦЕЛЕВОГО НАЗНАЧЕНИЯ ВВОЗИМОЙ В РОССИЙСКУЮ
ФЕДЕРАЦИЮ ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ, ВКЛЮЧЕННОЙ
В ПЕРЕЧЕНЬ ТОВАРОВ, ВВОЗИМЫХ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ
ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В ЦЕЛЯХ РЕАЛИЗАЦИИ
ГОСУДАРСТВАМИ - ЧЛЕНАМИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
МЕР, НАПРАВЛЕННЫХ НА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ И ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ
РАСПРОСТРАНЕНИЯ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ 2019-NCOV,
УТВЕРЖДЕННЫЙ РЕШЕНИЕМ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ
КОМИССИИ ОТ 16 МАРТА 2020 Г. N 21
В соответствии с пунктом 7.1.32 решения Комиссии Таможенного союза от 27 ноября 2009 г. N 130 "О едином таможенно-тарифном регулировании Евразийского экономического союза" (Официальный сайт Комиссии Таможенного союза http://www.tsouz.ru/; Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 24 марта 2020 г.), пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 2 апреля 2020 г. N 419 "О реализации решения Совета Евразийской экономической комиссии от 16 марта 2020 г. N 21, внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость, и об освобождении от предоставления обеспечения исполнения обязанности по уплате таможенных пошлин, налогов" (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 6 апреля 2020 г., N 0001202004060003, 20 апреля 2020 г., N 0001202004200053) приказываю:
1. Департаменту лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий (Е.А. Максимкина) и Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Ф.А. Романов) (далее - ответственный департамент) в соответствии с компетенцией <1> обеспечить подтверждение целевого назначения ввозимой в Российскую Федерацию готовой продукции, включенной в перечень товаров, ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза в целях реализации государствами - членами Евразийского экономического союза мер, направленных на предупреждение и предотвращение распространения коронавирусной инфекции 2019-nCoV, утвержденный решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16 марта 2020 г. N 21 (далее соответственно - подтверждение, готовая продукция, перечень товаров), в течение 7 рабочих дней со дня поступления в Министерство здравоохранения Российской Федерации от организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей ввоз в Российскую Федерацию готовой продукции (далее - заявитель) следующих документов <2>, составленных на русском языке:
--------------------------------
<1> Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств в части вакцин, Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий в части медицинских изделий.
<2> Документы представляются заявителем в Министерство на бумажном носителе непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения или в форме электронных документов через официальный сайт Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя.
1) заявление о выдаче подтверждения целевого назначения ввозимой в Российскую Федерацию готовой продукции (далее - заявление), оформленное на бланке заявителя, подписанное руководителем (заместителем руководителя) организации или индивидуальным предпринимателем, заверенное печатью заявителя (при наличии), содержащее дату и регистрационный (исходящий) номер заявления, а также содержащее следующие сведения:
а) для юридического лица - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, основной государственный регистрационный номер (ОГРН) и дата внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно форме N 1-1-Учет "Свидетельство о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту ее нахождения", адрес и местонахождение;
б) для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) согласно форме N 2-1-Учет "Свидетельство о постановке на учет физического лица в налоговом органе", место фактического осуществления предпринимательской деятельности;
в) номенклатура, количество и стоимость каждой номенклатурной единицы готовой продукции, в отношении которой запрашивается подтверждение, а также коды (до десятого знака кодирования) в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, утвержденной решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16 июля 2012 г. N 54 <3> (далее - единая Товарная номенклатура);
--------------------------------
<3> Официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.tsouz.ru/, 23 июля 2012 г., официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 4 апреля 2020 г.
г) целевое назначение готовой продукции, в том числе для применения в медицинских целях отдельно или в сочетании с другими медицинскими изделиями, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения готовой продукции по назначению в соответствии с эксплуатационной документацией производителя (изготовителя);
д) информация о стране-экспортере, производителе и поставщике готовой продукции;
е) реквизиты документов, на основании которых производится ввоз готовой продукции (контракты (договоры) и дополнительные соглашения к указанным контрактам (договорам), инвойсы, накладные или иные документы, подтверждающие внешнеэкономическую сделку);
ж) сведения о получателях и (или) пользователях готовой продукции (по применимости);
з) адрес электронной почты, по которому Министерством будет направлено подтверждение (в случае принятия решения о его оформлении);
2) копии документов, на основании которых производится ввоз готовой продукции (контракты (договоры) и дополнительные соглашения к указанным контрактам (договорам), инвойсы, накладные или иные документы, подтверждающие внешнеэкономическую сделку);
3) копии эксплуатационной документации (инструкция по применению или руководство по эксплуатации) на готовую продукцию;
4) копии документов, подтверждающих сведения, указанные в заявлении в соответствии с подпунктом 1 настоящего пункта.
2. Ответственному департаменту в течение 5 рабочих дней со дня получения документов, указанных в пункте 1 настоящего приказа:
1) провести проверку их полноты, достоверности, подготовить проект подтверждения и представить его на подпись курирующему ответственный департамент заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации (лицу, его замещающему);
2) подготовить мотивированный отказ в оформлении подтверждения и представить его на подпись курирующему ответственный департамент заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации (лицу, его замещающему) в случае:
а) выявления неполноты и (или) недостоверности представленных документов;
б) наличие в заявлении готовой продукции, которая не содержится в перечне товаров и (или) которая не относится к медицинским изделиям и (или) лекарственным средствам;
в) выявление фактов неполноты и (или) недостоверности представленных заявителем документов и (или) сведений, указанных в заявлении, предусмотренных пунктом 1 настоящего приказа;
г) решение о том, что товар, указанный в заявлении, не предназначен для целей реализации мер, направленных на предупреждение и предотвращение распространения коронавирусной инфекции 2019-nCoV.
3. Ответственному департаменту обеспечить подготовку проекта подтверждения с указанием в нем следующих сведений:
1) сведений о заявителе:
а) для юридического лица - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), почтовый адрес;
б) для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (при наличии), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), место фактического осуществления предпринимательской деятельности;
2) сведений о стране-экспортере, производителе и поставщике готовой продукции;
3) реквизитов документов подтверждающих внешнеэкономическую сделку, предусматривающую ввоз заявленной готовой продукции в Российскую Федерацию;
4) номенклатуры (наименование, количество), кодов в соответствии с единой Товарной номенклатурой (до десятого знака кодирования) и стоимость готовой продукции;
5) срока действия подтверждения, который не может превышать один календарный месяц со дня его оформления.
4. Подтверждение оформлять в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в двух экземплярах, один из которых направлять заявителю по электронному адресу, указанному в заявлении, второй - в Федеральную таможенную службу по электронным каналам связи.
5. Настоящий приказ вступает в силу с 22 июня 2020 г. и действует до 1 января 2021 года.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Министр
М.А. МУРАШКО
В202001245
ОПУБЛИКОВАНО:
ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ (www.pravo.gov.ru), 22.06.2020, N 0001202006220052,
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 19.06.2020 ПОД N 58725
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
26.05.2020 N 495н
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ В МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РАБОТЫ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ
ЦЕЛЕВОГО НАЗНАЧЕНИЯ ВВОЗИМОЙ В РОССИЙСКУЮ
ФЕДЕРАЦИЮ ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ, ВКЛЮЧЕННОЙ
В ПЕРЕЧЕНЬ ТОВАРОВ, ВВОЗИМЫХ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ
ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В ЦЕЛЯХ РЕАЛИЗАЦИИ
ГОСУДАРСТВАМИ - ЧЛЕНАМИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
МЕР, НАПРАВЛЕННЫХ НА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ И ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ
РАСПРОСТРАНЕНИЯ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ 2019-NCOV,
УТВЕРЖДЕННЫЙ РЕШЕНИЕМ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ
КОМИССИИ ОТ 16 МАРТА 2020 Г. N 21
В соответствии с пунктом 7.1.32 решения Комиссии Таможенного союза от 27 ноября 2009 г. N 130 "О едином таможенно-тарифном регулировании Евразийского экономического союза" (Официальный сайт Комиссии Таможенного союза http://www.tsouz.ru/; Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 24 марта 2020 г.), пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 2 апреля 2020 г. N 419 "О реализации решения Совета Евразийской экономической комиссии от 16 марта 2020 г. N 21, внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость, и об освобождении от предоставления обеспечения исполнения обязанности по уплате таможенных пошлин, налогов" (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 6 апреля 2020 г., N 0001202004060003, 20 апреля 2020 г., N 0001202004200053) приказываю:
1. Департаменту лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий (Е.А. Максимкина) и Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Ф.А. Романов) (далее - ответственный департамент) в соответствии с компетенцией <1> обеспечить подтверждение целевого назначения ввозимой в Российскую Федерацию готовой продукции, включенной в перечень товаров, ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза в целях реализации государствами - членами Евразийского экономического союза мер, направленных на предупреждение и предотвращение распространения коронавирусной инфекции 2019-nCoV, утвержденный решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16 марта 2020 г. N 21 (далее соответственно - подтверждение, готовая продукция, перечень товаров), в течение 7 рабочих дней со дня поступления в Министерство здравоохранения Российской Федерации от организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей ввоз в Российскую Федерацию готовой продукции (далее - заявитель) следующих документов <2>, составленных на русском языке:
--------------------------------
<1> Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств в части вакцин, Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий в части медицинских изделий.
<2> Документы представляются заявителем в Министерство на бумажном носителе непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения или в форме электронных документов через официальный сайт Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя.
1) заявление о выдаче подтверждения целевого назначения ввозимой в Российскую Федерацию готовой продукции (далее - заявление), оформленное на бланке заявителя, подписанное руководителем (заместителем руководителя) организации или индивидуальным предпринимателем, заверенное печатью заявителя (при наличии), содержащее дату и регистрационный (исходящий) номер заявления, а также содержащее следующие сведения:
а) для юридического лица - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, основной государственный регистрационный номер (ОГРН) и дата внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно форме N 1-1-Учет "Свидетельство о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту ее нахождения", адрес и местонахождение;
б) для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) согласно форме N 2-1-Учет "Свидетельство о постановке на учет физического лица в налоговом органе", место фактического осуществления предпринимательской деятельности;
в) номенклатура, количество и стоимость каждой номенклатурной единицы готовой продукции, в отношении которой запрашивается подтверждение, а также коды (до десятого знака кодирования) в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, утвержденной решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16 июля 2012 г. N 54 <3> (далее - единая Товарная номенклатура);
--------------------------------
<3> Официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.tsouz.ru/, 23 июля 2012 г., официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 4 апреля 2020 г.
г) целевое назначение готовой продукции, в том числе для применения в медицинских целях отдельно или в сочетании с другими медицинскими изделиями, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения готовой продукции по назначению в соответствии с эксплуатационной документацией производителя (изготовителя);
д) информация о стране-экспортере, производителе и поставщике готовой продукции;
е) реквизиты документов, на основании которых производится ввоз готовой продукции (контракты (договоры) и дополнительные соглашения к указанным контрактам (договорам), инвойсы, накладные или иные документы, подтверждающие внешнеэкономическую сделку);
ж) сведения о получателях и (или) пользователях готовой продукции (по применимости);
з) адрес электронной почты, по которому Министерством будет направлено подтверждение (в случае принятия решения о его оформлении);
2) копии документов, на основании которых производится ввоз готовой продукции (контракты (договоры) и дополнительные соглашения к указанным контрактам (договорам), инвойсы, накладные или иные документы, подтверждающие внешнеэкономическую сделку);
3) копии эксплуатационной документации (инструкция по применению или руководство по эксплуатации) на готовую продукцию;
4) копии документов, подтверждающих сведения, указанные в заявлении в соответствии с подпунктом 1 настоящего пункта.
2. Ответственному департаменту в течение 5 рабочих дней со дня получения документов, указанных в пункте 1 настоящего приказа:
1) провести проверку их полноты, достоверности, подготовить проект подтверждения и представить его на подпись курирующему ответственный департамент заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации (лицу, его замещающему);
2) подготовить мотивированный отказ в оформлении подтверждения и представить его на подпись курирующему ответственный департамент заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации (лицу, его замещающему) в случае:
а) выявления неполноты и (или) недостоверности представленных документов;
б) наличие в заявлении готовой продукции, которая не содержится в перечне товаров и (или) которая не относится к медицинским изделиям и (или) лекарственным средствам;
в) выявление фактов неполноты и (или) недостоверности представленных заявителем документов и (или) сведений, указанных в заявлении, предусмотренных пунктом 1 настоящего приказа;
г) решение о том, что товар, указанный в заявлении, не предназначен для целей реализации мер, направленных на предупреждение и предотвращение распространения коронавирусной инфекции 2019-nCoV.
3. Ответственному департаменту обеспечить подготовку проекта подтверждения с указанием в нем следующих сведений:
1) сведений о заявителе:
а) для юридического лица - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), почтовый адрес;
б) для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (при наличии), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), место фактического осуществления предпринимательской деятельности;
2) сведений о стране-экспортере, производителе и поставщике готовой продукции;
3) реквизитов документов подтверждающих внешнеэкономическую сделку, предусматривающую ввоз заявленной готовой продукции в Российскую Федерацию;
4) номенклатуры (наименование, количество), кодов в соответствии с единой Товарной номенклатурой (до десятого знака кодирования) и стоимость готовой продукции;
5) срока действия подтверждения, который не может превышать один календарный месяц со дня его оформления.
4. Подтверждение оформлять в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в двух экземплярах, один из которых направлять заявителю по электронному адресу, указанному в заявлении, второй - в Федеральную таможенную службу по электронным каналам связи.
5. Настоящий приказ вступает в силу с 22 июня 2020 г. и действует до 1 января 2021 года.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Министр
М.А. МУРАШКО
Дополнительные сведения
Государственные публикаторы: | ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ (www.pravo.gov.ru) № 0001202006220052 от 22.06.2020 |
Рубрики правового классификатора: | 100.130.030 Ограничения на ввоз, 100.140.010 Ограничения импорта, 140.010.060 Обеспечение населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, 140.010.110 Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (см. также 160.040.080), 160.040.080 Санитарно-эпидемиологическая безопасность (см. также 140.010.110), 200.090.040 Региональные международные организации, 200.100.020 Экономическая интеграция |
Вопрос юристу
Поделитесь ссылкой на эту страницу: