ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЯМОЙ КИШКИ



В202100250

ОПУБЛИКОВАНО:

ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ (www.pravo.gov.ru), 18.03.2021, N 0001202103180007,

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 18.03.2021 ПОД N 62807

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

20.02.2021 N 124н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЯМОЙ КИШКИ

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

1. Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 640н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки IV стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2012 г., регистрационный N 26493);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 642н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II и III стадии (предоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля 2013 г., регистрационный N 27076);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 663н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II - IV стадии (эндоскопическое лечение паллиативное)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 марта 2013 г., регистрационный N 27419);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 693н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II - III стадии (послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 января 2013 г., регистрационный N 26569);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1188н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки I - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный N 27758);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1196н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2013 г., регистрационный N 27179);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. N 1748н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II - III стадии (пред- и послеоперационная дистанционная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 марта 2013 г., регистрационный N 27470).

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 20 февраля 2021 г. N 124н

СТАНДАРТ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЯМОЙ КИШКИ

(ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):

C20 Злокачественное новообразование прямой кишки

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления <2>

Усредненный показатель кратности применения

B01.006.001

Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный

0,1

1

B01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный

1

1

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A08.06.002

Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла

0,03

1

A08.19.001

Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки

1

1

A08.19.001.002

Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки с применением иммуногистохимических методов

0,05

1

A09.05.195

Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови

1

1

A27.05.049

Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 в крови

0,1

1

A27.05.050

Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене APC в крови

0,1

1

A27.05.051

Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене MYH в крови

0,1

1

A27.30.001

Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР

0,3

1

A27.30.006

Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале

0,3

1

A27.30.007

Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене NRAS в биопсийном (операционном) материале

0,3

1

A27.30.008

Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале

0,3

1

B03.005.006

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

1

1

B03.016.002

Общий (клинический) анализ крови

1

1

B03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

1

1

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A03.18.001.001

Видеоколоноскопия

1

1

A03.19.002

Ректороманоскопия

0,6

1

A04.16.001

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

0,1

1

A04.19.001.001

Ультразвуковое исследование прямой кишки трансректальное

0,05

1

A04.30.003

Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства

0,1

1

A05.10.006

Регистрация электрокардиограммы

1

1

A05.23.009.001

Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием

0,02

1

A05.30.005.001

Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием

0,1

1

A06.09.005

Компьютерная томография органов грудной полости

0,9

1

A06.09.007

Рентгенография легких

0,1

1

A06.18.001

Ирригоскопия

0,1

1

A06.18.004

Компьютерно-томографическая колоноскопия

0,1

1

A06.23.004.006

Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием

0,01

1

A06.30.005.003

Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием

0,9

1

A07.03.001.001

Сцинтиграфия костей всего тела

0,02

1

A07.30.043

Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП

0,05

1

A11.06.002.001

Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования

0,03

1

A11.19.002

Биопсия прямой кишки с помощью видеоэндоскопических технологий

1

1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

B01.003.003

Суточное наблюдение врачом - анестезиологом-реаниматологом

0,23

1

B01.015.001

Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный

0,7

1

B01.023.001

Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный

0,05

1

B01.027.002

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный

1

5

B01.027.003

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

1

32

B01.038.005

Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

0,14

22

B01.058.001

Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный

0,1

1

2.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A08.09.002

Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого

0,0011

1

A08.09.002.002

Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов

0,00011

1

A08.14.001

Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени

0,019

1

A08.14.001.002

Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов

0,0016

1

A08.19.001

Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки

0,93

1

A08.19.001.002

Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки с применением иммуногистохимических методов

0,047

1

A08.30.012

Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины

0,039

1

A27.30.001

Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР

0,098

1

B03.005.006

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

1

6

B03.016.002

Общий (клинический) анализ крови

1

7

B03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

1

7

2.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A04.10.002

Эхокардиография

0,7

1

A04.12.002.002

Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей

1

1

A05.10.006

Регистрация электрокардиограммы

1

2

A05.10.008

Холтеровское мониторирование сердечного ритма

0,2

1

A05.30.004

Магнитно-резонансная томография органов малого таза

0,0087

2

A07.30.020

Дозиметрическое планирование лучевой терапии

0,14

1

A07.30.044

Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии

0,14

1

A12.09.001

Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков

0,5

1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A11.14.003

Биопсия печени при помощи лапароскопии

0,00025

1

A11.30.007

Биопсия брюшины

0,001

1

A16.09.013.006

Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое

0,0011

1

A16.14.030

Резекция печени атипичная

0,0013

1

A16.14.034

Резекция сегмента (сегментов) печени

0,0013

1

A16.14.036

Гемигепатэктомия

0,0011

1

A16.14.037

Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени

0,00054

1

A16.17.007

Илеостомия

0,001

1

A16.18.007

Колостомия

0,049

1

A16.19.020

Экстирпация прямой кишки

0,089

1

A16.19.020.002

Экстирпация прямой кишки с использованием видеоэндоскопических технологий

0,11

1

A16.19.020.003

Расширенная комбинированная брюшно-промежностная экстирпация прямой кишки

0,0089

1

A16.19.021

Резекция прямой кишки

0,041

1

A16.19.021.003

Резекция прямой кишки передняя с использованием видеоэндоскопических технологий

0,27

1

A16.19.021.005

Резекция прямой кишки передняя низкая

0,2

1

A16.19.021.014

Комбинированная резекция прямой кишки с резекцией соседних органов

0,025

1

A16.19.025

Микрохирургия при новообразованиях прямой кишки эндоскопическая

0,17

1

A16.30.037

Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе

0,01

1

A16.30.079

Лапароскопия диагностическая

0,005

1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A07.19.001

Дистанционная лучевая терапия опухолей сигмовидной кишки и прямой кишки

0,014

16

A07.30.009

Конформная дистанционная лучевая терапия

0,062

16

A07.30.009.001

Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая

0,062

16

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код

Анатомно-терапевтическо-химическая классификация

Наименование лекарственного препарата <3>

Усредненный показатель частоты предоставления

Единицы измерения

ССД <4>

СКД <5>

L01BC

Аналоги пиримидина

Капецитабин

0,31

мг

3 580

300 720

Капецитабин

0,19

мг

4 475

425 125

Фторурацил

0,27

мг

2 148

32 220

Фторурацил

0,28

мг

716

5 728

Фторурацил

0,039

мкг

402 750

12 485 250

Фторурацил

0,0018

мг

895

10 740

Фторурацил

0,03

мг

2 864

37 232

L01XA

Препараты платины

Оксалиплатин

0,31

мкг

232 700

1 396 200

Оксалиплатин

0,12

мкг

152 150

1 065 050

L01XC

Моноклональные антитела

Бевацизумаб

0,1

мг

350

2 800

Бевацизумаб

0,085

мг

525

3 150

Ипилимумаб

0,0024

мг

70

280

Ниволумаб

0,0021

мг

240

2 160

Ниволумаб

0,0046

мг

210

1 260

Панитумумаб

0,043

мг

420

2 520

Пембролизумаб

0,0018

мг

200

1 600

Рамуцирумаб

0,0026

мг

560

4 480

Цетуксимаб

0,025

мг

716

2 864

Цетуксимаб

0,028

мкг

447 500

3 132 500

L01XE

Ингибиторы протеинкиназы

Регорафениб

0,0014

мг

160

13 440

L01XX

Прочие противоопухолевые препараты

Афлиберцепт

0,028

мг

280

2 240

Иринотекан

0,11

мкг

322 200

2 577 600

Иринотекан

0,03

мкг

295 350

1 772 100

Иринотекан

0,014

мкг

340 100

1 700 500

Иринотекан

0,027

мг

537

3 222

V03AF

Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии

Кальция фолинат

0,015

мкг

35 800

286 400

Кальция фолинат

0,19

мг

716

5 012

Кальция фолинат

0,1

мг

358

2 864

Кальция фолинат

0,0018

мкг

447 500

5 370 000

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Наименование вида лечебного питания

Усредненный показатель частоты предоставления

Количество

Вариант диеты с механическим и химическим щажением

1

6

Основной вариант стандартной диеты

0,18

14

Энтеральное питание (ЭП)

0,99

2

--------------------------------

<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

<4> Средняя суточная доза.

<5> Средняя курсовая доза.

Приложение N 2

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 20 февраля 2021 г. N 124н

СТАНДАРТ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЯМОЙ КИШКИ

(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):

C20

Злокачественное новообразование прямой кишки

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления <2>

Усредненный показатель кратности применения

B04.027.001

Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога

1

2

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A09.05.195

Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови

0,5

3

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A03.18.001

Колоноскопия

0,3

1

A04.16.001

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

1

2

A04.30.010

Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)

1

2

A06.09.005.002

Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием

0,1

1

A06.09.007

Рентгенография легких

1

1

A06.30.005.003

Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием

0,1

1

--------------------------------

<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.