Основная информация
| Дата опубликования: | 23 сентября 2003г. |
| Номер документа: | 5159 |
| Текущая редакция: | 2 |
| Статус нормативности: | Нормативный |
| Принявший орган: | МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ |
| Раздел на сайте: | Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти |
| Тип документа: | Приказы |
Бесплатная консультация
У вас есть вопросы по содержанию или применению нормативно-правового акта, закона, решения суда? Наша команда юристов готова дать бесплатную консультацию. Звоните по телефонам:Федеральный номер (звонок бесплатный): 8 (800) 555-67-55 доб. 732Москва и Московская область: 8 (499) 350-55-06 доб. 192Санкт-Петербург и Ленинградская область: 8 (812) 309-06-71 доб. 749
Текущая редакция документа
В0302665В0303619
В200302665
ОПУБЛИКОВАНО:
РОССИЙСКАЯ ГАЗЕТА, 14.10.2003, N 206, СТР. 12
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 07.10.2003 ПОД N 5159
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
23.09.2003 N 460
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 04.03.2003 N 80; НГР:В0300248
<Утратил силу: приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 декабря 2003 г. N 598; НГР:В0303619>
В целях приведения в соответствие с действующим антимонопольным законодательством Российской Федерации нормативных правовых актов приказываю:
1. Внести изменения в Приказ Минздрава России от 04.03.2003 N 80; НГР:В0300248 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (зарегистрирован в Минюсте России 17 марта 2003 года, регистрационный N 4272):
1.1. В приложение к Приказу:
1.1.1. В абзаце седьмом пункта 2.5 слова "(в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других)" исключить;
1.1.2. В абзаце девятом пункта 2.5 слова "оказание консультативной помощи в целях ответственного самолечения" исключить;
1.1.3. В абзаце четырнадцатом пункта 2.5 слова "(кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ)" заменить словами "(кроме наркотических средств и психотропных веществ)";
1.1.4. В абзацах четырнадцатом, двадцать первом и двадцать пятом пункта 2.5 после слова "гигиены" добавить слова "и других <*>";
--------------------------------
<*> Статья 32 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ; НГР:Р9802655 "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1, ст. 2).
1.1.5. Пункт 6.9 изложить в следующей редакции:
"6.9. В целях обеспечения защиты лекарственных средств от воздействия неблагоприятных условий окружающей среды, гарантии сохранения качества лекарственных средств в течение установленного срока годности при отпуске лекарственных средств не допускается нарушение вторичной упаковки.
Поступающие в обращение лекарственные средства должны соответствовать требованиям государственных стандартов качества лекарственных средств <*>";
--------------------------------
<*> Приказ Минздрава России от 01.11.2001 N 388; НГР:В0103266 "О государственных стандартах качества лекарственных средств" (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2001 года, регистрационный N 3041).
1.1.6. В пункте 6.15 слова "(за исключением тех товаров, которые включены в перечень непродовольственных товаров, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации в соответствии с действующим порядком <7>)" заменить словами "перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену, определен действующим нормативными правовым документом <7>)";
1.2. Приложение к отраслевому стандарту "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" изложить в редакции приложения к настоящему Приказу.
2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра А.В. Катлинского.
Министр
Ю.Л.Шевченко
Приложение
Утверждено
Приказом Минздрава России
от 23.09.2003 N 460
1. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей более 1 млн. человек, кв. м <1>
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Вид аптечной организации| Общая |Производ-|Админист-|Санитарно- |
| |площадь|ственные |ративно- | бытовые |
| | <2> |помещения|хозяйст- | помещения |
| | |<*> |венные | |
| | | |помещения| |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека с правом работы с| | | | |
|наркотическими | | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 75 | 60 | 13 | 2 |
|- структурное| 67 | 54 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека без права работы| | | | |
|с наркотическими| | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 69 | 54 | 13 | 2 |
|- структурное| 62 | 49 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п. п. 2.5, 2.9, разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
<3> Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.
<*> Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв. м, аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв. м.
2. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей от 500 тысяч до 1 млн. человек включительно, кв. м <1>
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Вид аптечной организации| Общая |Производ-|Админист-|Санитарно- |
| |площадь|ственные |ративно- | бытовые |
| | <2> |помещения|хозяйст- | помещения |
| | |<*> |венные | |
| | | |помещения| |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека с правом работы с| | | | |
|наркотическими | | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 70 | 55 | 13 | 2 |
|- структурное| 63 | 50 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека без права работы| | | | |
|с наркотическими| | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 64 | 49 | 13 | 2 |
|- структурное| 57 | 44 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п. п. 2.5, 2.9, разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
<3> Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.
<*> Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв. м, аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв. м.
3. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей от 100 тысяч до 500 тысяч человек включительно, кв. м <1>
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Вид аптечной организации| Общая |Производ-|Админист-|Санитарно- |
| |площадь|ственные |ративно- | бытовые |
| | <2> |помещения|хозяйст- | помещения |
| | |<*> |венные | |
| | | |помещения| |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека с правом работы с| | | | |
|наркотическими | | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 65 | 50 | 13 | 2 |
|- структурное| 58 | 45 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека без права работы| | | | |
|с наркотическими| | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 59 | 44 | 13 | 2 |
|- структурное| 52 | 39 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п. п. 2.5, 2.9, разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
<3> Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.
<*> Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв. м, аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв. м.
4. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей от 10 тысяч до 100 тысяч человек включительно, кв. м <1>
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Вид аптечной организации| Общая |Производ-|Админист-|Санитарно- |
| |площадь|ственные |ративно- | бытовые |
| | <2> |помещения|хозяйст- | помещения |
| | |<*> |венные | |
| | | |помещения| |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека с правом работы с| | | | |
|наркотическими | | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 60 | 45 | 13 | 2 |
|- структурное| 53 | 40 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека без права работы| | | | |
|с наркотическими| | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 54 | 39 | 13 | 2 |
|- структурное| 48 | 35 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п. п. 2.5, 2.9, разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
<3> Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.
<*> Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв. м, аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв. м.
5. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей менее 10 тысяч человек, кв. м <1>
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Вид аптечной организации| Общая |Производ-|Админист-|Санитарно- |
| |площадь|ственные |ративно- | бытовые |
| | <2> |помещения|хозяйст- | помещения |
| | |<*> |венные | |
| | | |помещения| |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека с правом работы с| | | | |
|наркотическими | | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 55 | 40 | 13 | 2 |
|- структурное| 49 | 36 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека без права работы| | | | |
|с наркотическими| | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 49 | 34 | 13 | 2 |
|- структурное| 44 | 31 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п. п. 2.5, 2.9, разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
<3> Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.
<*> Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв. м, аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв. м.
6. Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов без права изготовления лекарственных препаратов и расположенных в населенных пунктах с числом жителей более 10 тысяч человек, кв. м <1>
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Вид аптечной организации| Общая |Производ-|Админист-|Санитарно- |
| |площадь|ственные |ративно- | бытовые |
| | <2> |помещения|хозяйст- | помещения |
| | |<*> |венные | |
| | | |помещения| |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптечный пункт с правом| | | | |
|работы с| | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами| | | | |
|<**>: | | | | |
|- самостоятельный | 45 | 30 | 13 | 2 |
|- структурное| 40 | 27 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптечный пункт без права| | | | |
|работы с| | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами| | | | |
|<**>: | | | | |
|- самостоятельный | 39 | 24 | 13 | 2 |
|- структурное| 35 | 22 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным пунктам в соответствии с п. п. 2.5, 2.9, разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
<3> Для аптечных пунктов, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.
<*> Производственные помещения аптечных пунктов с правом изготовления лекарственных средств увеличиваются на 25 кв. м.
<**> Для аптечных пунктов, расположенных в лечебно-профилактических учреждениях, допускается организация административно-хозяйственных и санитарно-бытовых помещений, совмещенных с соответствующими помещениями лечебно-профилактического учреждения.
7. Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов без права изготовления лекарственных препаратов и расположенных в населенных пунктах с числом жителей менее 10 тысяч человек, кв. м <1>
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Вид аптечной организации| Общая |Производ-|Админист-|Санитарно- |
| |площадь|ственные |ративно- | бытовые |
| | <2> |помещения|хозяйст- | помещения |
| | |<*> |венные | |
| | | |помещения| |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптечный пункт с правом| | | | |
|работы с| | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами| | | | |
|<**>: | | | | |
|- самостоятельный | 43 | 28 | 13 | 2 |
|- структурное| 38 | 25 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптечный пункт без права| | | | |
|работы с| | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами| | | | |
|<**>: | | | | |
|- самостоятельный | 37 | 22 | 13 | 2 |
|- структурное| 33 | 20 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным пунктам в соответствии с п. п. 2.5, 2.9, разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
<3> Для аптечных пунктов, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.
<*> Производственные помещения аптечных пунктов с правом изготовления лекарственных средств увеличиваются на 25 кв. м.
<**> Для аптечных пунктов, расположенных в лечебно-профилактических учреждениях, допускается организация административно-хозяйственных и санитарно-бытовых помещений, совмещенных с соответствующими помещениями лечебно-профилактического учреждения.
8. Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, расположенных в населенных пунктах с числом жителей более 10 тысяч человек, кв. м <1>
Вид аптечной организации
Общая
площадь
<2>
Производ-
ственные
помещения
Админист-
ративно-
хозяйст-
венные
помещения
Санитарно-
бытовые
помещения
Аптечный киоск
(самостоятельный)
35
20
13
2
Аптечный киоск
(структурное
подразделение) <3>
31
18
11
2
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным киоскам в соответствии с п. п. 2.5, 2.9, разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
<3> Для аптечных киосков, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.
9. Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, расположенных в населенных пунктах с числом жителей менее 10 тысяч человек, кв. м <1>
Вид аптечной организации
Общая
площадь
<2>
Производ-
ственные
помещения
Админист-
ративно-
хозяйст-
венные
помещения
Санитарно-
бытовые
помещения
Аптечный киоск
(самостоятельный)
33
18
13
2
Аптечный киоск
(структурное
подразделение) <3>
29
16
11
2
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным киоскам в соответствии с п. п. 2.5, 2.9, разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
<3> Для аптечных киосков, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.
10. Минимальные нормативы площадей аптечных магазинов, кв. м <1>
Вид аптечной организации
Общая
площадь
<2>
Производ-
ственные
помещения
Админист-
ративно-
хозяйст-
венные
помещения
Санитарно-
бытовые
помещения
Аптечный магазин
35
20
13
2
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря).
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
[введено: 20.10.2003 оператор НЦПИ - Денисенко Е.В.]
[проверено: 20.10.2003 редактор НЦПИ - Акельева Т.С.]
[ТРТ: 12.01.2004 юрист НЦПИ - Городничая Н.Н.]
В0302665В0303619
В200302665
ОПУБЛИКОВАНО:
РОССИЙСКАЯ ГАЗЕТА, 14.10.2003, N 206, СТР. 12
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 07.10.2003 ПОД N 5159
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
23.09.2003 N 460
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 04.03.2003 N 80; НГР:В0300248
<Утратил силу: приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 декабря 2003 г. N 598; НГР:В0303619>
В целях приведения в соответствие с действующим антимонопольным законодательством Российской Федерации нормативных правовых актов приказываю:
1. Внести изменения в Приказ Минздрава России от 04.03.2003 N 80; НГР:В0300248 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (зарегистрирован в Минюсте России 17 марта 2003 года, регистрационный N 4272):
1.1. В приложение к Приказу:
1.1.1. В абзаце седьмом пункта 2.5 слова "(в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других)" исключить;
1.1.2. В абзаце девятом пункта 2.5 слова "оказание консультативной помощи в целях ответственного самолечения" исключить;
1.1.3. В абзаце четырнадцатом пункта 2.5 слова "(кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ)" заменить словами "(кроме наркотических средств и психотропных веществ)";
1.1.4. В абзацах четырнадцатом, двадцать первом и двадцать пятом пункта 2.5 после слова "гигиены" добавить слова "и других <*>";
--------------------------------
<*> Статья 32 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ; НГР:Р9802655 "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1, ст. 2).
1.1.5. Пункт 6.9 изложить в следующей редакции:
"6.9. В целях обеспечения защиты лекарственных средств от воздействия неблагоприятных условий окружающей среды, гарантии сохранения качества лекарственных средств в течение установленного срока годности при отпуске лекарственных средств не допускается нарушение вторичной упаковки.
Поступающие в обращение лекарственные средства должны соответствовать требованиям государственных стандартов качества лекарственных средств <*>";
--------------------------------
<*> Приказ Минздрава России от 01.11.2001 N 388; НГР:В0103266 "О государственных стандартах качества лекарственных средств" (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2001 года, регистрационный N 3041).
1.1.6. В пункте 6.15 слова "(за исключением тех товаров, которые включены в перечень непродовольственных товаров, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации в соответствии с действующим порядком <7>)" заменить словами "перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену, определен действующим нормативными правовым документом <7>)";
1.2. Приложение к отраслевому стандарту "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" изложить в редакции приложения к настоящему Приказу.
2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра А.В. Катлинского.
Министр
Ю.Л.Шевченко
Приложение
Утверждено
Приказом Минздрава России
от 23.09.2003 N 460
1. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей более 1 млн. человек, кв. м <1>
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Вид аптечной организации| Общая |Производ-|Админист-|Санитарно- |
| |площадь|ственные |ративно- | бытовые |
| | <2> |помещения|хозяйст- | помещения |
| | |<*> |венные | |
| | | |помещения| |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека с правом работы с| | | | |
|наркотическими | | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 75 | 60 | 13 | 2 |
|- структурное| 67 | 54 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека без права работы| | | | |
|с наркотическими| | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 69 | 54 | 13 | 2 |
|- структурное| 62 | 49 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п. п. 2.5, 2.9, разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
<3> Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.
<*> Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв. м, аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв. м.
2. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей от 500 тысяч до 1 млн. человек включительно, кв. м <1>
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Вид аптечной организации| Общая |Производ-|Админист-|Санитарно- |
| |площадь|ственные |ративно- | бытовые |
| | <2> |помещения|хозяйст- | помещения |
| | |<*> |венные | |
| | | |помещения| |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека с правом работы с| | | | |
|наркотическими | | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 70 | 55 | 13 | 2 |
|- структурное| 63 | 50 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека без права работы| | | | |
|с наркотическими| | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 64 | 49 | 13 | 2 |
|- структурное| 57 | 44 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п. п. 2.5, 2.9, разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
<3> Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.
<*> Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв. м, аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв. м.
3. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей от 100 тысяч до 500 тысяч человек включительно, кв. м <1>
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Вид аптечной организации| Общая |Производ-|Админист-|Санитарно- |
| |площадь|ственные |ративно- | бытовые |
| | <2> |помещения|хозяйст- | помещения |
| | |<*> |венные | |
| | | |помещения| |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека с правом работы с| | | | |
|наркотическими | | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 65 | 50 | 13 | 2 |
|- структурное| 58 | 45 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека без права работы| | | | |
|с наркотическими| | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 59 | 44 | 13 | 2 |
|- структурное| 52 | 39 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п. п. 2.5, 2.9, разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
<3> Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.
<*> Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв. м, аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв. м.
4. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей от 10 тысяч до 100 тысяч человек включительно, кв. м <1>
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Вид аптечной организации| Общая |Производ-|Админист-|Санитарно- |
| |площадь|ственные |ративно- | бытовые |
| | <2> |помещения|хозяйст- | помещения |
| | |<*> |венные | |
| | | |помещения| |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека с правом работы с| | | | |
|наркотическими | | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 60 | 45 | 13 | 2 |
|- структурное| 53 | 40 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека без права работы| | | | |
|с наркотическими| | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 54 | 39 | 13 | 2 |
|- структурное| 48 | 35 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п. п. 2.5, 2.9, разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
<3> Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.
<*> Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв. м, аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв. м.
5. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей менее 10 тысяч человек, кв. м <1>
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Вид аптечной организации| Общая |Производ-|Админист-|Санитарно- |
| |площадь|ственные |ративно- | бытовые |
| | <2> |помещения|хозяйст- | помещения |
| | |<*> |венные | |
| | | |помещения| |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека с правом работы с| | | | |
|наркотическими | | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 55 | 40 | 13 | 2 |
|- структурное| 49 | 36 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптека без права работы| | | | |
|с наркотическими| | | | |
|средствами, | | | | |
|психотропными, | | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами: | | | | |
|- самостоятельная | 49 | 34 | 13 | 2 |
|- структурное| 44 | 31 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п. п. 2.5, 2.9, разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
<3> Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.
<*> Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв. м, аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв. м.
6. Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов без права изготовления лекарственных препаратов и расположенных в населенных пунктах с числом жителей более 10 тысяч человек, кв. м <1>
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Вид аптечной организации| Общая |Производ-|Админист-|Санитарно- |
| |площадь|ственные |ративно- | бытовые |
| | <2> |помещения|хозяйст- | помещения |
| | |<*> |венные | |
| | | |помещения| |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптечный пункт с правом| | | | |
|работы с| | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами| | | | |
|<**>: | | | | |
|- самостоятельный | 45 | 30 | 13 | 2 |
|- структурное| 40 | 27 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптечный пункт без права| | | | |
|работы с| | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами| | | | |
|<**>: | | | | |
|- самостоятельный | 39 | 24 | 13 | 2 |
|- структурное| 35 | 22 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным пунктам в соответствии с п. п. 2.5, 2.9, разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
<3> Для аптечных пунктов, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.
<*> Производственные помещения аптечных пунктов с правом изготовления лекарственных средств увеличиваются на 25 кв. м.
<**> Для аптечных пунктов, расположенных в лечебно-профилактических учреждениях, допускается организация административно-хозяйственных и санитарно-бытовых помещений, совмещенных с соответствующими помещениями лечебно-профилактического учреждения.
7. Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов без права изготовления лекарственных препаратов и расположенных в населенных пунктах с числом жителей менее 10 тысяч человек, кв. м <1>
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Вид аптечной организации| Общая |Производ-|Админист-|Санитарно- |
| |площадь|ственные |ративно- | бытовые |
| | <2> |помещения|хозяйст- | помещения |
| | |<*> |венные | |
| | | |помещения| |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптечный пункт с правом| | | | |
|работы с| | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами| | | | |
|<**>: | | | | |
|- самостоятельный | 43 | 28 | 13 | 2 |
|- структурное| 38 | 25 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
|Аптечный пункт без права| | | | |
|работы с| | | | |
|сильнодействующими и| | | | |
|ядовитыми веществами| | | | |
|<**>: | | | | |
|- самостоятельный | 37 | 22 | 13 | 2 |
|- структурное| 33 | 20 | 11 | 2 |
|подразделение <3> | | | | |
+------------------------+-------+---------+---------+-----------+
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным пунктам в соответствии с п. п. 2.5, 2.9, разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
<3> Для аптечных пунктов, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.
<*> Производственные помещения аптечных пунктов с правом изготовления лекарственных средств увеличиваются на 25 кв. м.
<**> Для аптечных пунктов, расположенных в лечебно-профилактических учреждениях, допускается организация административно-хозяйственных и санитарно-бытовых помещений, совмещенных с соответствующими помещениями лечебно-профилактического учреждения.
8. Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, расположенных в населенных пунктах с числом жителей более 10 тысяч человек, кв. м <1>
Вид аптечной организации
Общая
площадь
<2>
Производ-
ственные
помещения
Админист-
ративно-
хозяйст-
венные
помещения
Санитарно-
бытовые
помещения
Аптечный киоск
(самостоятельный)
35
20
13
2
Аптечный киоск
(структурное
подразделение) <3>
31
18
11
2
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным киоскам в соответствии с п. п. 2.5, 2.9, разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
<3> Для аптечных киосков, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.
9. Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, расположенных в населенных пунктах с числом жителей менее 10 тысяч человек, кв. м <1>
Вид аптечной организации
Общая
площадь
<2>
Производ-
ственные
помещения
Админист-
ративно-
хозяйст-
венные
помещения
Санитарно-
бытовые
помещения
Аптечный киоск
(самостоятельный)
33
18
13
2
Аптечный киоск
(структурное
подразделение) <3>
29
16
11
2
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным киоскам в соответствии с п. п. 2.5, 2.9, разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
<3> Для аптечных киосков, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.
10. Минимальные нормативы площадей аптечных магазинов, кв. м <1>
Вид аптечной организации
Общая
площадь
<2>
Производ-
ственные
помещения
Админист-
ративно-
хозяйст-
венные
помещения
Санитарно-
бытовые
помещения
Аптечный магазин
35
20
13
2
--------------------------------
<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря).
<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.
[введено: 20.10.2003 оператор НЦПИ - Денисенко Е.В.]
[проверено: 20.10.2003 редактор НЦПИ - Акельева Т.С.]
[ТРТ: 12.01.2004 юрист НЦПИ - Городничая Н.Н.]
Дополнительные сведения
| Государственные публикаторы: | РОССИЙСКАЯ ГАЗЕТА № 206 от 14.10.2003 Стр. 12 |
| Рубрики правового классификатора: | 140.000.000 Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм, 140.010.000 Здравоохранение (см. также 200.160.040), 140.010.060 Обеспечение населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения |
Вопрос юристу
Поделитесь ссылкой на эту страницу:
