Основная информация
Дата опубликования: | 28 марта 2012г. |
Номер документа: | 24048 |
Текущая редакция: | 2 |
Статус нормативности: | Нормативный |
Принявший орган: | МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ |
Раздел на сайте: | Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти |
Тип документа: | Приказы |
Бесплатная консультация
У вас есть вопросы по содержанию или применению нормативно-правового акта, закона, решения суда? Наша команда юристов готова дать бесплатную консультацию. Звоните по телефонам:Федеральный номер (звонок бесплатный): 8 (800) 555-67-55 доб. 732Москва и Московская область: 8 (499) 350-55-06 доб. 192Санкт-Петербург и Ленинградская область: 8 (812) 309-06-71 доб. 749
Текущая редакция документа
В201201212
В201201212Р202003120
ОПУБЛИКОВАНО:
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
28.03.2012 N 278н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ
К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ
ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ,
ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
<Отменяется с 1 января 2021 г: постановление Правительства РФ от 04.07.2020 N 986 >
<Изменение: приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.10.2012 N 388н >
В соответствии с пунктом 5.2.100.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 2, ст. 244; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427, 1434; N 33, ст. 4083, 4088; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350; 2010, N 4, ст. 394; N 11, ст. 1225; N 25, ст. 3167; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574; N 52, ст. 7104; 2011, N 2, ст. 339; N 14, ст. 1944; N 24, ст. 3494; N 34, ст. 4985; N 47, ст. 6659; N 51, ст. 7529), приказываю:
1. Утвердить:
требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 1;
перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 2.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 августа 2008 г. N 429н "Об организации деятельности плазмоцентров" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2008 г. N 12218).
Министр
Т.А. ГОЛИКОВА
Приложение N 1
к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ
ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ,
ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
1. Настоящие требования устанавливают требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов в Российской Федерации (далее - организации здравоохранения).
2. Организации здравоохранения являются участниками единого информационного пространства службы крови Российской Федерации и обеспечивают автоматизированную передачу в единую информационную базу по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, следующих сведений:
а) о количестве заготовленной и переработанной донорской крови и ее компонентов;
б) о запасах донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови и резус-принадлежности;
в) об обращении донорской крови и ее компонентов;
г) о посттрансфузионных реакциях и осложнениях у доноров и реципиентов;
д) о донорах и донациях;
е) о субъектах обращения донорской крови и ее компонентов;
ж) о лицах, у которых выявлены противопоказания к донорству крови и ее компонентов.
3. В целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов в организациях здравоохранения ведется учет сведений о донорах, процедурах заготовки, апробации, переработки, хранения и использования (утилизации) донорской крови и ее компонентов.
Указанный учет сведений может осуществляться как на бумажном носителе, так и в электронном виде.
4. Деятельность станций переливания крови и центров крови, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку компонентов крови, обеспечивающих их безопасность, осуществляется в соответствии с требованиями к станции переливания крови (центру крови), предусмотренными приложением N 1 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренными приложением N 2 к настоящим требованиям.
5. Деятельность отделений переливания крови и трансфузиологических отделений, осуществляющих оказание медицинской помощи и заготовку, переработку, хранение донорской крови, ее компонентов, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению), предусмотренными приложением N 3 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), предусмотренными приложением N 4 к настоящим требованиям.
6. Деятельность трансфузиологических кабинетов и кабинетов переливания крови, осуществляющих транспортировку, хранение компонентов донорской крови, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови), предусмотренными приложением N 5 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренными приложением N 6 к настоящим требованиям.
7. Деятельность плазмоцентров, осуществляющих заготовку плазмы для фракционирования, осуществляется в соответствии с требованиями к плазмоцентрам, предусмотренными приложением N 7 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа, предусмотренными приложением N 8 к настоящим требованиям.
Приложение N 1
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРУ КРОВИ)
1. Станция переливания крови (центр крови) (далее - СПК) в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации и субъекта Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздравсоцразвития России и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
2. Основной задачей СПК является заготовка, переработка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов с целью удовлетворения потребностей государственных организаций здравоохранения (далее - организации здравоохранения) в компонентах крови.
3. Количество СПК и их мощность определяются с учетом объемов заготовки донорской крови и ее компонентов и потребности населения субъекта Российской Федерации в донорской крови и ее компонентах.
Если в субъекте Российской Федерации функционирует несколько СПК, то на одну из станций возлагаются функции головного учреждения, осуществляющего организационно-методическую работу со всеми СПК субъекта Российской Федерации.
4. В зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты СПК делятся на:
заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год.
5. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология".
6. Структура СПК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем СПК в зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты, организационной работы и численности обслуживаемого населения с учетом требований к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
7. Функциями СПК являются:
организация донорства, заготовка, хранение, переработка донорской крови и ее компонентов;
обеспечение организаций здравоохранения компонентами крови;
проведение индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов;
взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, всероссийскими и региональными (в том числе научными) сообществами врачей, а также средствами массовой информации по агитации и пропаганде донорства среди населения;
обеспечение качества и безопасности компонентов донорской крови;
участие в анализе причин посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
выполнение совместно с научно-исследовательскими учреждениями научных исследований по разработке новых технологий приготовления компонентов крови и внедрению новых методов лечения пациентов с использованием компонентов крови;
оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и ее компонентов по вопросам заготовки, переработки, хранения и применения компонентов крови;
проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций на соответствующей административной территории;
обеспечение повышения квалификации работников СПК и участие в работе по повышению квалификации специалистов с высшим и средним медицинским образованием организаций здравоохранения по вопросам клинической и производственной трансфузиологии.
8. Для обеспечения функций СПК в ее структуре рекомендуется предусматривать:
1) центр организации трансфузиологической помощи (организационно-методический отдел);
2) отдел комплектования донорских кадров:
3) отдел заготовки крови и ее компонентов, включающий:
а) отделение заготовки крови в стационарных условиях;
б) отделение плазмоцитафереза;
в) группу приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови);
г) группу фракционирования крови;
д) группу вирусинактивации компонентов крови;
е) отделение карантинизации;
ж) группу подготовки материалов;
з) группу выбраковки и утилизации медицинских отходов;
и) группу заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови);
к) отделение долгосрочного хранения клеток крови (криобанк);
4) экспедицию с центром управления запасами компонентов крови;
5) отдел лабораторной диагностики, включающий:
а) клиническую лабораторию (группа предварительного обследования доноров, группа биохимических исследований, группа иммуногематологических исследований);
б) лабораторию иммунологических исследований;
в) лабораторию молекулярно-биологических исследований;
г) бактериологическую лабораторию;
6) отдел контроля качества;
7) отдел информационных технологий.
Приложение N 2
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА СТАНЦИИ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРА КРОВИ)
1. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
центра организации трансфузиологической помощи
Наименование должностей
Количество штатных единиц
Заведующий центром; заместитель руководителя по организационно-методической работе (медицинской части); врач-трансфузиолог
1
Врач-трансфузиолог
5
Врач-методист (трансфузиолог)
2
Врач-эпидемиолог
1
Экономист
1
Медицинский регистратор
3
Медицинский статистик
4
Примечание.
Центр организации трансфузиологической помощи может вводиться в структуру СПК вместо организационно-методического отдела. В СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год, вместо организационно-методического отдела в штатные нормативы вводится 0,5 ставки врача-методиста (трансфузиолога).
2. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
2.1. Организационно-методический отдел
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом; врач-трансфузиолог
-
-
1
1
Врач-трансфузиолог
-
0,5
1
1
Врач-методист (трансфузиолог)
1
1
1
2
Врач-эпидемиолог
1
1
1
1
Экономист
-
0,5
1
1
Медицинский регистратор
1
1
1
1
Медицинский статистик
1
1
2
2
2.2. Отдел комплектования донорских кадров
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом;
врач-трансфузиолог
1
1
1
1
1
Старшая медицинская сестра
-
-
1
1
1
Сестра-хозяйка
1
1
1
1
1
2.2.1. Отделение комплектования доноров
Заведующий отделением;
врач-трансфузиолог
1
1
1
1
1
Врач-трансфузиолог
0,5
1
1
2
4
Менеджер по пропаганде донорства
1
1
1,5
2
3
Медицинская сестра
0,5
0,5
1
1
2
Медицинский регистратор
1
1,5
2
2
4
Санитарка
2
2,5
3
3
4
2.2.2. Группа иммунизации доноров
Врач-трансфузиолог
0,5
1
1
1
1,5
Медицинская сестра
0,5
1
1
1
1,5
Медицинский регистратор
0,5
1
1
1
1
Санитарка
-
0,5
1
1
1
2.2.3. Единый донорский центр
Врач-трансфузиолог
-
-
-
1
1
Медицинская сестра
1
1
1
1
1
Медицинский регистратор (оператор ЭВМ)
2
2
2
2
2
3. Отдел заготовки крови и ее компонентов
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом;
врач-трансфузиолог
1
1
1
1
1
Старшая медицинская сестра
1
1
1
1
1
Сестра-хозяйка
1
1
1
1
1
3.1. Отделение заготовки крови в стационарных условиях
(вводится во всех СПК из расчета заготовки 2000 литров
крови в год)
Наименование должностей
Количество штатных единиц
Врач-трансфузиолог
1
Операционная медицинская сестра
1
Медицинская сестра
1
Медицинский регистратор
1
Санитарка
2
3.2. Отделение плазмоцитафереза (вводится во всех СПК)
Наименование должностей
Количество штатных единиц
при заготовке 1000 литров плазмы в год
при заготовке свыше 1000 литров плазмы дополнительно вводится на каждые 500 литров плазмы
Заведующий отделением; врач-трансфузиолог
1
Врач-трансфузиолог
1
1
Операционная медицинская сестра
2
1
Медицинская сестра
1
0,5
Медицинский регистратор
1
0,5
Санитарка
2
1
Аппаратчик (техник)
1
0,25
3.2.1. Группа приготовления тромбоцитных концентратов
(клеток крови)
Наименование должностей
Количество штатных единиц
из расчета заготовки не менее 3000 доз в год клеток крови (при заготовке тромбоцитов методом афереза до 1000 доз клеток крови в год)
на каждые 1000 доз клеток крови свыше 3000 доз в год дополнительно вводится (при приготовлении тромбоцитов методом афереза на каждые 500 доз свыше 1000 доз клеток крови в год)
Врач-трансфузиолог
1
0,5
Операционная медсестра
1
0,5
Медицинский регистратор
1
0,5
3.3. Группа фракционирования крови
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Врач-трансфузиолог
0,5
1
1,5
1,5
2,5
Операционная медицинская сестра
1,5
2
3
4
5
Медицинская сестра
0,5
1
1
2
3
Медицинский регистратор
-
1
1,5
2
4
Санитарка
0,5
0,5
1
2
5
Аппаратчик (техник)
0,5
1
1
2
3
3.4. Группа вирусинактивации компонентов крови
(вводится при наличии соответствующего оборудования и может
входить в структуру отделения карантинизации)
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Врач-трансфузиолог
-
1
1
1
1
Операционная медсестра
-
1
1
1
2
Санитарка
-
0,5
0,5
0,5
1
3.5. Отделение карантинизации
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделением;
врач-трансфузиолог
0,5
0,5
1
1
1
Врач-трансфузиолог
1
1
1,5
1,5
2
Медицинский регистратор
0,5
0,5
1
1
1
Медицинская сестра
1
1
2
3
4
3.6. Группа подготовки материалов
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Моечная
Медицинская сестра
0,5
1
1
1
1,5
Санитарка
2
3
4
5
6,5
Дистилляционная
Медицинская сестра
0,5
1
1,5
2
2,5
Санитарка
0,5
1
1,5
2
3
Стерилизационная
Медицинская сестра
1
1,5
2
2
3
Санитарка
0,5
1
1
2
3
3.7. Группа выбраковки и утилизации медицинских отходов
(может входить в структуру отделения карантинизации)
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Врач-трансфузиолог
1
1
1
1
1
Медицинская сестра
0,5
0,5
1
1
1,5
Санитарка
0,5
0,5
1
1
1
Медицинский регистратор
0,5
0,5
1
1
1
3.8. Группа заготовки крови в выездных условиях
(выездная бригада для заготовки донорской крови) (создается
из расчета заготовки крови не менее 3000 литров цельной
донорской крови в год)
Наименование должностей
Количество штатных единиц
Врач-трансфузиолог; руководитель бригады
1
Врач-трансфузиолог
2
Операционная медицинская сестра
3
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог
2
Медицинский регистратор
2
Санитарка
2
3.9. Отделение долгосрочного хранения клеток крови
Наименование должностей
Количество штатных единиц
при хранении и выдаче для трансфузий до 500 доз клеток крови в год
дополнительно вводится при выдаче для трансфузий на каждые 500 доз клеток крови свыше 500 доз клеток крови в год
Заведующий отделением,
врач-трансфузиолог
1
0,5
Врач-трансфузиолог
1
0,5
Операционная медицинская сестра
1
0,5
Инженер
1
0,5
Санитарка
1
0,5
4. Экспедиция с центром управления запасами
компонентов крови
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий;
врач-трансфузиолог
-
0,5
1
1
1
Старшая медицинская сестра
-
-
1
1
1
Медицинская сестра
5
5
5
7
8
Санитарка
1
1,5
1,5
2
3
Медицинский регистратор
1
1
1
2
2
Примечание. Экспедиция может вводиться в структуру центра организации трансфузиологической помощи или отдела заготовки крови и ее компонентов СПК.
5. Клинико-диагностическая лаборатория
5.1. Клиническая лаборатория
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 7 039,02 пинты донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий лабораторией; врач клинической лабораторной диагностики
1
1
1
1
1
Лаборант
1
1
1
1
1
Сестра-хозяйка
-
-
-
1
1
5.1.1. Группа предварительного обследования доноров
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог
1
1,5
2
2
2
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог
1
1,5
2
3
4
Санитарка
1
1,5
2
2
2
5.1.2. Группа биохимических исследований
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог
-
0,5
1
1
2
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог
0,5
1
1,5
2
2
Санитарка
-
0,5
0,5
1
2
5.1.3. Группа иммуногематологических исследований
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог
0,5
0,5 - 1
1
1
2
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог
1
1
1,5
2
3
Медицинский регистратор
1
1
1
1
1
Санитарка
1
1
1,5
2
2
5.2. Лаборатория иммунологических исследований
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий лабораторией; врач клинической лабораторной диагностики
1
1
1
1
1
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог
0,5
1
1
2
4
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог
2
4
6
8
10
Санитарка
2
2
4
6
8
5.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований (вводится при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год по решению органа управления здравоохранением)
Заведующий лабораторией; врач клинической лабораторной диагностики
1
1
1
1
1
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог
-
-
1
1
1
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог
2
2
2
4
4
Санитарка
1
1
1
2
2
5.4. Бактериологическая лаборатория
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий лабораторией;
врач-бактериолог (врач клинической лабораторной диагностики)
1
1
1
1
1
Врач-бактериолог
1
1,5
2
3
3
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог
3
4
4
5
6
Санитарка
1
2
2
3
4
6. Отдел контроля качества
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом; врач клинической лабораторной диагностики
1
1
1
1
1
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог
1
1
2
2
3
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог
3
3
4
4
5
Санитарка
2
2
3
3
4
7. Отдел информационных технологий
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом;
инженер-программист
1
1
1
1
1
Инженер-программист
-
-
-
1
2
Техник
1
1
1
1
2
Оператор ЭВМ
1
1
1
2
2
Примечания:
1. Количество штатных единиц отделения заготовки крови в стационарных условиях, отделения плазмоцитафереза и количество выездных бригад для заготовки донорской крови изменяется пропорционально установленным объемам заготовки крови и ее компонентов. Дополнительные штаты могут распределяться во все структурные подразделения СПК по решению главного врача.
2. Для обеспечения круглосуточной консультативной трансфузиологической помощи на СПК, не имеющих центра организации трансфузиологической помощи, дежурства в вечернее, ночное время, в выходные и праздничные дни осуществляются врачебным и медицинским персоналом в пределах штатной численности СПК.
3. Включение в структуру СПК дополнительных подразделений (отделов, отделений, групп), не предусмотренных настоящими требованиями, осуществляется с учетом внедрения в практику передовых технологий производства компонентов крови с увеличением штатной численности СПК.
4. На СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год, (центрах крови) численный состав работников может устанавливаться по решению руководителя СПК с учетом применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови, достаточности для выполнения утвержденного плана заготовки крови и ее компонентов, соблюдения лимитов фонда оплаты труда.
Приложение N 3
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ОТДЕЛЕНИЮ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
(ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ ОТДЕЛЕНИЮ)
1. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение) (далее - ОПК) является структурным подразделением государственных организаций здравоохранения. ОПК организуется при потребности в крови и ее компонентах не менее 300 литров в год.
2. В зависимости от объемов заготовки и переработки крови в год ОПК делятся на:
заготавливающие 300 - 700 литров донорской крови и ее компонентов в год,
заготавливающие 701 - 1000 литров донорской крови и ее компонентов в год,
заготавливающие 1001 - 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год,
заготавливающее более 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год.
3. Штатная численность медицинского персонала ОПК устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала ОПК, предусмотренных приложением N 4 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
4. На должность заведующего отделением - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".
Заведующий отделением - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю государственной организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ОПК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.
5. Основными функциями ОПК являются:
комплектование, учет и медицинское обследование доноров;
заготовка и хранение крови и ее компонентов;
организация исследования донорской крови;
обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов;
контроль за организацией постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;
создание и хранение запасов компонентов донорской крови и аутокомпонентов;
ведение учета и отчетности по утвержденным формам;
оказание консультативной помощи при проведении трансфузионной терапии и в случае возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений;
учет посттрансфузионных реакций и осложнений.
Приложение N 4
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ОТДЕЛЕНИЯ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ)
Наименование должностей
Количество штатных единиц
ОПК, заготавливающие 1001 - 1500 литров донорской крови и ее компонентов
ОПК, заготавливающие 701 - 1000 литров донорской крови и ее компонентов в год
ОПК, заготавливающие 300 - 700 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделением; врач-трансфузиолог
1
1
1
Врач-трансфузиолог
2
1
0,5
Врач клинической лабораторной диагностики
1 - 2
1
1
Старшая медицинская сестра
1
1
1
Операционная медицинская сестра
2
2
1
Лаборант; фельдшер- лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог
3
2
1
Медицинский регистратор
1
1
0,5
Медицинская сестра
2
1
1
Санитарка
4
3
2
Примечания:
1. При заготовке плазмы методом плазмафереза в количестве до 300 литров в год в штат отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) может вводиться дополнительно 0,5 должности операционной медицинской сестры.
2. При заготовке крови более 1500 литров и плазмы методом плазмафереза в количестве более 300 литров в год количество штатных единиц отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) устанавливается в зависимости от объема работы.
Приложение N 5
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ КАБИНЕТУ (КАБИНЕТУ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)
1. Трансфузиологические кабинеты (кабинеты переливания крови) (далее - ТК) создаются в организациях здравоохранения, не имеющих в своем составе отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), и предназначены для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в организациях здравоохранения и взаимодействия с другими организациями донорства крови и ее компонентов.
2. ТК является структурным подразделением организаций здравоохранения.
Структура ТК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем ТК в зависимости от трансфузиологической активности и имеющейся потребности в применении методов гемокоррекции и фотогемотерапии, использования аутологичной крови и ее компонентов, с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
3. На должность заведующего кабинетом - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".
Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ТК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.
4. Функциями ТК являются:
обеспечение современного уровня организации и постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;
внедрение в комплексное лечение больных современных принципов трансфузионной терапии;
внедрение в клиническую практику применения аутологичной крови и ее компонентов;
проведение мероприятий по внедрению в клиническую практику применения методов гемокоррекции и фотогемотерапии;
организация обеспечения лечебных отделений компонентами крови для оказания трансфузиологической помощи, хранение компонентов крови;
оказание консультативной помощи с целью своевременного и квалифицированного лечения пациентов при возникновении посттрансфузионного осложнения или реакции;
организация и ведение учетно-отчетной документации по оказанию трансфузиологической помощи, предоставление текущей и периодической информации о трансфузиологической помощи в организации здравоохранения.
Приложение N 6
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (КАБИНЕТА ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)
Наименование должностей
Количество штатных единиц
трансфузиологическая активность <*>
до 10%
11 - 20%
21% и более
Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог
0,5
0,75
1
Медицинская сестра
0,25
0,5
1
Санитарка
0,25
0,5
0,5
___________________
<*> - Трансфузиологическая активность - отношение числа больных, получивших трансфузиологическую помощь (трансфузионная терапия, аутогемотрансфузии, методы гемокоррекции и фотогемотерапии), к числу пролеченных больных за год в %.
Примечание. При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов дополнительно вводится 1 штатная единица врача-трансфузиолога и медицинской сестры.
Приложение N 7
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ К ПЛАЗМОЦЕНТРУ
1. Плазмоцентр создается в целях заготовки плазмы для фракционирования (далее - плазмы) в составе организации здравоохранения.
2. Создание плазмоцентров, их количество и мощность определяются с учетом потребности в плазме, направляемой на фракционирование, особенностей донорского потенциала на основе изучения перспективной демографической ситуации и наличия инфраструктуры на конкретной территории.
3. Плазмоцентры могут быть стационарного и передвижного типа. Плазмоцентр стационарного типа может располагаться в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме зданий, в которых располагаются инфекционные больницы, судебно-медицинские и патологоанатомические отделения.
Плазмоцентр передвижного типа (передвижная станция) размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, заморозки, хранения и безопасность плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств.
4. Штатная численность медицинского персонала плазмоцентра устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала плазмоцентра, предусмотренных приложением N 8 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
Штатная численность прочего персонала плазмоцентра устанавливается руководителем организации здравоохранения, в составе которой находится данный плазмоцентр.
На должность руководителя плазмоцентра назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".
5. Основными функциями плазмоцентра являются:
планирование, комплектование и медицинское обследование доноров крови и ее компонентов;
заготовка плазмы методом автоматического афереза;
контроль процесса плазмафереза и состояния доноров до и после процедуры;
взятие, хранение и отправка образцов крови и плазмы на исследование в лаборатории;
замораживание и хранение в замороженном состоянии заготовленной плазмы до отправки на склад или производство;
упаковка заготовленной плазмы и подготовка к транспортированию на склад или производство;
обеспечение безопасности заготовленной плазмы на всех этапах производственного процесса;
утилизация плазмы, признанной непригодной для применения;
профилактика инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями доноров, а также медицинских работников при исполнении своих профессиональных обязанностей;
проведение пропаганды донорства крови и ее компонентов среди населения;
осуществление контроля за приборами и устройствами, необходимыми для производства и хранения плазмы;
расследование случаев посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
ведение учетной и отчетной медицинской документации в установленном порядке;
обеспечение санитарно-противоэпидемического режима при заготовке плазмы;
разработка и внедрение системы качества в своей деятельности;
обобщение и анализ производственной деятельности и на основе анализа полученных данных разработка и представление в установленном порядке предложений по улучшению этой работы;
обеспечение повышения профессиональной квалификации врачебного и среднего медицинского персонала плазмоцентра;
внедрение новых технологий в процесс заготовки, обследования и хранения плазмы;
участие в специальных мероприятиях по гражданской обороне и ликвидации чрезвычайных ситуаций;
выполнение иных функций в соответствии с действующим законодательством.
Приложение N 8
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ПЛАЗМОЦЕНТРА
I. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
плазмоцентра стационарного типа
1. Врачебный персонал
Наименование должности
Количество штатных единиц
Руководитель плазмоцентра
1
Врач-трансфузиолог
1 единица на 5 аппаратов автоматического плазмафереза (при односменном режиме работы);
2 единицы на 5 аппаратов автоматического плазмафереза (при использовании в режиме работы графиков сменности)
Примечания:
1. Наименование должности руководителя (заведующего) плазмоцентра может быть дополнено наименованием врачебной должности "врач-трасфузиолог" с учетом профиля структурного подразделения и специальности, предусмотренной номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, по которой работник имеет соответствующую подготовку и работа по которой вменяется в круг его обязанностей, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2009 г. N 210н (зарегистрирован в Минюстом России 5 июня 2009 г. N 14032).
2. Должность врача-трансфузиолога устанавливается из расчета не менее 1 единицы на плазмоцентр.
2. Средний медицинский персонал
Наименование должности
Количество штатных единиц
количество аппаратов автоматического плазмафереза
до 5
6 - 10
11 - 15
16 - 20
21 - 25
25 - 30
31 - 40
41 - 50
Медицинская сестра процедурной (при односменном режиме работы)
5
7
9
12
15
18
21
23
Медицинская сестра процедурной (при использовании в режиме работы графиков сменности)
7
12
14
18
21
24
28
29
Фельдшер-лаборант (медицинский лабораторный техник)
2
2
2
2
4
4
6
8
Медицинский регистратор
1
1
1
1
2
2
3
4
Санитарка
2
2
4
6
8
10
14
18
Примечания:
1. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр.
2. При односменном режиме работы при использовании в режиме работы графиков сменности количество штатных единиц удваивается.
II. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
плазмоцентра передвижного типа (передвижная станция)
1. Врачебный персонал
Наименование должности
Количество штатных единиц
Заведующий передвижной станцией - врач-трансфузиолог
1 единица на плазмоцентр передвижного типа
Врач-трансфузиолог
1 единица на плазмоцентр передвижного типа
2. Средний медицинский персонал
Наименование должности
Количество штатных единиц на плазмоцентр передвижного
Медицинская сестра процедурной (при односменном режиме работы)
3
Медицинская сестра процедурной (при использовании в режиме работы графиков сменности)
4
Фельдшер-лаборант (медицинский лабораторный техник)
1,5
Медицинский регистратор
1
Санитарка
2
Примечание. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр передвижного типа.
Приложение N 2
к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ПЕРЕЧЕНЬ
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ОСНАЩЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(СТРУКТУРНЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЗАГОТОВКУ,
ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
<В ред. приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.10.2012 N 388н >
1. Станции переливания крови (центры крови)
1.1. Отдел комплектования донорских кадров
N п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество оборудования
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1.
Весы медицинские электронные стационарные (для взвешивания людей)
шт.
2
2
3
3
2.
Набор для оказания неотложной медицинской помощи донорам
шт.
2
2
2
2
3.
Установка очистки и обеззараживания воздуха
шт.
1 на рабочее помещение
4.
Прибор для измерения артериального давления
шт.
2
2
3
3
1.2. Отдел заготовки крови и ее компонентов
N п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество оборудования
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1.
Аквадистиллятор
шт.
1
1
2
2
2.
Аппарат для быстрого размораживания плазмы<*>
шт.
по требованию
3.
Аппарат для плазмафереза
шт.
1
1
2
2
4.
Аппарат для цитафереза
шт.
1
1
1
1
5.
Быстрозамораживатель для плазмы крови (производительность определяется потребностью медицинской организации)
шт.
1
1
2
2
6.
Весы медицинские (для взвешивания крови и ее компонентов)
шт.
2
2
2
2
7.
Весы-помешиватели донорской крови
шт.
2
2
3
4
8.
Весы для уравновешивания центрифужных стаканов
шт.
2
2
3
3
9.
Камера теплоизоляционная низкотемпературная для хранения свежезамороженной плазмы (объем определяется потребностью медицинской организации)
шт.
1
1
1
1
10.
Комплект оборудования для глицеринизации и деглицеринизации эритроцитов<*>
комплект
по требованию
11.
Комплект оборудования для замораживания и хранения клеток крови при сверхнизкой температуре<*>
комплект
по требованию
12.
Кресло донорское стационарное
шт.
2
2
3
4
13.
Установка очистки и обеззараживания воздуха
шт.
1 на рабочее помещение
14.
Плазмоэкстрактор (автоматический или механический (ручной))
шт.
2
2
3
4
15.
Мобильный комплекс заготовки крови (наличие определяется необходимостью проведения заготовки крови на выезде)<*>
шт.
1
1
1
1
16.
Система инактивации вирусов в плазме крови<*>
шт.
по требованию
17.
Стерилизатор медицинский
шт.
2
2
3
3
18.
Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)
комплект
2
2
3
3
19.
Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови стационарное
шт.
2
2
3
4
20.
Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови переносное
шт.
1
1
2
2
21.
Устройство для стерильного соединения полимерных трубок
шт.
2
2
3
3
22.
Центрифуга рефрижераторная напольная
шт.
2
2
3
3
23.
Холодильник медицинский (ниже -25 °C), 500 л
шт.
4
4
6
6
24.
Холодильник медицинский (температура +2 - +6 °C), 500 л
шт.
4
4
6
6
25.
Холодильник медицинский низкотемпературный (-80 °C)<*>
шт.
по требованию
26.
Медицинский модуль для размещения службы крови
шт.
по требованию
1.2.1. Выездная бригада для заготовки донорской крови
(из расчета заготовки 3000 литров цельной донорской крови
в год)
N п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество оборудования
1.
Весы медицинские напольные
шт.
1
2.
Прибор для измерения артериального давления
шт.
2
3.
Анализатор для определения гемоглобина портативный
шт.
1
4.
Донорское кресло мобильное
шт.
3
5.
Весы-помешиватели для взятия крови мобильные
шт.
3
6.
Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови переносное
шт.
3
7.
Термоконтейнер для транспортировки крови и ее компонентов
шт.
Количество определяется вместимостью контейнера
8.
Контейнер для транспортировки образцов крови
шт.
Количество определяется вместимостью контейнера
9.
Термоконтейнер для транспортировки реагентов
шт.
Количество определяется вместимостью контейнера
1.3. Экспедиция с центром управления запасами
компонентов крови
N п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество оборудования
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1
Термоконтейнер для транспортировки крови и ее компонентов
шт.
Количество определяется вместимостью контейнера
2
Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)
комплект
1
1
1
1
3
Холодильник медицинский (ниже -25 °C)
шт.
2
2
2
3
4
Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)
шт.
2
2
3
4
1.4. Отдел лабораторной диагностики
N п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество оборудования
1.4.1. Клиническая лаборатория
1.
Установка очистки и обеззараживания воздуха
шт.
1 на помещение
2.
Установка для водоподготовки
шт.
1
3.
Система для поддержания постоянной температуры воздуха
шт.
1 на помещение
1.4.1.1. Группа предварительного обследования крови доноров
1.
Анализатор гематологический автоматический
шт.
1
2.
Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема
шт.
1
3.
Микроскоп бинокулярный
шт.
1
4.
Шейкер для перемешивания пробирок с кровью<*>
шт.
1
5.
Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)
шт.
1
6.
Шкаф вытяжной лабораторный
шт.
1
7.
СОЭ-метр
шт.
1
1.4.1.2. Группа биохимических исследований
1.
Анализатор биохимический
шт.
1
2.
Аппарат для электрофореза белковых фракций
шт.
1
3.
Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема
шт.
4
4.
Шкаф вытяжной лабораторный
шт.
1
5.
Центрифуга лабораторная
шт.
1
6.
Холодильник медицинский (ниже -25 °C, для хранения контрольных сывороток)
шт.
1
7.
Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)
шт.
1
1.4.1.3. Группа иммуногематологических исследований
1.
Автоматический иммуногематологический анализатор для проведения иммуногематологических исследований
шт.
1
2.
Система полуавтоматического оборудования/ набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора, ридера и шейкера
комплект
1
3.
Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема
шт.
5
4.
Микроскоп бинокулярный
шт.
1
5.
Термостат электрический суховоздушный
шт.
1
6.
Холодильник фармацевтический (+2° - +6 °C)
шт.
4
7.
Центрифуга лабораторная
шт.
1
1.4.2. Лаборатория иммунологических исследований
1.
Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема
шт.
8
2.
Автоматический дозатор 8-канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик)
шт.
4
3.
Комплект полуавтоматического оборудования для иммуноферментного анализа (промыватель планшетов (вошер) - 2 шт., спектрофотометр планшетный 1 шт., термостат-шейкер для микропланшет - 2 шт.)
шт.
1
4.
Автоматический анализатор для иммуноферментного/иммунохемилюминесцентного анализа
шт.
1
5.
Центрифуга лабораторная
шт.
2
6.
Ламинарный шкаф II кл.
шт.
1
7.
Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)
шт.
4
8.
Холодильник фармацевтический (-40 °C)
шт.
1
1.4.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований
1.
Автоматический/автоматизированный комплекс для генотестирования донорской крови
комплекс
1
2.
Комплект полуавтоматического оборудования для молекулярно-биологических исследований, обеспечивающий процессы пробоподготовки, анализа и детекции
комплект
1
3.
Центрифуга лабораторная
шт.
2
4.
Ламинарный шкаф II кл.
шт.
1
5.
Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)
шт.
4
6.
Холодильник фармацевтический (-40 °C)
шт.
1
7.
Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема
шт.
1
1.4.4. Бактериологическая лаборатория
1.
Весы электронные лабораторные, диапазон измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II высокий
шт.
1
2.
pH-метр
шт.
1
3.
Микроскоп бинокулярный
шт.
1
4.
Пробоотборное устройство
шт.
1
5.
Средоварка полуавтоматическая/автоматическая
шт.
1
6.
Стерилизатор медицинский воздушный
шт.
1
7.
Стерилизатор медицинский паровой
шт.
1
8.
Термостат электрический суховоздушный
шт.
1
9.
Ламинарный шкаф II кл.
шт.
1
10.
Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)
шт.
1
11.
Центрифуга лабораторная
шт.
1
1.5. Отдел контроля качества
N п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество оборудования
1.
Анализатор биохимический
шт.
1
2.
Анализатор гемостаза (коагулометр автоматический)
шт.
1
3.
Аппарат для размораживания плазмы
шт.
1
4.
Гемоглобинометр
шт.
1
5.
Баня водяная лабораторная
шт.
1
6.
Весы лабораторные, диапазон измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II высокий
шт.
1
7.
Автоматический дозатор 1- канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик)
шт.
4
8.
Микроскоп бинокулярный
шт.
1
9.
Камера Горяева
шт.
1
10.
Миллиосмометр<*>
шт.
1
11.
pH-метр (для контроля качества тромбоцитного концентрата)
шт.
1
12.
Спектрофотометр
шт.
1
13.
Анализатор для контроля стерильности компонентов крови<*>
шт.
1
14.
Фотометр
шт.
1
15.
Цитометр
шт.
1
16.
Центрифуга гематокритная
шт.
1
17.
Центрифуга лабораторная
шт.
1
18.
Холодильник медицинский (ниже -25 °C)
шт.
1
19.
Холодильник медицинский (+2° - + 6 °C)
шт.
1
20.
Ламинарный шкаф II класса
шт.
1
1.6. Компьютерное и сетевое оборудование для обеспечения
функционирования информационной системы трансфузиологии
станций переливания крови (центров крови)
N п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество единиц оборудования
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1.
Персональный компьютер для оборудования автоматизированных рабочих мест информационной системы
шт.
10
15
20
25
2.
Принтер лазерный
шт.
5
10
15
20
3.
Штрихкодовый сканер
шт.
5
10
15
20
4.
Термотрансферный принтер
шт.
2
2
3
3
5.
Серверное оборудование
комплект
3
3
3
3
6.
Источник бесперебойного питания
шт.
20
22
30
32
7.
Комплект оборудования для создания инфраструктуры
комплект
1
1
1
1
2. Отделение переливания крови
(трансфузиологическое отделение)
N п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество оборудования
ОПК, заготавливающие 300 - 700 литров донорской крови и ее компонентов в год
ОПК, заготавливающие 701 - 1000 литров донорской крови и ее компонентов в год
ОПК, заготавливающие 1001 - 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год
1.
Весы медицинские электронные стационарные (для взвешивания людей)
шт.
1
2
2
2.
Набор для оказания неотложной медицинской помощи донорам
шт.
1
1
1
3.
Установка очистки и обеззараживания воздуха
шт.
1 на рабочее помещение
4.
Прибор для измерения артериального давления
шт.
2
3
4
5.
Анализатор гемоглобина крови
шт.
1
1
1
6.
Аппарат для плазмафереза
шт.
не менее 1 на отделение
7.
Аппарат для цитафереза
шт.
в соответствии с обоснованной потребностью организации здравоохранения
8.
Быстрозамораживатель для плазмы крови
шт.
не менее 1 на отделение
9.
Весы медицинские (для взвешивания крови и ее компонентов)
шт.
1
1
1
10.
Весы-помешиватели донорской крови
шт.
2
4
6
11.
Весы для уравновешивания центрифужных стаканов
шт.
1
1
1
12.
Кресло донорское стационарное
шт.
2
4
6
13.
Плазмоэкстрактор (автоматический или механический (ручной))
шт.
2
4
6
14.
Термоконтейнер переносной многократного применения
2
2
4
15.
Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)
шт.
не менее 1 на отделение
16.
Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови
шт.
2
3
4
17.
Устройство для стерильного соединения полимерных трубок
шт.
количество определяется видом используемых технологий заготовки крови и ее компонентов
18.
Центрифуга рефрижераторная напольная с крестообразным ротором
шт.
2
2
3
19.
Холодильник медицинский (ниже -25 °C)
шт.
не менее 1 на отделение
20.
Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)
шт.
не менее 1 на отделение
21.
Микроскоп бинокулярный
шт.
1
1
2
22.
Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором (комплектация, ускорение определяются методиками, используемыми в ОПК)
шт.
1
2
3
23.
Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик)
шт.
2
2
4
24.
Система полуавтоматического оборудования/набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора
шт.
1
1
1
25.
Термостат электрический суховоздушный
шт.
1
1
2
26.
Стерилизатор медицинский воздушный
шт.
2
2
3
27.
Баня водяная лабораторная
шт.
1
1
2
28.
Персональный компьютер для оборудования автоматизированных рабочих мест информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных
шт.
1
2
3
29.
Принтер
шт.
1
1
1
30.
Штрихкодовый сканер
шт.
1
2
3
31.
Термотрансферный принтер
шт.
1
1
1
32.
Источник бесперебойного питания
шт.
1
2
3
33.
Комплект оборудования для создания инфраструктуры
комплект
-
1
1
3. Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)
┌───┬───────────────────────────────────────────┬──────────┬──────────────┐
│ N │ Наименование оборудования │ Единица │ Количество │
│п/п│ │измерения │ оборудования │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│1. │Аппарат для размораживания и подогрева │ шт. │ 2 │
│ │компонентов крови │ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│2. │Холодильник медицинский (ниже -25 °C) │ шт. │ 1 │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│3. │Холодильник медицинский (+2° - +6 °C) │ шт. │ 1 │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│4. │Термостат для хранения тромбоцитов (в │ комплект │ 1 │
│ │комплекте с тромбомиксером) │ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│5. │Термоконтейнер для транспортировки │ шт. │ 4 │
│ │компонентов крови (количество определяется │ │ │
│ │потребностью организации) │ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│6. │Установка очистки и обеззараживания │ шт. │ 1 на рабочее │
│ │воздуха │ │ помещение │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│7. │Центрифуга лабораторная с горизонтальным │ шт. │ 1 │
│ │ротором │ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│8. │Термостат электрический суховоздушный │ шт. │ 1 │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│9. │Автоматический дозатор 1-канальный │ шт. │ 1 │
│ │переменного объема │ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│10.│Набор полуавтоматического оборудования для │ набор │ по │
│ │проведения иммуногематологических │ │ требованию │
│ │исследований в составе центрифуги, │ │ │
│ │инкубатора │ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│11.│Микроскоп бинокулярный │ шт. │ 1 │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│12.│Комплект аппаратуры для заготовки и │ комплект │ по │
│ │применения аутологичной крови и ее │ │ требованию │
│ │компонентов <*> │ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│13.│Комплект оборудования для проведения │ комплект │ по │
│ │экстракорпоральной гемокоррекции <*> │ │ требованию │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│14.│Комплект оборудования для проведения │ комплект │ по │
│ │фотогемотерапии <*> │ │ требованию │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│15.│Набор для оказания неотложной медицинской │ набор │ 1 │
│ │помощи при посттранфузионных осложнениях │ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│16.│Персональный компьютер для оборудования │ шт. │ 1 │
│ │автоматизированного рабочего места │ │ │
│ │информационной системы трансфузиологии с │ │ │
│ │системой защиты персональных данных │ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│17.│Штрихкодовый сканер │ шт. │ 1 │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│18.│Принтер │ шт. │ 1 │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│20.│Источник бесперебойного питания │ шт. │ 1 │
└───┴───────────────────────────────────────────┴──────────┴──────────────┘
___________________
<*> - При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов.
4. Стационарные плазмоцентры и плазмоцентры передвижного
типа (передвижная станция)
N п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество оборудования
количество аппаратов автоматического плазмафереза
до 4
до 5
6 - 10
11 - 15
25 - 30
более 30
1
Аппарат для плазмафереза
шт.
4
5
6 - 10
11 - 15
25 - 30
Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки
2
Кресло донорское стационарное
шт.
4
6
7 - 11
12 - 16
26 - 31
3
Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови
шт.
5
6
9
13
22
Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки
4
Анализатор гематологический
шт.
1
1
1
2
2
5
Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором (настольная)
шт.
1
1
1
1
2
6
Утилизатор медицинских отходов
шт.
0
1
1
1
2
7
Установка очистки и обеззараживания воздуха
шт.
2
5
8
10
14
8
Весы медицинские переносные (для взвешивания доноров)
шт.
2
2
3
4
5
9
Прибор для измерения артериального давления
шт.
2
2
3
5
9
10
Быстрозамораживатель для плазмы крови
шт.
1
1
1
2
2
11
Камера теплоизоляционная низкотемпературная для хранения свежезамороженной плазмы/V камеры <*>
шт./м3
0
1/до 65
1/ до 80
1/до 100
1/до 140
12
Холодильник медицинский (-35 °C) <*>
шт.
3
3
4
4
5
13
Холодильник медицинский (+2 - +6 °C)
шт.
2
2
2
2
2
Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки
___________________
<*> - Плазмоцентры оснащаются либо холодильниками медицинскими низкотемпературными, либо камерами теплоизоляционными низкотемпературными для хранения свежезамороженной плазмы.
Компьютерное и сетевое оборудование для плазмоцентров
N п/п
Наименование
Единица измерения
Количество оборудования
количество аппаратов автоматического плазмафереза
до 5
6 - 10
11 - 15
16 - 20
21 - 25
25 - 30
31 - 40
41 - 50
1.
Персональный компьютер (системный блок)
шт.
1
1
1
1
2
2
2
2
2.
Терминальная рабочая станция
шт.
9
9
10
15
17
17
20
20
3.
Монитор
шт.
10
10
11
16
19
19
22
22
4.
Ноутбук
шт.
1
1
1
1
2
2
3
3
5.
Принтер лазерный
шт.
3
3
5
5
7
7
7
7
6.
Факсимильный аппарат
шт.
1
1
1
1
1
1
1
1
7.
Телефон IP
шт.
9
9
10
15
18
18
21
21
8.
IP видеокамера
шт.
1
1
2
2
2
3
3
3
9.
Многофункциональное устройство (принтер, сканер, копир, факс)
шт.
1
1
2
2
2
3
3
3
10.
Штрихкодовый сканер беспроводной
шт.
1
1
2
2
3
3
3
3
11.
Штрихкодовый сканер проводной
шт.
3
3
4
4
4
5
5
5
12.
Термотрансферный принтер
шт.
2
2
3
3
3
4
4
4
13.
Шкаф серверный (42U)
шт.
1
1
1
1
1
1
1
1
14.
Сервер (rackmount)
шт.
1
1
1
1
2
2
2
2
15.
Маршрутизатор (rackmount)
шт.
1
1
1
1
1
1
1
1
16.
Коммутатор (48 ports, PoE, rackmount)
шт.
1
1
1
1
1
1
1
1
17.
Источник бесперебойного питания (не менее 1500 VA, rackmount)
шт.
2
2
2
2
4
4
4
4
18.
USB KVM консоль с DSUB ЖК- дисплеем (rackmount)
шт.
1
1
1
1
1
1
1
1
19.
Система криптографической защиты DioNIS FW
шт.
1
1
1
1
1
1
1
1
Примечания:
1. В приложении указаны минимальная номенклатура и минимальное количество оборудования для организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Оснащение оборудованием, отмеченным знаком "<*>", осуществляется в соответствии с обоснованной потребностью организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - организации здравоохранения), и Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Российской Федерации, в соответствии с частью 4 статьи 80 Федерального закона "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).
2. Группа молекулярно-биологических исследований создается для проведения дополнительных исследований на маркеры гемотрансмиссивных вирусных инфекций при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год либо по решению органа управления здравоохранением. Допускается отсутствие в организации здравоохранения группы молекулярно-биологических исследований при условии проведения таких исследований на базе других организаций.
3. Количество оборудования для станций переливания крови, заготавливающих более 10 000 литров донорской крови в год, увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки донорской крови.
4. В настоящий перечень не включены медицинская мебель и предметы общего назначения для кабинетов врачей, помещений ожидания и отдыха для доноров и других вспомогательных помещений, а также расходные материалы.
5. При наличии в составе организаций здравоохранения филиалов потребность в оборудовании рассчитывается отдельно для каждого филиала исходя из объемов заготовки донорской крови.
В201201212
В201201212Р202003120
ОПУБЛИКОВАНО:
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
28.03.2012 N 278н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ
К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ
ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ,
ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
<Отменяется с 1 января 2021 г: постановление Правительства РФ от 04.07.2020 N 986 >
<Изменение: приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.10.2012 N 388н >
В соответствии с пунктом 5.2.100.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 2, ст. 244; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427, 1434; N 33, ст. 4083, 4088; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350; 2010, N 4, ст. 394; N 11, ст. 1225; N 25, ст. 3167; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574; N 52, ст. 7104; 2011, N 2, ст. 339; N 14, ст. 1944; N 24, ст. 3494; N 34, ст. 4985; N 47, ст. 6659; N 51, ст. 7529), приказываю:
1. Утвердить:
требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 1;
перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 2.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 августа 2008 г. N 429н "Об организации деятельности плазмоцентров" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2008 г. N 12218).
Министр
Т.А. ГОЛИКОВА
Приложение N 1
к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ
ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ,
ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
1. Настоящие требования устанавливают требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов в Российской Федерации (далее - организации здравоохранения).
2. Организации здравоохранения являются участниками единого информационного пространства службы крови Российской Федерации и обеспечивают автоматизированную передачу в единую информационную базу по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, следующих сведений:
а) о количестве заготовленной и переработанной донорской крови и ее компонентов;
б) о запасах донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови и резус-принадлежности;
в) об обращении донорской крови и ее компонентов;
г) о посттрансфузионных реакциях и осложнениях у доноров и реципиентов;
д) о донорах и донациях;
е) о субъектах обращения донорской крови и ее компонентов;
ж) о лицах, у которых выявлены противопоказания к донорству крови и ее компонентов.
3. В целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов в организациях здравоохранения ведется учет сведений о донорах, процедурах заготовки, апробации, переработки, хранения и использования (утилизации) донорской крови и ее компонентов.
Указанный учет сведений может осуществляться как на бумажном носителе, так и в электронном виде.
4. Деятельность станций переливания крови и центров крови, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку компонентов крови, обеспечивающих их безопасность, осуществляется в соответствии с требованиями к станции переливания крови (центру крови), предусмотренными приложением N 1 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренными приложением N 2 к настоящим требованиям.
5. Деятельность отделений переливания крови и трансфузиологических отделений, осуществляющих оказание медицинской помощи и заготовку, переработку, хранение донорской крови, ее компонентов, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению), предусмотренными приложением N 3 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), предусмотренными приложением N 4 к настоящим требованиям.
6. Деятельность трансфузиологических кабинетов и кабинетов переливания крови, осуществляющих транспортировку, хранение компонентов донорской крови, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови), предусмотренными приложением N 5 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренными приложением N 6 к настоящим требованиям.
7. Деятельность плазмоцентров, осуществляющих заготовку плазмы для фракционирования, осуществляется в соответствии с требованиями к плазмоцентрам, предусмотренными приложением N 7 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа, предусмотренными приложением N 8 к настоящим требованиям.
Приложение N 1
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРУ КРОВИ)
1. Станция переливания крови (центр крови) (далее - СПК) в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации и субъекта Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздравсоцразвития России и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
2. Основной задачей СПК является заготовка, переработка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов с целью удовлетворения потребностей государственных организаций здравоохранения (далее - организации здравоохранения) в компонентах крови.
3. Количество СПК и их мощность определяются с учетом объемов заготовки донорской крови и ее компонентов и потребности населения субъекта Российской Федерации в донорской крови и ее компонентах.
Если в субъекте Российской Федерации функционирует несколько СПК, то на одну из станций возлагаются функции головного учреждения, осуществляющего организационно-методическую работу со всеми СПК субъекта Российской Федерации.
4. В зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты СПК делятся на:
заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год.
5. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология".
6. Структура СПК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем СПК в зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты, организационной работы и численности обслуживаемого населения с учетом требований к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
7. Функциями СПК являются:
организация донорства, заготовка, хранение, переработка донорской крови и ее компонентов;
обеспечение организаций здравоохранения компонентами крови;
проведение индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов;
взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, всероссийскими и региональными (в том числе научными) сообществами врачей, а также средствами массовой информации по агитации и пропаганде донорства среди населения;
обеспечение качества и безопасности компонентов донорской крови;
участие в анализе причин посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
выполнение совместно с научно-исследовательскими учреждениями научных исследований по разработке новых технологий приготовления компонентов крови и внедрению новых методов лечения пациентов с использованием компонентов крови;
оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и ее компонентов по вопросам заготовки, переработки, хранения и применения компонентов крови;
проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций на соответствующей административной территории;
обеспечение повышения квалификации работников СПК и участие в работе по повышению квалификации специалистов с высшим и средним медицинским образованием организаций здравоохранения по вопросам клинической и производственной трансфузиологии.
8. Для обеспечения функций СПК в ее структуре рекомендуется предусматривать:
1) центр организации трансфузиологической помощи (организационно-методический отдел);
2) отдел комплектования донорских кадров:
3) отдел заготовки крови и ее компонентов, включающий:
а) отделение заготовки крови в стационарных условиях;
б) отделение плазмоцитафереза;
в) группу приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови);
г) группу фракционирования крови;
д) группу вирусинактивации компонентов крови;
е) отделение карантинизации;
ж) группу подготовки материалов;
з) группу выбраковки и утилизации медицинских отходов;
и) группу заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови);
к) отделение долгосрочного хранения клеток крови (криобанк);
4) экспедицию с центром управления запасами компонентов крови;
5) отдел лабораторной диагностики, включающий:
а) клиническую лабораторию (группа предварительного обследования доноров, группа биохимических исследований, группа иммуногематологических исследований);
б) лабораторию иммунологических исследований;
в) лабораторию молекулярно-биологических исследований;
г) бактериологическую лабораторию;
6) отдел контроля качества;
7) отдел информационных технологий.
Приложение N 2
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА СТАНЦИИ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРА КРОВИ)
1. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
центра организации трансфузиологической помощи
Наименование должностей
Количество штатных единиц
Заведующий центром; заместитель руководителя по организационно-методической работе (медицинской части); врач-трансфузиолог
1
Врач-трансфузиолог
5
Врач-методист (трансфузиолог)
2
Врач-эпидемиолог
1
Экономист
1
Медицинский регистратор
3
Медицинский статистик
4
Примечание.
Центр организации трансфузиологической помощи может вводиться в структуру СПК вместо организационно-методического отдела. В СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год, вместо организационно-методического отдела в штатные нормативы вводится 0,5 ставки врача-методиста (трансфузиолога).
2. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
2.1. Организационно-методический отдел
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом; врач-трансфузиолог
-
-
1
1
Врач-трансфузиолог
-
0,5
1
1
Врач-методист (трансфузиолог)
1
1
1
2
Врач-эпидемиолог
1
1
1
1
Экономист
-
0,5
1
1
Медицинский регистратор
1
1
1
1
Медицинский статистик
1
1
2
2
2.2. Отдел комплектования донорских кадров
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом;
врач-трансфузиолог
1
1
1
1
1
Старшая медицинская сестра
-
-
1
1
1
Сестра-хозяйка
1
1
1
1
1
2.2.1. Отделение комплектования доноров
Заведующий отделением;
врач-трансфузиолог
1
1
1
1
1
Врач-трансфузиолог
0,5
1
1
2
4
Менеджер по пропаганде донорства
1
1
1,5
2
3
Медицинская сестра
0,5
0,5
1
1
2
Медицинский регистратор
1
1,5
2
2
4
Санитарка
2
2,5
3
3
4
2.2.2. Группа иммунизации доноров
Врач-трансфузиолог
0,5
1
1
1
1,5
Медицинская сестра
0,5
1
1
1
1,5
Медицинский регистратор
0,5
1
1
1
1
Санитарка
-
0,5
1
1
1
2.2.3. Единый донорский центр
Врач-трансфузиолог
-
-
-
1
1
Медицинская сестра
1
1
1
1
1
Медицинский регистратор (оператор ЭВМ)
2
2
2
2
2
3. Отдел заготовки крови и ее компонентов
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом;
врач-трансфузиолог
1
1
1
1
1
Старшая медицинская сестра
1
1
1
1
1
Сестра-хозяйка
1
1
1
1
1
3.1. Отделение заготовки крови в стационарных условиях
(вводится во всех СПК из расчета заготовки 2000 литров
крови в год)
Наименование должностей
Количество штатных единиц
Врач-трансфузиолог
1
Операционная медицинская сестра
1
Медицинская сестра
1
Медицинский регистратор
1
Санитарка
2
3.2. Отделение плазмоцитафереза (вводится во всех СПК)
Наименование должностей
Количество штатных единиц
при заготовке 1000 литров плазмы в год
при заготовке свыше 1000 литров плазмы дополнительно вводится на каждые 500 литров плазмы
Заведующий отделением; врач-трансфузиолог
1
Врач-трансфузиолог
1
1
Операционная медицинская сестра
2
1
Медицинская сестра
1
0,5
Медицинский регистратор
1
0,5
Санитарка
2
1
Аппаратчик (техник)
1
0,25
3.2.1. Группа приготовления тромбоцитных концентратов
(клеток крови)
Наименование должностей
Количество штатных единиц
из расчета заготовки не менее 3000 доз в год клеток крови (при заготовке тромбоцитов методом афереза до 1000 доз клеток крови в год)
на каждые 1000 доз клеток крови свыше 3000 доз в год дополнительно вводится (при приготовлении тромбоцитов методом афереза на каждые 500 доз свыше 1000 доз клеток крови в год)
Врач-трансфузиолог
1
0,5
Операционная медсестра
1
0,5
Медицинский регистратор
1
0,5
3.3. Группа фракционирования крови
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Врач-трансфузиолог
0,5
1
1,5
1,5
2,5
Операционная медицинская сестра
1,5
2
3
4
5
Медицинская сестра
0,5
1
1
2
3
Медицинский регистратор
-
1
1,5
2
4
Санитарка
0,5
0,5
1
2
5
Аппаратчик (техник)
0,5
1
1
2
3
3.4. Группа вирусинактивации компонентов крови
(вводится при наличии соответствующего оборудования и может
входить в структуру отделения карантинизации)
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Врач-трансфузиолог
-
1
1
1
1
Операционная медсестра
-
1
1
1
2
Санитарка
-
0,5
0,5
0,5
1
3.5. Отделение карантинизации
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделением;
врач-трансфузиолог
0,5
0,5
1
1
1
Врач-трансфузиолог
1
1
1,5
1,5
2
Медицинский регистратор
0,5
0,5
1
1
1
Медицинская сестра
1
1
2
3
4
3.6. Группа подготовки материалов
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Моечная
Медицинская сестра
0,5
1
1
1
1,5
Санитарка
2
3
4
5
6,5
Дистилляционная
Медицинская сестра
0,5
1
1,5
2
2,5
Санитарка
0,5
1
1,5
2
3
Стерилизационная
Медицинская сестра
1
1,5
2
2
3
Санитарка
0,5
1
1
2
3
3.7. Группа выбраковки и утилизации медицинских отходов
(может входить в структуру отделения карантинизации)
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Врач-трансфузиолог
1
1
1
1
1
Медицинская сестра
0,5
0,5
1
1
1,5
Санитарка
0,5
0,5
1
1
1
Медицинский регистратор
0,5
0,5
1
1
1
3.8. Группа заготовки крови в выездных условиях
(выездная бригада для заготовки донорской крови) (создается
из расчета заготовки крови не менее 3000 литров цельной
донорской крови в год)
Наименование должностей
Количество штатных единиц
Врач-трансфузиолог; руководитель бригады
1
Врач-трансфузиолог
2
Операционная медицинская сестра
3
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог
2
Медицинский регистратор
2
Санитарка
2
3.9. Отделение долгосрочного хранения клеток крови
Наименование должностей
Количество штатных единиц
при хранении и выдаче для трансфузий до 500 доз клеток крови в год
дополнительно вводится при выдаче для трансфузий на каждые 500 доз клеток крови свыше 500 доз клеток крови в год
Заведующий отделением,
врач-трансфузиолог
1
0,5
Врач-трансфузиолог
1
0,5
Операционная медицинская сестра
1
0,5
Инженер
1
0,5
Санитарка
1
0,5
4. Экспедиция с центром управления запасами
компонентов крови
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий;
врач-трансфузиолог
-
0,5
1
1
1
Старшая медицинская сестра
-
-
1
1
1
Медицинская сестра
5
5
5
7
8
Санитарка
1
1,5
1,5
2
3
Медицинский регистратор
1
1
1
2
2
Примечание. Экспедиция может вводиться в структуру центра организации трансфузиологической помощи или отдела заготовки крови и ее компонентов СПК.
5. Клинико-диагностическая лаборатория
5.1. Клиническая лаборатория
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 7 039,02 пинты донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий лабораторией; врач клинической лабораторной диагностики
1
1
1
1
1
Лаборант
1
1
1
1
1
Сестра-хозяйка
-
-
-
1
1
5.1.1. Группа предварительного обследования доноров
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог
1
1,5
2
2
2
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог
1
1,5
2
3
4
Санитарка
1
1,5
2
2
2
5.1.2. Группа биохимических исследований
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог
-
0,5
1
1
2
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог
0,5
1
1,5
2
2
Санитарка
-
0,5
0,5
1
2
5.1.3. Группа иммуногематологических исследований
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог
0,5
0,5 - 1
1
1
2
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог
1
1
1,5
2
3
Медицинский регистратор
1
1
1
1
1
Санитарка
1
1
1,5
2
2
5.2. Лаборатория иммунологических исследований
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий лабораторией; врач клинической лабораторной диагностики
1
1
1
1
1
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог
0,5
1
1
2
4
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог
2
4
6
8
10
Санитарка
2
2
4
6
8
5.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований (вводится при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год по решению органа управления здравоохранением)
Заведующий лабораторией; врач клинической лабораторной диагностики
1
1
1
1
1
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог
-
-
1
1
1
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог
2
2
2
4
4
Санитарка
1
1
1
2
2
5.4. Бактериологическая лаборатория
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий лабораторией;
врач-бактериолог (врач клинической лабораторной диагностики)
1
1
1
1
1
Врач-бактериолог
1
1,5
2
3
3
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог
3
4
4
5
6
Санитарка
1
2
2
3
4
6. Отдел контроля качества
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом; врач клинической лабораторной диагностики
1
1
1
1
1
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог
1
1
2
2
3
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог
3
3
4
4
5
Санитарка
2
2
3
3
4
7. Отдел информационных технологий
Наименование должностей
Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом;
инженер-программист
1
1
1
1
1
Инженер-программист
-
-
-
1
2
Техник
1
1
1
1
2
Оператор ЭВМ
1
1
1
2
2
Примечания:
1. Количество штатных единиц отделения заготовки крови в стационарных условиях, отделения плазмоцитафереза и количество выездных бригад для заготовки донорской крови изменяется пропорционально установленным объемам заготовки крови и ее компонентов. Дополнительные штаты могут распределяться во все структурные подразделения СПК по решению главного врача.
2. Для обеспечения круглосуточной консультативной трансфузиологической помощи на СПК, не имеющих центра организации трансфузиологической помощи, дежурства в вечернее, ночное время, в выходные и праздничные дни осуществляются врачебным и медицинским персоналом в пределах штатной численности СПК.
3. Включение в структуру СПК дополнительных подразделений (отделов, отделений, групп), не предусмотренных настоящими требованиями, осуществляется с учетом внедрения в практику передовых технологий производства компонентов крови с увеличением штатной численности СПК.
4. На СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год, (центрах крови) численный состав работников может устанавливаться по решению руководителя СПК с учетом применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови, достаточности для выполнения утвержденного плана заготовки крови и ее компонентов, соблюдения лимитов фонда оплаты труда.
Приложение N 3
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ОТДЕЛЕНИЮ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
(ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ ОТДЕЛЕНИЮ)
1. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение) (далее - ОПК) является структурным подразделением государственных организаций здравоохранения. ОПК организуется при потребности в крови и ее компонентах не менее 300 литров в год.
2. В зависимости от объемов заготовки и переработки крови в год ОПК делятся на:
заготавливающие 300 - 700 литров донорской крови и ее компонентов в год,
заготавливающие 701 - 1000 литров донорской крови и ее компонентов в год,
заготавливающие 1001 - 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год,
заготавливающее более 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год.
3. Штатная численность медицинского персонала ОПК устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала ОПК, предусмотренных приложением N 4 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
4. На должность заведующего отделением - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".
Заведующий отделением - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю государственной организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ОПК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.
5. Основными функциями ОПК являются:
комплектование, учет и медицинское обследование доноров;
заготовка и хранение крови и ее компонентов;
организация исследования донорской крови;
обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов;
контроль за организацией постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;
создание и хранение запасов компонентов донорской крови и аутокомпонентов;
ведение учета и отчетности по утвержденным формам;
оказание консультативной помощи при проведении трансфузионной терапии и в случае возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений;
учет посттрансфузионных реакций и осложнений.
Приложение N 4
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ОТДЕЛЕНИЯ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ)
Наименование должностей
Количество штатных единиц
ОПК, заготавливающие 1001 - 1500 литров донорской крови и ее компонентов
ОПК, заготавливающие 701 - 1000 литров донорской крови и ее компонентов в год
ОПК, заготавливающие 300 - 700 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделением; врач-трансфузиолог
1
1
1
Врач-трансфузиолог
2
1
0,5
Врач клинической лабораторной диагностики
1 - 2
1
1
Старшая медицинская сестра
1
1
1
Операционная медицинская сестра
2
2
1
Лаборант; фельдшер- лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог
3
2
1
Медицинский регистратор
1
1
0,5
Медицинская сестра
2
1
1
Санитарка
4
3
2
Примечания:
1. При заготовке плазмы методом плазмафереза в количестве до 300 литров в год в штат отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) может вводиться дополнительно 0,5 должности операционной медицинской сестры.
2. При заготовке крови более 1500 литров и плазмы методом плазмафереза в количестве более 300 литров в год количество штатных единиц отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) устанавливается в зависимости от объема работы.
Приложение N 5
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ КАБИНЕТУ (КАБИНЕТУ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)
1. Трансфузиологические кабинеты (кабинеты переливания крови) (далее - ТК) создаются в организациях здравоохранения, не имеющих в своем составе отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), и предназначены для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в организациях здравоохранения и взаимодействия с другими организациями донорства крови и ее компонентов.
2. ТК является структурным подразделением организаций здравоохранения.
Структура ТК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем ТК в зависимости от трансфузиологической активности и имеющейся потребности в применении методов гемокоррекции и фотогемотерапии, использования аутологичной крови и ее компонентов, с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
3. На должность заведующего кабинетом - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".
Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ТК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.
4. Функциями ТК являются:
обеспечение современного уровня организации и постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;
внедрение в комплексное лечение больных современных принципов трансфузионной терапии;
внедрение в клиническую практику применения аутологичной крови и ее компонентов;
проведение мероприятий по внедрению в клиническую практику применения методов гемокоррекции и фотогемотерапии;
организация обеспечения лечебных отделений компонентами крови для оказания трансфузиологической помощи, хранение компонентов крови;
оказание консультативной помощи с целью своевременного и квалифицированного лечения пациентов при возникновении посттрансфузионного осложнения или реакции;
организация и ведение учетно-отчетной документации по оказанию трансфузиологической помощи, предоставление текущей и периодической информации о трансфузиологической помощи в организации здравоохранения.
Приложение N 6
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (КАБИНЕТА ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)
Наименование должностей
Количество штатных единиц
трансфузиологическая активность <*>
до 10%
11 - 20%
21% и более
Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог
0,5
0,75
1
Медицинская сестра
0,25
0,5
1
Санитарка
0,25
0,5
0,5
___________________
<*> - Трансфузиологическая активность - отношение числа больных, получивших трансфузиологическую помощь (трансфузионная терапия, аутогемотрансфузии, методы гемокоррекции и фотогемотерапии), к числу пролеченных больных за год в %.
Примечание. При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов дополнительно вводится 1 штатная единица врача-трансфузиолога и медицинской сестры.
Приложение N 7
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ К ПЛАЗМОЦЕНТРУ
1. Плазмоцентр создается в целях заготовки плазмы для фракционирования (далее - плазмы) в составе организации здравоохранения.
2. Создание плазмоцентров, их количество и мощность определяются с учетом потребности в плазме, направляемой на фракционирование, особенностей донорского потенциала на основе изучения перспективной демографической ситуации и наличия инфраструктуры на конкретной территории.
3. Плазмоцентры могут быть стационарного и передвижного типа. Плазмоцентр стационарного типа может располагаться в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме зданий, в которых располагаются инфекционные больницы, судебно-медицинские и патологоанатомические отделения.
Плазмоцентр передвижного типа (передвижная станция) размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, заморозки, хранения и безопасность плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств.
4. Штатная численность медицинского персонала плазмоцентра устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала плазмоцентра, предусмотренных приложением N 8 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
Штатная численность прочего персонала плазмоцентра устанавливается руководителем организации здравоохранения, в составе которой находится данный плазмоцентр.
На должность руководителя плазмоцентра назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".
5. Основными функциями плазмоцентра являются:
планирование, комплектование и медицинское обследование доноров крови и ее компонентов;
заготовка плазмы методом автоматического афереза;
контроль процесса плазмафереза и состояния доноров до и после процедуры;
взятие, хранение и отправка образцов крови и плазмы на исследование в лаборатории;
замораживание и хранение в замороженном состоянии заготовленной плазмы до отправки на склад или производство;
упаковка заготовленной плазмы и подготовка к транспортированию на склад или производство;
обеспечение безопасности заготовленной плазмы на всех этапах производственного процесса;
утилизация плазмы, признанной непригодной для применения;
профилактика инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями доноров, а также медицинских работников при исполнении своих профессиональных обязанностей;
проведение пропаганды донорства крови и ее компонентов среди населения;
осуществление контроля за приборами и устройствами, необходимыми для производства и хранения плазмы;
расследование случаев посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
ведение учетной и отчетной медицинской документации в установленном порядке;
обеспечение санитарно-противоэпидемического режима при заготовке плазмы;
разработка и внедрение системы качества в своей деятельности;
обобщение и анализ производственной деятельности и на основе анализа полученных данных разработка и представление в установленном порядке предложений по улучшению этой работы;
обеспечение повышения профессиональной квалификации врачебного и среднего медицинского персонала плазмоцентра;
внедрение новых технологий в процесс заготовки, обследования и хранения плазмы;
участие в специальных мероприятиях по гражданской обороне и ликвидации чрезвычайных ситуаций;
выполнение иных функций в соответствии с действующим законодательством.
