О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ ЧЕЧЕНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ



ЧЕЧЕНСКАЯ РЕСПУБЛИКА

ЗАКОН

О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ ЧЕЧЕНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Принят

Народным Собранием Парламента Чеченской Республики

16 ноября 2006 года

(в редакции Законов Чеченской Республики от 06.12.2007г. №57-РЗ; от 29.12.2007г. №65-РЗ; от 08.05.2008г. №15-РЗ; от 29.12.2012г. №45-РЗ; от 05.05.2015г. №13-РЗ; от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

ГЛАВА 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Предмет регулирования и правовая основа настоящего Закона

Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

Статья 3. Принципы лекарственного обеспечения населения

ГЛАВА 2. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОТНОШЕНИЙ, ВОЗНИКАЮЩИХ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Статья 4. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств

Статья 5. Государственная система обеспечения доступности лекарственных средств в Чеченской Республике

Статья 6. Государственная финансовая поддержка лекарственного обеспечения населения республики

Статья 7. Полномочия органов исполнительной власти Чеченской Республики в сфере обращения лекарственных средств

Статья 8. Полномочия органов местного самоуправления в сфере обращения лекарственных средств

Статья 9. Функции Территориального фонда обязательного медицинского страхования

Статья 10. Функции учреждений здравоохранения Чеченской

Статья 11. Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами. Функции аптечных учреждений

ГЛАВА 3. РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЗАКАЗ

Статья 12. Содержание республиканского государственного заказа на поставку лекарственных средств н изделий медицинского назначения

Статья 13. Размещение республиканского государственного заказа на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Статья 14. Республиканская конкурсная (тендерная) комиссия

ГЛАВА 4. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ НАСЕЛЕНИЯ

Статья 15. Льготное лекарственное обеспечение

Статья 16. Приобретение лекарственных средств гражданами за счет личных средств

ГЛАВА 5. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 17. Ответственность за нарушение законодательства в области лекарственного обеспечения населения

Статья 18. Вступление в силу настоящего Закона

ГЛАВА 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Предмет регулирования и правовая основа настоящего Закона

1. Настоящий Закон регулирует отношения, возникающие в сфере обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями населения Чеченской Республики и их обращения на территории Чеченской Республики.

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

2. Правовую основу настоящего Закона составляют законодательство Российской Федерации и Чеченской Республики в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств.

3. Особенности обеспечения населения наркотическими лекарственными средствами и психотропными веществами и их обращении регулируются федеральными законами.

Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

Для целей настоящего Закона используются понятия, установленные Федеральным законом от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, регулирующими отношения в сфере обращения лекарственных средств.

(в редакции закона Чеченской Республики от 29.12.2012г. №45-РЗ)

Статья 3. Принципы лекарственного обеспечения населения

Обеспечение населения Чеченской Республики лекарственными средствами и медицинскими изделиями осуществляется на принципах:

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

1) доступности лекарственных средств и медицинских изделий;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

2) соответствия объема и качества лекарственного обеспечения потребностям населения и учреждений здравоохранения;

3) эффективности фармакологической и санитарно- гигиенической безопасности лекарственных средств;

4) санитарно-гигиенической безопасности лекарственных средств и медицинских изделий.

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

ГЛАВА 2. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОТНОШЕНИЙ, ВОЗНИКАЮЩИХ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Статья 4. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств

1. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем:

1) государственной регистрации лекарственных средств;

2) лицензирования отдельных видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств;

3) аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;

4) государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств;

5) государственного регулирования цен на лекарственные средства.

2. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется наряду с федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти Чеченской Республики в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Чеченской Республики.

(в редакции Закона Чеченской Республики от 29.12.2007г. №65-РЗ)

Статья 5. (Статья утратила силу - в редакции Закона Чеченской Республики от 08.05.2008г. №15-РЗ)

Статья 6. Государственная финансовая поддержка лекарственного обеспечения населения республики

1. Государственная финансовая поддержка лекарственного обеспечения населения Чеченской Республики осуществляется путем:

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

1) размещения и финансирования республиканского государственного заказа на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 05.05.2015г. №13-РЗ)

2) финансирования расходов учреждений здравоохранения в пределах средств, предусмотренных на лекарственное обеспечение населения Чеченской Республики республиканским бюджетом;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

3) привлечения дополнительных источников финансирования для развития медицинской промышленности в Чеченской Республике и улучшения лекарственного обеспечения населения;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

4) целевого финансирования расходов для создания резерва лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Чеченской Республике.

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

2. При формировании бюджета Чеченской Республики расходы по лекарственному обеспечению населения предусматриваются в соответствии с нормативами минимальной бюджетной обеспеченности в пределах средств, планируемых в сфере здравоохранения.

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

3. Расходы на льготное лекарственное обеспечение выделяются отдельной строкой в разделе «Медикаменты и перевязочные средства».

Статья 7. Полномочия органов исполнительной власти Чеченской Республики в сфере обращения лекарственных средств

1. Правительство Чеченской Республики в сфере обращения лекарственных средств:

1) осуществления и финансирования закупок услуг по поставке лекарственных средств и медицинских изделий для нужд Чеченской Республики;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

2) утверждает дополнительный перечень лекарственных средств и медицинских изделий для льготного отпуска в Чеченской Республике и порядок их отпуска;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

3) формирует единую комиссию, осуществляющую функции по осуществлению закупок путем проведения конкурсов, аукционов, запросов котировок, запросов предложений на поставку медицинского оборудования, лекарственных средств и медицинских изделий для нужд Чеченской Республики;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

4) утверждает порядок создания дополнительного резерва лекарственных средств и медицинских изделий в Чеченской Республике;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

5) осуществляет иные полномочия, не противоречащие законодательству Российской Федерации и законодательству Чеченской Республики.

(в редакции Закона Чеченской Республики от 29.12.2007г. №65-РЗ)

2. Министерство здравоохранения Чеченской Республики в сфере обращения лекарственных средств:

1) (утратил силу - в редакции Закона Чеченской Республики от 08.05.2008г. №15-РЗ)

2) участвует в работе единой комиссии, осуществляющей функции по осуществлению закупок путем проведения конкурсов, аукционов, запросов котировок, запросов предложений на поставку медицинского оборудования, лекарственных средств и медицинских изделий для нужд Чеченской Республики;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

3) разрабатывает и утверждает нормативные документы, регулирующие лекарственное обеспечение медицинских учреждений и льготной категории населения в объеме не менее федерального перечня жизненно необходимых лекарственных средств;

4) осуществляет контроль за лекарственным обеспечением населения при амбулаторном и стационарном лечении, в том числе льготным лекарственным обеспечением;

5) контролирует правильность и обоснованность выписывания рецептов, отпуск лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе на льготных условиях, в соответствии с федеральным законодательством;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

51) принимает решение об использовании на территории Чеченской Республики наряду с рецептами на лекарственные препараты, оформленными на бумажном носителе, рецептов на лекарственные препараты, сформированных в форме электронных документов;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

6) утверждает перечень аптечных учреждений, осуществляющих отпуск лекарственных средств и медицинских изделий бесплатно и на льготных условиях;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

7) осуществляет иные полномочия, не противоречащие законодательству Российской Федерации и законодательству Чеченской Республики.

(в редакции Закона Чеченской Республики от 29.12.2007г. №65-РЗ)

3. Орган исполнительной власти Чеченской Республики в области регулирования цен (тарифов) в сфере обращения лекарственных средств:1

1) устанавливает торговые надбавки к ценам на лекарственные средства и медицинские изделия, за исключением торговых надбавок к ценам на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

2) участвует в работе единой комиссии, осуществляющей функции по осуществлению закупок путем проведения конкурсов, аукционов, запросов котировок, запросов предложений на поставку медицинского оборудования, лекарственных средств и медицинских изделий для нужд Чеченской Республики;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

3) участвует в работе согласительной комиссии по тарифам на медицинские услуги в системе обязательного медицинского страхования Чеченской Республики;

4) осуществляет иные полномочия, не противоречащие законодательству Российской Федерации и законодательству Чеченской Республики.

(в редакции Закона Чеченской Республики от 29.12.2007г. №65-РЗ)

Статья 8. Утратила силу – Закон Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ

Статья 9. (исключена - Закон Чеченской Республики от 06.12.2007г. №57-РЗ)

Статья 10. Функции учреждений здравоохранения Чеченской

Республики в вопросах лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств

Учреждения здравоохранения:

1) определяют потребность в лекарственных средствах и медицинских изделий в соответствии со статистикой заболеваемости и лекарственными стандартами, формируют перспективные и текущие заявки;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

2) обеспечивают граждан, проходящих лечение в условиях стационара и при оказании скорой медицинской помощи, лекарственными средствами и медицинскими изделиями в соответствии с номенклатурой и объемом, определенными лекарственными стандартами, бесплатно, в соответствии с территориальной программой государственных гарантий обеспечения населения Чеченской Республики бесплатной медицинской помощью;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

3) своевременно заключают договоры с аптечными предприятиями и аптечными учреждениями на поставку лекарственных средств и медицинских изделий;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

4) выписывают рецепты гражданам, в том числе имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, в соответствии с перечнем и в порядке, утвержденными Правительством Чеченской Республики;

5) ведут учет и отчетность расходования лекарственных средств и медицинских изделий в установленном нормативными правовыми актами порядке.

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

Статья 11. Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами. Функции аптечных учреждений

1. Виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

Абзац 2 утратил силу - в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ.

2. Аптечные учреждения:

1) (утратил силу - в редакции Закона Чеченской Республики от 08.05.2008г. №15-РЗ)

2) обязаны продавать лекарственные средства только в готовом для употребления виде и количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений;

3) имеют право наряду с лекарственными средствами приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, парфюмерные и косметические средства;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

4) в соответствии с лицензией на соответствующий вид фармацевтической деятельности осуществляют изготовление лекарственных средств по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения;

5) несут ответственность за несоблюдение правил изготовления лекарственных средств, а также за оформление, упаковку и качество лекарственных средств, изготовленных в аптечном учреждении, в соответствии с федеральным законодательством;

6) обеспечивают учет и сохранность рецептов по отпуску лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе на льготный отпуск, в порядке, предусмотренном федеральным законодательством;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

7) представляют счета на оплату и реестры рецептов по отпуску лекарственных средств и медицинских изделий на льготных условиях в соответствующие учреждения здравоохранения.

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

3. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарных организациях, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

4. Запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств, а также лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.

5. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности, фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации.

ГЛАВА 3. (глава утратила силу - в редакции Закона Чеченской Республики от 08.05.2008г. №15-РЗ)

ГЛАВА 4. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ НАСЕЛЕНИЯ

Статья 15. Льготное лекарственное обеспечение

1. Федеральными законами и законами Чеченской Республики в области здравоохранения и социальной защиты населения предусматривается бесплатное и с 50-процентной скидкой лекарственное обеспечение отдельных групп населения.

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

1) Бесплатная лекарственная помощь осуществляется:

а) всем категориям населения при оказании скорой медицинской и стационарной помощи в соответствии с территориальной программой государственных гарантий обеспечения населения Чеченской Республики бесплатной медицинской помощью;

б) согласно утверждаемому Правительством Российской Федерации перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

в) согласно дополнительному перечню льгот на получение лекарственных средств и медицинских изделий бесплатно для отдельных групп населения, утверждаемому Правительством Чеченской Республики;

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

г) при проведении профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям в государственных и муниципальных организациях здравоохранения.

2) Льготное лекарственное обеспечение с 50-процентной скидкой осуществляется:

а) согласно утверждаемому Правительством Российской Федерации перечню групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен;

б) согласно дополнительному перечню льгот на получение лекарственных средств и медицинских изделий 50- процентной скидкой для отдельных групп населения, утверждаемому Правительством Чеченской Республики.

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

2. Перечень лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и льготного обеспечения населения республики утверждается Правительством Чеченской Республики в объеме: не менее перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемого Правительством Российской Федерации.

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

3. Правила выписывания рецептов и порядок отпуска лекарственных средств и медицинских изделий бесплатно или с 50- процентной скидкой регламентируются федеральными нормативными правовыми актами.

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

4. Финансирование расходов на льготное лекарственное обеспечение осуществляется за счет бюджетов всех уровней, средств обязательного медицинского страхования и других законных поступлений.

5. Объем, порядок финансирования и расчетов с аптечными учреждениями при дополнительном льготном лекарственном обеспечении населения определяется нормативными правовыми актами Правительства Чеченской Республики.

Статья 16. Приобретение лекарственных средств гражданами за счет личных средств

1. В случаях, не предусмотренных в статье 15 настоящего Закона, граждане приобретают лекарственные средства и медицинские изделия за счет личных средств.

(в редакции Закона Чеченской Республики от 26.04.2018 г. № 14-РЗ)

Лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан осуществляется фармацевтическими организациями в установленном законодательством порядке.

2. Аптечные учреждения реализуют лекарственные средства населению как по рецептам, так и без рецептов в соответствии с утвержденным федеральным органом исполнительной власти перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.

ГЛАВА 5. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 17. Ответственность за нарушение законодательства в области лекарственного обеспечения населения

Ответственность за нарушение законодательства в области лекарственного обеспечения населения устанавливается федеральным законодательством и предусматривает дисциплинарную, административную, уголовную ответственность, а также возмещение ущерба, связанного с вредом, нанесенным здоровью человека вследствие применения лекарственных средств.

Статья 18. Вступление в силу настоящего Закона

Настоящий Закон вступает в силу через десять дней после его официального опубликования.

(статья в редакции закона Чеченской Республики от 06.12.2007г. №57-РЗ)

Президент

Чеченской Республики А.АЛХАНОВ

г. Грозный

«13» декабря 2006г.

№47-РЗ