Основная информация

Дата опубликования: 25 февраля 2019г.
Номер документа: 54353
Текущая редакция: 2
Статус нормативности: Нормативный
Принявший орган: ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Раздел на сайте: Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти
Тип документа: Приказы

Бесплатная консультация

У вас есть вопросы по содержанию или применению нормативно-правового акта, закона, решения суда? Наша команда юристов готова дать бесплатную консультацию. Звоните по телефонам:
Федеральный номер (звонок бесплатный): 8 (800) 555-67-55 доб. 732
Москва и Московская область: 8 (499) 350-55-06 доб. 192
Санкт-Петербург и Ленинградская область: 8 (812) 309-06-71 доб. 749

Текущая редакция документа



В201900632

В201900632В202003645

ОПУБЛИКОВАНО:

ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ (www.pravo.gov.ru), 12.04.2019, N 0001201904120022,

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 12.04.2019 ПОД N 54353

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

25.02.2019 N 1318

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ,

ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ПО ПРОИЗВОДСТВУ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ

<Изменения: приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 06.11.2020 N 10212 (изменения вступают в силу с 1 января 2021 г.)>

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; N 30, ст. 4590; N 43, ст. 5971; 2012, N 26, ст. 3446; N 31, ст. 4322; 2013, N 9, ст. 874; N 27, ст. 3477; 2014, N 30, ст. 4256; N 42, ст. 5615; 2015, N 1, ст. 11; N 29, ст. 4342; ст. 4389; N 44, ст. 6047; 2016, N 1, ст. 50; ст. 51; 2017, N 31, ст. 4765; 2018, N 1, ст. 35; ст. 87; N 31, ст. 4838; N 32, ст. 5109; ст. 5116; N 45, ст. 6841; N 53, ст. 8424), постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 41, ст. 6272), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 42, ст. 5924), постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499; 2006, N 52, ст. 5587; 2007, N 12, ст. 1414; N 35, ст. 4310; 2008, N 46, ст. 5337; 2009, N 2, ст. 244; N 6, ст. 738; N 33, ст. 4081; ст. 4086; 2010, N 26, ст. 3350; N 35, ст. 4574; N 45, ст. 5851; 2011, N 2, ст. 339; N 14, ст. 1935; 2012, N 1, ст. 171; N 20, ст. 2528; N 26, ст. 3531; 2013, N 20, ст. 2477; N 45, ст. 5822; 2014, N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 28, ст. 4741; 2017, N 6, ст. 958; N 13, ст. 1942; 2018, N 41, ст. 6273; N 46, ст. 7057) приказываю:

Утвердить формы документов, используемые Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, осуществляемой юридическими лицами:

1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение N 1).

2. Уведомление о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение N 2).

3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение N 3).

4. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение N 4).

5. Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение N 5).

6. Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований (приложение N 6).

7. Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, приостановленное по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение N 7).

8. Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, в связи с истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата (приложение N 8).

9. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по заявлению лицензиата (приложение N 9).

10. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности (приложение N 10).

11. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об аннулировании лицензии (приложение N 11).

12. Уведомление о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение N 12).

<В ред. приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 06.11.2020 N 10212 >

Руководитель

М.А. Мурашко

Приложение N 1

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 25.02.2019 N 1318

Форма

Соискателю лицензии

Уведомление

о необходимости устранения выявленных нарушений

и (или) представления отсутствующих документов соискателем

лицензии на деятельность по производству биомедицинских

клеточных продуктов

В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления

_________________________________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (регистрационный N __________ от "__" _______ 20__ г.) и прилагаемых к нему документов установлено:

<*> заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________________________

(указать выявленные нарушения)

<*> документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме/отсутствуют: ________________________________________________________________________________________

(указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату.

Начальник Управления

Росздравнадзора

(подпись)

(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 2

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 25.02.2019 N 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление

о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений

и (или) представления отсутствующих документов при подаче

заявления о переоформлении лицензии на деятельность

по производству биомедицинских клеточных продуктов

В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления

_________________________________________________________________________________________

(наименование лицензиата)

о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с:

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния

<*> изменением наименования юридического лица

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица

<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности

<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности

<*> изменением перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

<*> прекращением выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности (регистрационный N __________ от "__" _______ 20__ г.) и прилагаемых к нему документов, установлено:

<*> заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________________________

(указать выявленные нарушения)

<*> документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме/отсутствуют:

_________________________________________________________________________________________

(указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.

Начальник Управления

Росздравнадзора

(подпись)

(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 3

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 25.02.2019 N 1318

Форма

Соискателю лицензии

Уведомление

о возврате заявления о предоставлении лицензии

на деятельность по производству биомедицинских клеточных

продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных

соискателем лицензии в соответствии с частью 8 статьи 13

Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ

"О лицензировании отдельных видов деятельности"

В соответствии с частями 8 и 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, рассмотрев представленные (направленные)

_________________________________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

заявление и документы (регистрационный N ______ от "__" ______ 20__ г.), уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов по причине их:

<*> несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемые к нему документы на ____ л. в 1 экз.

Начальник Управления

Росздравнадзора

(подпись)

(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 4

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 25.02.2019 N 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление

о возврате заявления о переоформлении лицензии

на деятельность по производству биомедицинских клеточных

продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных

лицензиатом в соответствии с частью 12 статьи 18

Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ

"О лицензировании отдельных видов деятельности"

В соответствии с частями 12 и 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, рассмотрев представленные (направленные)

_________________________________________________________________________________________

(наименование лицензиата)

заявление и документы (регистрационный N _______ от "__" ________ 20__ г.), уведомляет о возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов по причине их:

<*> несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 5 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 8 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 10 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________________________

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемые к нему документы на ____ л. в 1 экз.

Начальник Управления

Росздравнадзора

(подпись)

(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 5

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 25.02.2019 N 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление

о приостановлении действия лицензии на деятельность

по производству биомедицинских клеточных продуктов

по решению суда об административном приостановлении

деятельности лицензиата

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от "__" ______ 20__ г. N ____ и приказом Росздравнадзора от "__" _____ 20__ г. N _____ приостановить с "__" _________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N ___ дата регистрации лицензии _______________, предоставленной __________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ____________________________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: ___________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

ИНН ____________________________________________________________________________________

ОГРН ___________________________________________________________________________________

Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемые работы, в отношении которых вынесено решение суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата:

_________________________________________________________________________________________

на срок административного приостановления деятельности лицензиата ________________________ суток.

Начальник Управления

Росздравнадзора

(подпись)

(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 6

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 25.02.2019 N 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление

о приостановлении действия лицензии на деятельность

по производству биомедицинских клеточных продуктов

по решению суда о привлечении лицензиата к административной

ответственности за неисполнение в установленный срок

предписания об устранении грубого нарушения

лицензионных требований

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований от "__" ______ 20__ г. N ______ и приказом Росздравнадзора от "__" _________ 20__ г. N _____ приостановить с "__" _________ 20__ г. действие лицензии на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов N ____________________________________________

дата регистрации лицензии _________________________________________________________________,

предоставленной __________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ____________________________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: ___________________________________________________

ИНН ____________________________________________________________________________________

ОГРН ____________________________________________________________________________________

Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемые работы, в отношении которых вынесено решение суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований:

_____________________________________________________________________ на срок ________ суток.

Начальник Управления

Росздравнадзора

(подпись)

(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 7

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 25.02.2019 N 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление

о возобновлении действия лицензии на деятельность

по производству биомедицинских клеточных продуктов,

приостановленное по решению суда об административном

приостановлении деятельности лицензиата

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от "__" _____ 20__ г. N _____ и приказом Росздравнадзора от "__" ______ 20__ г. N ____ возобновить с "__" ______ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N _____________________________

дата регистрации лицензии _________________________________________________________________,

предоставленной __________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ____________________________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: ___________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

ИНН ____________________________________________________________________________________

ОГРН ____________________________________________________________________________________

Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ, в отношении которых судом вынесено решение о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата:

_________________________________________________________________________________________

Начальник Управления

Росздравнадзора

(подпись)

(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 8

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 25.02.2019 N 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление

о возобновлении действия лицензии на деятельность

по производству биомедицинских клеточных продуктов, в связи

с истечением срока административного приостановления

деятельности лицензиата

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда об истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от "__" ______ 20__ г. N ______ и приказом Росздравнадзора от "__" _______ 20__ г. N ______ возобновить с "__" ___________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N ____________________________

дата регистрации лицензии _________________________________________________________________,

предоставленной __________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ____________________________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: ___________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

ИНН ____________________________________________________________________________________

ОГРН ____________________________________________________________________________________

Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ, в отношении которых вступило в законную силу решение суда об истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата:

_________________________________________________________________________________________

Начальник Управления

Росздравнадзора

(подпись)

(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 9

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 25.02.2019 N 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление

о прекращении действия лицензии на деятельность

по производству биомедицинских клеточных продуктов

по заявлению лицензиата

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" _______ 20__ г. N _______ и на основании заявления лицензиата от "__" _______ 20__ г., регистрационный N ___ прекратить с "__" _________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N ______________________________________ дата регистрации лицензии ______________________________________________________, предоставленной

_________________________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ___________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: _________________________________

_________________________________________________________________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а) места прекращения деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:

_________________________________________________________________________________________

Начальник Управления

Росздравнадзора

(подпись)

(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 10

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 25.02.2019 N 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление

о прекращении действия лицензии на деятельность

по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи

с получением сведений от федерального органа исполнительной

власти, осуществляющего государственную регистрацию

юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый

государственный реестр записи о прекращении юридическим

лицом деятельности

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" ______________ 20__ г. N _______ прекратить с "__" _________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N ___________________

дата регистрации лицензии _________________________________________________________________,

предоставленной __________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ____________________________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: ___________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

ИНН ____________________________________________________________________________________

ОГРН ____________________________________________________________________________________

Адрес(а) места прекращения деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:

_________________________________________________________________________________________

Начальник Управления

Росздравнадзора

(подпись)

(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 11

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 25.02.2019 N 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление

о прекращении действия лицензии на деятельность

по производству биомедицинских клеточных продуктов

по решению суда об аннулировании лицензии

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" _________ 20__ г. N ________ и на основании вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии от "__" __________ 20__ г. N __________ прекратить с "__" __________ 20__ г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N ______________________________________________________________________________

дата регистрации лицензии _________________________________________________________________,

предоставленной __________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ____________________________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: ___________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

ИНН ____________________________________________________________________________________

ОГРН ____________________________________________________________________________________

Адрес(а) места прекращения деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:

_________________________________________________________________________________________

Начальник Управления

Росздравнадзора

(подпись)

(Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение N 12

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 25 февраля 2019 N 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление

о предоставлении лицензии на деятельность по производству

биомедицинских клеточных продуктов

<В новой ред. приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 06.11.2020 N 10212 >

В соответствии со статьей 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" ________ 20__ г. N _______ предоставить лицензию на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N _________

дата регистрации лицензии ___________________________________________________________________,

предоставленной

(наименование лицензирующего органа)

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица:

адрес места нахождения юридического лица:

ИНН

ОГРН

Адрес(а) места осуществления деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:

Лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности

Начальник Управления Росздравнадзора

(подпись)

(фамилия, имя, отчество (при наличии)

Исполнитель (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон).

Дополнительные сведения

Государственные публикаторы: ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ (www.pravo.gov.ru) № 0001201904120022 от 12.04.2019
Рубрики правового классификатора: 020.030.070 Лицензирование отдельных видов деятельности, 120.030.020 Документирование информации. Делопроизводство, 140.010.010 Общие положения, 140.010.020 Управление в сфере здравоохранения (см. также 010.150.040, 020.010.040, 020.010.050), 140.010.080 Медицинская документация

Вопрос юристу

Поделитесь ссылкой на эту страницу:

Новые публикации

Статьи и обзоры

Материалы под редакцией наших юристов
Статья

Что такое законодательная, исполнительная и судебная ветви власти? Анализируем устройство государственной системы.

Читать
Обзор

Что означает термин «нормативно-правовой акт» или НПА? Разбираемся в классификации, отличиях, разделении по юридической силе.

Читать
Статья

Основная структура ветви законодательной власти - Федеральное собрание. Рассмотрим особенности и полномочия каждого подразделения.

Читать