Основная информация

Дата опубликования: 25 мая 1993г.
Номер документа: 279
Текущая редакция: 1
Статус нормативности: Нормативный
Принявший орган: МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ РФ
Раздел на сайте: Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти
Тип документа: Инструкции

Бесплатная консультация

У вас есть вопросы по содержанию или применению нормативно-правового акта, закона, решения суда? Наша команда юристов готова дать бесплатную консультацию. Звоните по телефонам:
Федеральный номер (звонок бесплатный): 8 (800) 555-67-55 доб. 732
Москва и Московская область: 8 (499) 350-55-06 доб. 192
Санкт-Петербург и Ленинградская область: 8 (812) 309-06-71 доб. 749

Текущая редакция документа



В9300356

В199300356

ОПУБЛИКОВАНО:

БЮЛЛЕТЕНЬ НОРМАТИВНЫХ АКТОВ МИНИСТЕРСТВ И ВЕДОМСТВ РФ, N 9, 1993г.

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 18.06.1993 ПОД N 279

В9300356

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО МЮ РФ 18.06.93 N 279

ОПУБЛИКОВАНО: БЮЛЛЕТЕНЬ НОРМАТИВНЫХ АКТОВ МИНИСТЕРСТВ И ВЕДОМСТВ

РФ, 1993 N 9

              РОССИЙСКИЕ ВЕСТИ, 01.07.93, N 124

   "УТВЕРЖДАЮ"                            "УТВЕРЖДАЮ"

   Министр охраны окружающей        Председатель Государственного

   среды и природных ресурсов       комитета

   Российской Федерации             санитарно-эпидемиологического

                                    надзора

   ________В.И. Данилов-Данильян    ___________Е.Н. Беляев

   25 мая 1993 г.                   25 мая 1993 г.

   N 37-2-7/435                     N 01-19/22-22

ИНСТРУКЦИЯ

о порядке государственной регистрации

потенциально опасных химических и

биологических веществ

1. Общие положения

1.1. Настоящая инструкция разработана во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 12 ноября 1992 г. N 869 "О государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ" и в соответствии с Положением о государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ, утвержденным указанным Постановлением.

1.2. Государственная регистрация потенциально опасных химических и биологических веществ (далее государственная регистрация) является деятельностью, направленной на выполнение требований статей 12, 13 и 14 Закона Российской Федерации о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения и статьи 51 п. 2,3 Закона Российской Федерации "Об охране окружающей природной среды".

1.3. Государственная регистрация осуществляется Российским Регистром потенциально опасных химических и биологических веществ (далее Регистр) для выявления, накопления физико-химической, токсиколого-гигиенической, эколого-токсикологической и другой информации, учета и регламентации этих веществ с целью предупреждения их вредного влияния на здоровье человека и окружающую природную среду.

1.4. Потенциально опасным химическим и (или) биологическим веществом считается индивидуальное вещество (соединение) природного или искусственного происхождения, способное в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.

1.5. Государственной регистрации подлежат все индивидуальные химические и биологические вещества (соединения), в том числе входящие в состав смесевой продукции, производимые и /или/ применяемые на территории Российской Федерации, а также ввозимые из-за рубежа.

Вещества, имеющие в своем составе примеси, образующиеся в процессе производства или применения, регистрируются как индивидуальные вещества.

1.6. Государственной регистрации не подлежит смесевая химическая товарная продукция, которая должна проходить гигиеническую сертификацию в соответствии с Постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 05.01.93 г. N 1.

1.7. Не распространяется порядок государственной регистрации, установленный настоящей Инструкцией, на химические и биологические средства защиты растений, регуляторы роста сельскохозяйственных растений и лесных насаждений, фармацевтические препараты, а также радиоактивные вещества, учитываемые или регистрируемые в установленном ранее порядке соответствующими организациями.

1.8. Химические и биологические вещества, предназначенные для производства и применения после 31 марта 1993 г. ("новые вещества"), подлежат регистрации до начала их производства и применения.

Вещества, производимые, применяемые и перерабатываемые на территории Российской Федерации, а также ввезенные из-за рубежа до 31 марта 1993 г. ("старые вещества") подлежат обязательной государственной регистрации в течение трех лет с момента опубликования настоящей инструкции. Конкретные сроки регистрации должны быть согласованы до 1 июля 1993 г. с органами государственного санитарного надзора.

2. Порядок государственной регистрации

2.1. Регистрация химических и биологических веществ (соединений) производится по представлению министерств, ведомств, предприятий, организаций, учреждений, иных юридических лиц, а также граждан, ответственных за выпуск и импорт данного конкретного вещества (соединения), независимо от форм собственности.

2.2. Процесс регистрации включает в себя прием заявочных материалов, рассмотрение и принятие решения о регистрации, выдачу свидетельства о регистрации.

2.3. Основанием для регистрации является "Перечень сведений, необходимых для государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ", заполняемый заявителем, который несет ответственность за правильность заполнения данных.

2.4. Вещества, для которых информация к моменту регистрации не может быть представлена в полном объеме, но свойства и область применения которых позволяют считать опасность вещества для человека и окружающей среды несущественной, подлежат регистрации сроком на 3 года с присвоением номера государственной регистрации и выдачей свидетельства о регистрации с пометкой сроком на 3 года. Полнота заполнения (отсутствие необходимости представления данных по тому или иному параметру) определяется в каждом конкретном случае Регистром в соответствии с имеющимися нормативно-методическими документами.

В случае непредставления заявителем необходимых сведений в течение 3-х лет предусмотренных свидетельством, свидетельство о регистрации теряет силу.

2.5. Рассмотрение наиболее сложных случаев, связанных с принятием решения о государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ производится постоянно действующей при Регистре группой экспертов, представляющих учреждения Госкомсанэпиднадзора и Минприроды России, утверждаемой в установленном порядке.

2.6. Присвоение химическому и биологическому веществу номера государственной регистрации и выдача свидетельства о регистрации подтверждают достаточность и качество токсиколого-экологических и других показателей и является основанием для внесения их в нормативно-техническую документацию (НТД - ГОСТ, ТУ и др.) по разделу "Требования безопасности" и "Охрана окружающей среды".

2.7. Решение о соответствии конкретных условий производства и применения вещества, имеющего номер государственной регистрации, природоохранным и санитарным правилам, адекватности методов определения веществ, и согласование для него НТД (ГОСТ, ТУ и др.), а также гигиеническая сертификация осуществляется органами Государственного санитарно-эпидемиологического надзора и Министерством охраны окружающей среды и природных ресурсов Российской Федерации в соответствии с санитарным и природоохранным законодательством.

2.8. Присвоение номера государственной регистрации и выдача свидетельства о регистрации осуществляется на основе экспертного заключения специалистов Регистра и утверждения его директором Регистра.

2.9. При регистрации вещества заявитель выплачивает Регистру денежный взнос в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 05.08.92 N 552, а также для совершенствования работы и материально-технического обеспечения системы государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ.

2.10. Заявки на государственную регистрацию направляют на имя директора Регистра по адресу: 101479, Москва, Вадковский пер., 18-20.

2.11. Регистровая документация должна содержать:

2.11.1. направление (сопроводительное письмо), подписанное руководителем предприятия или гражданином, осуществляющим предпринимательскую деятельность;

2.11.2. заполненный "Перечень сведений, необходимых для государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ" (приложение 1);

2.11.3. материалы, на основании которых заполнен "Перечень сведений...";

2.11.4. платежное поручение об оплате регистрационного взноса;

2.11.5. официальное заключение заявителя о возможности опубликования материалов государственной регистрации в открытой печати.

2.12. Рассмотрение регистрационных материалов проводится в течение 30 дней. После присвоения регистрационного номера Регистр выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации установленного образца (приложение 2), информационную карту (приложение 3), публикует информацию о регистрации в информационном бюллетене Регистра.

2.13. Действие свидетельства о регистрации может быть приостановлено Регистром в случае получения новых данных о ранее неизвестных опасных свойствах вещества. Информацию о прекращении действия свидетельства о регистрации и (или) запрете вещества Регистр сообщает заявителю в 10-дневный срок после принятия решения и публикует в информационном бюллетене Регистра.

2.14. Регистр гарантирует соблюдение конфиденциальности информации о веществе, являющейся коммерческой тайной, если это не ставит под угрозу здоровье человека и безопасность окружающей природной среды.

2.15. Регистр может при определенных условиях отказать в праве выдачи свидетельства о регистрации.

2.16. Жалоба на решение Регистра подается не позднее 30 дней со времени принятия решения на имя Председателя Госкомсанэпиднадзора России. Жалоба рассматривается в течение 30 дней. Решение Председателя Госкомсанэпиднадзора России может быть обжаловано в Арбитражный суд.

2.17. Предприятия и другие хозяйствующие субъекты, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, организации и учреждения, расположенные на территории Российской Федерации, граждане, осуществляющие разработку, производство и применение, экспорт и импорт потенциально опасных химических и биологических веществ, несут ответственность в соответствии с "Положением о государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ", утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 1993 г. N 869.

Приложение N 1

  ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА

                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РОССИЙСКИЙ  РЕГИСТР  ПОТЕНЦИАЛЬНО  ОПАСНЫХ

ХИМИЧЕСКИХ  И  БИОЛОГИЧЕСКИХ  ВЕЩЕСТВ

ПЕРЕЧЕНЬ СВЕДЕНИЙ, НЕОБХОДИМЫХ

ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНОГО

ХИМИЧЕСКОГО И БИОЛОГИЧЕСКОГО

ВЕЩЕСТВА

------------------------------------------------------------------

|Химическое название вещества (IUPAC)___________________________ |

| ______________________________________________________________ |

|  Молекулярная формула           Молекулярная (атомная) масса   |

| ------------------               ------------------            |

| |                |               |                |            |

| ------------------               ------------------            |

|                     ---------------------------------------    |

| Структурная формула |                                     |    |

|                     ---------------------------------------    |

| Синонимы _____________________________________________________ |

| ______________________________________________________________ |

| Торговое название ____________________________________________ |

|            ---------------------                               |

| Н Т Д      |                   |                               |

|            ---------------------                               |

------------------------------------------------------------------

|                  Регистрационные номера по:                    |

|     -------------------           --------------------         |

| CAS |                 |   RTECS   |                  |         |

|     -------------------           --------------------         |

------------------------------------------------------------------

                          --------------

Степень чистоты вещества: |            | %

                          --------------

Примеси (их названия и количество)

__________________________ %  _______________________ %

__________________________    _______________________

------------------------------------------------------------------

| 1. Физико-химические показатели.                               |

| 1.1. Агрегатное состояние (20 град. С, 760 мм. рт.ст.)         |

|         Твердое        Жидкое         Газообразное             |

|         -------        -------           -------               |

|         |     |        |     |           |     |               |

|         -------        -------           -------               |

|                        -------                                 |

| 1.2. Точка кипения     |     | град. С                         |

|                        -------                                 |

|                        -------                                 |

| 1.3. Точка плавления   |     | град. С                         |

|                        -------                                 |

|                        -------           -------               |

| 1.4. Плотность         |     | г/куб. см |     | г/л           |

|                        -------           -------               |

|                                                                |

| 1.5. Растворимость в воде и жирах                              |

|                                                                |

| -------------------------------------------------------------- |

| -------------------------------------------------------------- |

| -------------------------------------------------------------- |

|                                                --------        |

| 1.6. Смешиваемость (вещество.вода) 20 град. С  |      |        |

|                                                --------        |

|         --------                                               |

| 1.7. рН |      | при конц.       ____________мг/л воды         |

|         --------                                               |

| 1.8. Запах: __________________________________________________ |

| 1.9. Реакционная способность _________________________________ |

| 1.10. Форма выпуска __________________________________________ |

------------------------------------------------------------------

2. Условия безопасного хранения и использования, транспортирования

и утилизации.

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

------------------------------------------------------------------

3. Токсичность.

3.1. Острая токсичность (пероральная, ингаляционная, кожная)

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

3.2. Кумулятивность

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

3.3. Клиническая картина острого отравления

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

3.4. Наиболее поражаемые органы и системы

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

3.5. Дозы (концентрации), обладающие минимальным действием

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

3.6. Раздражающее действие________________________________________

3.7. Кожно-резорбтивное действие__________________________________

3.8. Сенсибилизирующее действие___________________________________

3.9. Эмбриотропное действие_______________________________________

3.10. Гонадотропное действие______________________________________

3.11. Мутагенное действие_________________________________________

__________________________________________________________________

3.12.Канцерогенное действие_______________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

------------------------------------------------------------------

4. Гигиенические нормативы и классы опасности (по ПДК/ОБУВ)

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

------------------------------------------------------------------

5. Метод определения (принцип, чувствительность, НТД на метод)

5.1. В воздухе рабочей зоны_______________________________________

5.2. В атмосфере населенных мест__________________________________

5.3. В воде_______________________________________________________

5.4. в других объектах окружающей среды___________________________

------------------------------------------------------------------

6. Первая помощь при отравлении___________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

------------------------------------------------------------------

7. Экологическая безопасность

7.1. Стабильность в абиотических условиях (1/2t)__________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

7.2. Трансформация в окружающей среде_____________________________

__________________________________________________________________

7.3. Биологическая диссимиляция

        Е П К 5

   БД=  -------- х 100%

        Х П К

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

7.4. БПК полное________________________     мг О/куб. дм

7.5. ХПК_______________________________     мг О/куб. дм

7.6. Острая токсичность для рыб

__________________________________________________________________

7.7. Острая токсичность для дафний магна__________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

7.8. Токсическое воздействие на водоросли (в культуре)____________

__________________________________________________________________

7.9. ПДК (ОДУ) рыб. хоз.________________мг/л

7.10. Токсическое воздействие на почвенных беспозвоночных_________

__________________________________________________________________

7.11. Выявленные эффекты на модельные и природные экосистемы______

__________________________________________________________________

------------------------------------------------------------------

8. Дополнительные сведения________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

------------------------------------------------------------------

9. Источники информации___________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

------------------------------------------------------------------

Заявитель_________________________________________________________

__________________________________________________________________

   Дата "____"____________199  г.

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО

НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РОССИЙСКИЙ РЕГИСТР ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ХИМИЧЕСКИХ И

БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ

******************************************************************

*                         СВИДЕТЕЛЬСТВО                          *

*           О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПОТЕНЦИАЛЬНО           *

*         ОПАСНОГО ХИМИЧЕСКОГО И БИОЛОГИЧЕСКОГО ВЕЩЕСТВА         *

******************************************************************

                               N__________________________________

                               (номер государственной регистрации)

                               "______"____________________199  г.

Выдано____________________________________________________________

                           (заявитель)

в том, что________________________________________________________

                  (химическое название по IOPAC)

__________________________________________________________________

                            (N ou CAS)

__________________________________________________________________

                            (синонимы)

__________________________________________________________________

                       (торговое название)

__________________________________________________________________

                       (область применения)

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Свидетельство действительно по ____________________________

                            ДИРЕКТОР РЕГИСТРА ____________________

                                    М.П.

Приложение N 3

  ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА

                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            РОССИЙСКИЙ  РЕГИСТР  ПОТЕНЦИАЛЬНО  ОПАСНЫХ

              ХИМИЧЕСКИХ  И  БИОЛОГИЧЕСКИХ  ВЕЩЕСТВ

            ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТА ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНОГО

              ХИМИЧЕСКОГО И БИОЛОГИЧЕСКОГО ВЕЩЕСТВА

                     (см. бумажный носитель)

Дополнительные сведения

Государственные публикаторы: БЮЛЛЕТЕНЬ НОРМАТИВНЫХ АКТОВ МИНИСТЕРСТВ И ВЕДОМСТВ РФ № 9 от 25.05.1993
Рубрики правового классификатора: 030.000.000 Гражданское право, 030.030.000 Юридические лица, 030.030.010 Общие положения, 090.000.000 Хозяйственная деятельность, 090.050.000 Градостроительство и архитектура, 090.050.050 Градостроительные нормативы. Градостроительная документация. Экспертиза, 110.000.000 Природные ресурсы и охрана окружающей природной среды, 110.010.000 Общие вопросы охраны окружающей природной среды (см. также 200.150.020), 110.010.130 Охрана окружающей природной среды и обеспечение экологической безопасности (см. также 160.040.090), 140.000.000 Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм, 140.010.000 Здравоохранение (см. также 200.160.040), 140.010.110 Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (см. также 160.040.080)

Вопрос юристу

Поделитесь ссылкой на эту страницу:

Новые публикации

Статьи и обзоры

Материалы под редакцией наших юристов
Обзор

Что означает термин «нормативно-правовой акт» или НПА? Разбираемся в классификации, отличиях, разделении по юридической силе.

Читать
Статья

Кто возглавляет исполнительную власть в РФ? Что включает в себя система целиком? Какими функциями и полномочиями она наделена?

Читать
Обзор

Какими задачами занимаются органы местного самоуправления в РФ? Какова их структура, назначение и спектр решаемых вопросов?

Читать