Приложение N 8
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ПЛАЗМОЦЕНТРА
I. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
плазмоцентра стационарного типа
1. Врачебный персонал
Наименование должности
Количество штатных единиц
Руководитель плазмоцентра
1
Врач-трансфузиолог
1 единица на 5 аппаратов автоматического плазмафереза (при односменном режиме работы);
2 единицы на 5 аппаратов автоматического плазмафереза (при использовании в режиме работы графиков сменности)
Примечания:
1. Наименование должности руководителя (заведующего) плазмоцентра может быть дополнено наименованием врачебной должности "врач-трасфузиолог" с учетом профиля структурного подразделения и специальности, предусмотренной номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, по которой работник имеет соответствующую подготовку и работа по которой вменяется в круг его обязанностей, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2009 г. N 210н (зарегистрирован в Минюстом России 5 июня 2009 г. N 14032).
2. Должность врача-трансфузиолога устанавливается из расчета не менее 1 единицы на плазмоцентр.
2. Средний медицинский персонал
Наименование должности
Количество штатных единиц
количество аппаратов автоматического плазмафереза
до 5
6 - 10
11 - 15
16 - 20
21 - 25
25 - 30
31 - 40
41 - 50
Медицинская сестра процедурной (при односменном режиме работы)
5
7
9
12
15
18
21
23
Медицинская сестра процедурной (при использовании в режиме работы графиков сменности)
7
12
14
18
21
24
28
29
Фельдшер-лаборант (медицинский лабораторный техник)
2
2
2
2
4
4
6
8
Медицинский регистратор
1
1
1
1
2
2
3
4
Санитарка
2
2
4
6
8
10
14
18
Примечания:
1. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр.
2. При односменном режиме работы при использовании в режиме работы графиков сменности количество штатных единиц удваивается.
II. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
плазмоцентра передвижного типа (передвижная станция)
1. Врачебный персонал
Наименование должности
Количество штатных единиц
Заведующий передвижной станцией - врач-трансфузиолог
1 единица на плазмоцентр передвижного типа
Врач-трансфузиолог
1 единица на плазмоцентр передвижного типа
2. Средний медицинский персонал
Наименование должности
Количество штатных единиц на плазмоцентр передвижного
Медицинская сестра процедурной (при односменном режиме работы)
3
Медицинская сестра процедурной (при использовании в режиме работы графиков сменности)
4
Фельдшер-лаборант (медицинский лабораторный техник)
1,5
Медицинский регистратор
1
Санитарка
2
Примечание. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр передвижного типа.
Приложение N 2
к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н
ПЕРЕЧЕНЬ
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ОСНАЩЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(СТРУКТУРНЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЗАГОТОВКУ,
ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
<В ред. приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.10.2012 N 388н >
1. Станции переливания крови (центры крови)
1.1. Отдел комплектования донорских кадров
N п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество оборудования
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1.
Весы медицинские электронные стационарные (для взвешивания людей)
шт.
2
2
3
3
2.
Набор для оказания неотложной медицинской помощи донорам
шт.
2
2
2
2
3.
Установка очистки и обеззараживания воздуха
шт.
1 на рабочее помещение
4.
Прибор для измерения артериального давления
шт.
2
2
3
3
1.2. Отдел заготовки крови и ее компонентов
N п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество оборудования
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1.
Аквадистиллятор
шт.
1
1
2
2
2.
Аппарат для быстрого размораживания плазмы<*>
шт.
по требованию
3.
Аппарат для плазмафереза
шт.
1
1
2
2
4.
Аппарат для цитафереза
шт.
1
1
1
1
5.
Быстрозамораживатель для плазмы крови (производительность определяется потребностью медицинской организации)
шт.
1
1
2
2
6.
Весы медицинские (для взвешивания крови и ее компонентов)
шт.
2
2
2
2
7.
Весы-помешиватели донорской крови
шт.
2
2
3
4
8.
Весы для уравновешивания центрифужных стаканов
шт.
2
2
3
3
9.
Камера теплоизоляционная низкотемпературная для хранения свежезамороженной плазмы (объем определяется потребностью медицинской организации)
шт.
1
1
1
1
10.
Комплект оборудования для глицеринизации и деглицеринизации эритроцитов<*>
комплект
по требованию
11.
Комплект оборудования для замораживания и хранения клеток крови при сверхнизкой температуре<*>
комплект
по требованию
12.
Кресло донорское стационарное
шт.
2
2
3
4
13.
Установка очистки и обеззараживания воздуха
шт.
1 на рабочее помещение
14.
Плазмоэкстрактор (автоматический или механический (ручной))
шт.
2
2
3
4
15.
Мобильный комплекс заготовки крови (наличие определяется необходимостью проведения заготовки крови на выезде)<*>
шт.
1
1
1
1
16.
Система инактивации вирусов в плазме крови<*>
шт.
по требованию
17.
Стерилизатор медицинский
шт.
2
2
3
3
18.
Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)
комплект
2
2
3
3
19.
Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови стационарное
шт.
2
2
3
4
20.
Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови переносное
шт.
1
1
2
2
21.
Устройство для стерильного соединения полимерных трубок
шт.
2
2
3
3
22.
Центрифуга рефрижераторная напольная
шт.
2
2
3
3
23.
Холодильник медицинский (ниже -25 °C), 500 л
шт.
4
4
6
6
24.
Холодильник медицинский (температура +2 - +6 °C), 500 л
шт.
4
4
6
6
25.
Холодильник медицинский низкотемпературный (-80 °C)<*>
шт.
по требованию
26.
Медицинский модуль для размещения службы крови
шт.
по требованию
1.2.1. Выездная бригада для заготовки донорской крови
(из расчета заготовки 3000 литров цельной донорской крови
в год)
N п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество оборудования
1.
Весы медицинские напольные
шт.
1
2.
Прибор для измерения артериального давления
шт.
2
3.
Анализатор для определения гемоглобина портативный
шт.
1
4.
Донорское кресло мобильное
шт.
3
5.
Весы-помешиватели для взятия крови мобильные
шт.
3
6.
Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови переносное
шт.
3
7.
Термоконтейнер для транспортировки крови и ее компонентов
шт.
Количество определяется вместимостью контейнера
8.
Контейнер для транспортировки образцов крови
шт.
Количество определяется вместимостью контейнера
9.
Термоконтейнер для транспортировки реагентов
шт.
Количество определяется вместимостью контейнера
1.3. Экспедиция с центром управления запасами
компонентов крови
N п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество оборудования
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1
Термоконтейнер для транспортировки крови и ее компонентов
шт.
Количество определяется вместимостью контейнера
2
Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)
комплект
1
1
1
1
3
Холодильник медицинский (ниже -25 °C)
шт.
2
2
2
3
4
Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)
шт.
2
2
3
4
1.4. Отдел лабораторной диагностики
N п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество оборудования
1.4.1. Клиническая лаборатория
1.
Установка очистки и обеззараживания воздуха
шт.
1 на помещение
2.
Установка для водоподготовки
шт.
1
3.
Система для поддержания постоянной температуры воздуха
шт.
1 на помещение
1.4.1.1. Группа предварительного обследования крови доноров
1.
Анализатор гематологический автоматический
шт.
1
2.
Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема
шт.
1
3.
Микроскоп бинокулярный
шт.
1
4.
Шейкер для перемешивания пробирок с кровью<*>
шт.
1
5.
Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)
шт.
1
6.
Шкаф вытяжной лабораторный
шт.
1
7.
СОЭ-метр
шт.
1
1.4.1.2. Группа биохимических исследований
1.
Анализатор биохимический
шт.
1
2.
Аппарат для электрофореза белковых фракций
шт.
1
3.
Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема
шт.
4
4.
Шкаф вытяжной лабораторный
шт.
1
5.
Центрифуга лабораторная
шт.
1
6.
Холодильник медицинский (ниже -25 °C, для хранения контрольных сывороток)
шт.
1
7.
Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)
шт.
1
1.4.1.3. Группа иммуногематологических исследований
1.
Автоматический иммуногематологический анализатор для проведения иммуногематологических исследований
шт.
1
2.
Система полуавтоматического оборудования/ набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора, ридера и шейкера
комплект
1
3.
Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема
шт.
5
4.
Микроскоп бинокулярный
шт.
1
5.
Термостат электрический суховоздушный
шт.
1
6.
Холодильник фармацевтический (+2° - +6 °C)
шт.
4
7.
Центрифуга лабораторная
шт.
1
1.4.2. Лаборатория иммунологических исследований
1.
Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема
шт.
8
2.
Автоматический дозатор 8-канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик)
шт.
4
3.
Комплект полуавтоматического оборудования для иммуноферментного анализа (промыватель планшетов (вошер) - 2 шт., спектрофотометр планшетный 1 шт., термостат-шейкер для микропланшет - 2 шт.)
шт.
1
4.
Автоматический анализатор для иммуноферментного/иммунохемилюминесцентного анализа
шт.
1
5.
Центрифуга лабораторная
шт.
2
6.
Ламинарный шкаф II кл.
шт.
1
7.
Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)
шт.
4
8.
Холодильник фармацевтический (-40 °C)
шт.
1
1.4.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований
1.
Автоматический/автоматизированный комплекс для генотестирования донорской крови
комплекс
1
2.
Комплект полуавтоматического оборудования для молекулярно-биологических исследований, обеспечивающий процессы пробоподготовки, анализа и детекции
комплект
1
3.
Центрифуга лабораторная
шт.
2
4.
Ламинарный шкаф II кл.
шт.
1
5.
Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)
шт.
4
6.
Холодильник фармацевтический (-40 °C)
шт.
1
7.
Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема
шт.
1
1.4.4. Бактериологическая лаборатория
1.
Весы электронные лабораторные, диапазон измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II высокий
шт.
1
2.
pH-метр
шт.
1
3.
Микроскоп бинокулярный
шт.
1
4.
Пробоотборное устройство
шт.
1
5.
Средоварка полуавтоматическая/автоматическая
шт.
1
6.
Стерилизатор медицинский воздушный
шт.
1
7.
Стерилизатор медицинский паровой
шт.
1
8.
Термостат электрический суховоздушный
шт.
1
9.
Ламинарный шкаф II кл.
шт.
1
10.
Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)
шт.
1
11.
Центрифуга лабораторная
шт.
1
1.5. Отдел контроля качества
N п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество оборудования
1.
Анализатор биохимический
шт.
1
2.
Анализатор гемостаза (коагулометр автоматический)
шт.
1
3.
Аппарат для размораживания плазмы
шт.
1
4.
Гемоглобинометр
шт.
1
5.
Баня водяная лабораторная
шт.
1
6.
Весы лабораторные, диапазон измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II высокий
шт.
1
7.
Автоматический дозатор 1- канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик)
шт.
4
8.
Микроскоп бинокулярный
шт.
1
9.
Камера Горяева
шт.
1
10.
Миллиосмометр<*>
шт.
1
11.
pH-метр (для контроля качества тромбоцитного концентрата)
шт.
1
12.
Спектрофотометр
шт.
1
13.
Анализатор для контроля стерильности компонентов крови<*>
шт.
1
14.
Фотометр
шт.
1
15.
Цитометр
шт.
1
16.
Центрифуга гематокритная
шт.
1
17.
Центрифуга лабораторная
шт.
1
18.
Холодильник медицинский (ниже -25 °C)
шт.
1
19.
Холодильник медицинский (+2° - + 6 °C)
шт.
1
20.
Ламинарный шкаф II класса
шт.
1
1.6. Компьютерное и сетевое оборудование для обеспечения
функционирования информационной системы трансфузиологии
станций переливания крови (центров крови)
N п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество единиц оборудования
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год
СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1.
Персональный компьютер для оборудования автоматизированных рабочих мест информационной системы
шт.
10
15
20
25
2.
Принтер лазерный
шт.
5
10
15
20
3.
Штрихкодовый сканер
шт.
5
10
15
20
4.
Термотрансферный принтер
шт.
2
2
3
3
5.
Серверное оборудование
комплект
3
3
3
3
6.
Источник бесперебойного питания
шт.
20
22
30
32
7.
Комплект оборудования для создания инфраструктуры
комплект
1
1
1
1
2. Отделение переливания крови
(трансфузиологическое отделение)
N п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество оборудования
ОПК, заготавливающие 300 - 700 литров донорской крови и ее компонентов в год
ОПК, заготавливающие 701 - 1000 литров донорской крови и ее компонентов в год
ОПК, заготавливающие 1001 - 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год
1.
Весы медицинские электронные стационарные (для взвешивания людей)
шт.
1
2
2
2.
Набор для оказания неотложной медицинской помощи донорам
шт.
1
1
1
3.
Установка очистки и обеззараживания воздуха
шт.
1 на рабочее помещение
4.
Прибор для измерения артериального давления
шт.
2
3
4
5.
Анализатор гемоглобина крови
шт.
1
1
1
6.
Аппарат для плазмафереза
шт.
не менее 1 на отделение
7.
Аппарат для цитафереза
шт.
в соответствии с обоснованной потребностью организации здравоохранения
8.
Быстрозамораживатель для плазмы крови
шт.
не менее 1 на отделение
9.
Весы медицинские (для взвешивания крови и ее компонентов)
шт.
1
1
1
10.
Весы-помешиватели донорской крови
шт.
2
4
6
11.
Весы для уравновешивания центрифужных стаканов
шт.
1
1
1
12.
Кресло донорское стационарное
шт.
2
4
6
13.
Плазмоэкстрактор (автоматический или механический (ручной))
шт.
2
4
6
14.
Термоконтейнер переносной многократного применения
2
2
4
15.
Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)
шт.
не менее 1 на отделение
16.
Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови
шт.
2
3
4
17.
Устройство для стерильного соединения полимерных трубок
шт.
количество определяется видом используемых технологий заготовки крови и ее компонентов
18.
Центрифуга рефрижераторная напольная с крестообразным ротором
шт.
2
2
3
19.
Холодильник медицинский (ниже -25 °C)
шт.
не менее 1 на отделение
20.
Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)
шт.
не менее 1 на отделение
21.
Микроскоп бинокулярный
шт.
1
1
2
22.
Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором (комплектация, ускорение определяются методиками, используемыми в ОПК)
шт.
1
2
3
23.
Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик)
шт.
2
2
4
24.
Система полуавтоматического оборудования/набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора
шт.
1
1
1
25.
Термостат электрический суховоздушный
шт.
1
1
2
26.
Стерилизатор медицинский воздушный
шт.
2
2
3
27.
Баня водяная лабораторная
шт.
1
1
2
28.
Персональный компьютер для оборудования автоматизированных рабочих мест информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных
шт.
1
2
3
29.
Принтер
шт.
1
1
1
30.
Штрихкодовый сканер
шт.
1
2
3
31.
Термотрансферный принтер
шт.
1
1
1
32.
Источник бесперебойного питания
шт.
1
2
3
33.
Комплект оборудования для создания инфраструктуры
комплект
-
1
1
3. Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)
┌───┬───────────────────────────────────────────┬──────────┬──────────────┐
│ N │ Наименование оборудования │ Единица │ Количество │
│п/п│ │измерения │ оборудования │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│1. │Аппарат для размораживания и подогрева │ шт. │ 2 │
│ │компонентов крови │ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│2. │Холодильник медицинский (ниже -25 °C) │ шт. │ 1 │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│3. │Холодильник медицинский (+2° - +6 °C) │ шт. │ 1 │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│4. │Термостат для хранения тромбоцитов (в │ комплект │ 1 │
│ │комплекте с тромбомиксером) │ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│5. │Термоконтейнер для транспортировки │ шт. │ 4 │
│ │компонентов крови (количество определяется │ │ │
│ │потребностью организации) │ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│6. │Установка очистки и обеззараживания │ шт. │ 1 на рабочее │
│ │воздуха │ │ помещение │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│7. │Центрифуга лабораторная с горизонтальным │ шт. │ 1 │
│ │ротором │ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│8. │Термостат электрический суховоздушный │ шт. │ 1 │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│9. │Автоматический дозатор 1-канальный │ шт. │ 1 │
│ │переменного объема │ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│10.│Набор полуавтоматического оборудования для │ набор │ по │
│ │проведения иммуногематологических │ │ требованию │
│ │исследований в составе центрифуги, │ │ │
│ │инкубатора │ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│11.│Микроскоп бинокулярный │ шт. │ 1 │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│12.│Комплект аппаратуры для заготовки и │ комплект │ по │
│ │применения аутологичной крови и ее │ │ требованию │
│ │компонентов <*> │ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│13.│Комплект оборудования для проведения │ комплект │ по │
│ │экстракорпоральной гемокоррекции <*> │ │ требованию │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│14.│Комплект оборудования для проведения │ комплект │ по │
│ │фотогемотерапии <*> │ │ требованию │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│15.│Набор для оказания неотложной медицинской │ набор │ 1 │
│ │помощи при посттранфузионных осложнениях │ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│16.│Персональный компьютер для оборудования │ шт. │ 1 │
│ │автоматизированного рабочего места │ │ │
│ │информационной системы трансфузиологии с │ │ │
│ │системой защиты персональных данных │ │ │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│17.│Штрихкодовый сканер │ шт. │ 1 │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│18.│Принтер │ шт. │ 1 │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│20.│Источник бесперебойного питания │ шт. │ 1 │
└───┴───────────────────────────────────────────┴──────────┴──────────────┘
___________________
<*> - При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов.
4. Стационарные плазмоцентры и плазмоцентры передвижного
типа (передвижная станция)
N п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество оборудования
количество аппаратов автоматического плазмафереза
до 4
до 5
6 - 10
11 - 15
25 - 30
более 30
1
Аппарат для плазмафереза
шт.
4
5
6 - 10
11 - 15
25 - 30
Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки
2
Кресло донорское стационарное
шт.
4
6
7 - 11
12 - 16
26 - 31
3
Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови
шт.
5
6
9
13
22
Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки
4
Анализатор гематологический
шт.
1
1
1
2
2
5
Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором (настольная)
шт.
1
1
1
1
2
6
Утилизатор медицинских отходов
шт.
0
1
1
1
2
7
Установка очистки и обеззараживания воздуха
шт.
2
5
8
10
14
8
Весы медицинские переносные (для взвешивания доноров)
шт.
2
2
3
4
5
9
Прибор для измерения артериального давления
шт.
2
2
3
5
9
10
Быстрозамораживатель для плазмы крови
шт.
1
1
1
2
2
11
Камера теплоизоляционная низкотемпературная для хранения свежезамороженной плазмы/V камеры <*>
шт./м3
0
1/до 65
1/ до 80
1/до 100
1/до 140
12
Холодильник медицинский (-35 °C) <*>
шт.
3
3
4
4
5
13
Холодильник медицинский (+2 - +6 °C)
шт.
2
2
2
2
2
Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки
___________________
<*> - Плазмоцентры оснащаются либо холодильниками медицинскими низкотемпературными, либо камерами теплоизоляционными низкотемпературными для хранения свежезамороженной плазмы.
Компьютерное и сетевое оборудование для плазмоцентров
N п/п
Наименование
Единица измерения
Количество оборудования
количество аппаратов автоматического плазмафереза
до 5
6 - 10
11 - 15
16 - 20
21 - 25
25 - 30
31 - 40
41 - 50
1.
Персональный компьютер (системный блок)
шт.
1
1
1
1
2
2
2
2
2.
Терминальная рабочая станция
шт.
9
9
10
15
17
17
20
20
3.
Монитор
шт.
10
10
11
16
19
19
22
22
4.
Ноутбук
шт.
1
1
1
1
2
2
3
3
5.
Принтер лазерный
шт.
3
3
5
5
7
7
7
7
6.
Факсимильный аппарат
шт.
1
1
1
1
1
1
1
1
7.
Телефон IP
шт.
9
9
10
15
18
18
21
21
8.
IP видеокамера
шт.
1
1
2
2
2
3
3
3
9.
Многофункциональное устройство (принтер, сканер, копир, факс)
шт.
1
1
2
2
2
3
3
3
10.
Штрихкодовый сканер беспроводной
шт.
1
1
2
2
3
3
3
3
11.
Штрихкодовый сканер проводной
шт.
3
3
4
4
4
5
5
5
12.
Термотрансферный принтер
шт.
2
2
3
3
3
4
4
4
13.
Шкаф серверный (42U)
шт.
1
1
1
1
1
1
1
1
14.
Сервер (rackmount)
шт.
1
1
1
1
2
2
2
2
15.
Маршрутизатор (rackmount)
шт.
1
1
1
1
1
1
1
1
16.
Коммутатор (48 ports, PoE, rackmount)
шт.
1
1
1
1
1
1
1
1
17.
Источник бесперебойного питания (не менее 1500 VA, rackmount)
шт.
2
2
2
2
4
4
4
4
18.
USB KVM консоль с DSUB ЖК- дисплеем (rackmount)
шт.
1
1
1
1
1
1
1
1
19.
Система криптографической защиты DioNIS FW
шт.
1
1
1
1
1
1
1
1
Примечания:
1. В приложении указаны минимальная номенклатура и минимальное количество оборудования для организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Оснащение оборудованием, отмеченным знаком "<*>", осуществляется в соответствии с обоснованной потребностью организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - организации здравоохранения), и Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Российской Федерации, в соответствии с частью 4 статьи 80 Федерального закона "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).
2. Группа молекулярно-биологических исследований создается для проведения дополнительных исследований на маркеры гемотрансмиссивных вирусных инфекций при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год либо по решению органа управления здравоохранением. Допускается отсутствие в организации здравоохранения группы молекулярно-биологических исследований при условии проведения таких исследований на базе других организаций.
3. Количество оборудования для станций переливания крови, заготавливающих более 10 000 литров донорской крови в год, увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки донорской крови.
4. В настоящий перечень не включены медицинская мебель и предметы общего назначения для кабинетов врачей, помещений ожидания и отдыха для доноров и других вспомогательных помещений, а также расходные материалы.
5. При наличии в составе организаций здравоохранения филиалов потребность в оборудовании рассчитывается отдельно для каждого филиала исходя из объемов заготовки донорской крови.
Дополнительные сведения
Государственные публикаторы: | РОССИЙСКАЯ ГАЗЕТА № 162 от 18.07.2012 Стр. 29 |
Рубрики правового классификатора: | 140.010.040 Медицинские учреждения, 140.010.060 Обеспечение населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, 140.010.110 Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (см. также 160.040.080) |
Вопрос юристу
Поделитесь ссылкой на эту страницу: