Основная информация

Дата опубликования: 04 сентября 2018г.
Номер документа: RU66000201801183
Текущая редакция: 5
Статус нормативности: Нормативный
Субъект РФ: Свердловская область
Принявший орган: Департамент государственных закупок Свердловской области
Раздел на сайте: Нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации
Тип документа: Приказы

Бесплатная консультация

У вас есть вопросы по содержанию или применению нормативно-правового акта, закона, решения суда? Наша команда юристов готова дать бесплатную консультацию. Звоните по телефонам:
Федеральный номер (звонок бесплатный): 8 (800) 555-67-55 доб. 732
Москва и Московская область: 8 (499) 350-55-06 доб. 192
Санкт-Петербург и Ленинградская область: 8 (812) 309-06-71 доб. 749

Текущая редакция документа



ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЗАКУПОК СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 04.09.2018 № 148-ОД

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПОВОГО УСЛОВИЯ, ВКЛЮЧАЕМОГО В ТИПОВОЙ КОНТРАКТ НА ПОСТАВКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 26.10.2017 № 870Н

(в редакции приказов Департамента государственных закупок Свердловской области от 08.10.2018 № 171-ОД, от 22.05.2019 № 71-ОД, от 20.12.2019 № 191-ОД, от 01.04.2020 № 40-ОД)

В соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе) и постановлением Правительства Свердловской области от 09.11.2016 № 803-ПП «Об утверждении Порядка разработки типовых контрактов, типовых условий контрактов для обеспечения нужд Свердловской области»

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить типовое условие, включаемое в типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2017 № 870н (прилагается).

2. Установить, что типовое условие, включаемое в типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2017 № 870н, подлежит применению до утверждения и размещения в Единой информационной системе в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru типовых условий контрактов федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими нормативное правовое регулирование в соответствующей сфере деятельности.

3. Отделу проведения конкурентных процедур Департамента государственных закупок Свердловской области (Е.Н. Шестакова) в течение 3 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа разместить типовое условие, включаемое в типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2017 № 870н, в Информационной системе в сфере закупок Свердловской области www.torgi.midural.ru.

4. Отделу организационной работы, государственной службы и кадров Департамента государственных закупок Свердловской области (И.Г. Якимович):

1) в течение 3 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа обеспечить размещение типового условия, включаемого в типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2017 № 870н, на официальном сайте Департамента государственных закупок Свердловской области;

2) обеспечить ознакомление государственных гражданских служащих Департамента государственных закупок Свердловской области, с настоящим приказом под роспись.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

6. Настоящий приказ опубликовать на «Официальном Интернет–портале правовой информации Свердловской области» (www.pravo.gov66.ru).

И.о. директора Департамента

Н.В. Халуева

УТВЕРЖДЕН

приказом Департамента государственных з

акупок Свердловской области

от 04.09.2018 № 148-ОД

«Об утверждении типового условия, включаемого

в типовой контракт на поставку лекарственных

препаратов для медицинского применения,

утвержденный приказом Министерства

здравоохранения Российской Федерации

от 26.10.2017 № 870н»

(в редакции приказа Департамента государственных закупок Свердловской области от 08.10.2018 № 171-ОД)

Типовое условие, включаемое в типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2017 № 870н

3. Взаимодействие Сторон

3.1. Поставщик обязан:

3.1.1. поставить Товар, соответствующий требованиям законодательства Российской Федерации, а также находящийся в первичном легальном обороте, в соответствии с условиями контракта, в полном объеме, надлежащего качества и в установленные сроки.

5. Поставка Товара

5.3. При поставке Товара Поставщик представляет следующие документы:

[1] е) документ о нахождении поставляемой серии (партии) товара в первичном легальном гражданском обороте (оригинал): письмо производителя либо официального представителя производителя лекарственного препарата согласно форме (приложение № 9 к настоящему Контракту), в случае, если поставке подлежат, лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенные до 31 декабря 2019 года, а также иные лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 1 июля 2020 года.

(абзац в редакции приказа Департамента государственных закупок Свердловской области от 01.04.2020 № 40-ОД)

Непредставление указанного документа признается неисполнением Поставщиком обязательства, предусмотренного подпунктом «е» пункта 5.3 Контракта, которое не имеет стоимостного выражения и является основанием для применения мер ответственности, предусмотренных разделом 11 контракта.

(подпункт «е» в редакции приказа Департамента государственных закупок Свердловской области от 20.12.2019 № 191-ОД)

12. Срок действия Контракта, изменение и расторжение Контракта

(нумерация в редакции приказа Департамента государственных закупок Свердловской области от 08.10.2018 № 171-ОД)

12.4.1. Заказчик вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств и в порядке, предусмотренном ст. 95 Федерального закона о контрактной системе. В частности, Заказчик вправе в одностороннем порядке отказаться от исполнения контракта в порядке, установленном ч. 9 – 14 ст. 95 Федерального закона о контрактной системе, ст. 523 Гражданского кодекса Российской Федерации, в случае существенного нарушения Поставщиком условий контракта, в том числе:

- отказ передать Товар и (или) сопроводительные документы согласно условиям настоящего контракта;

- непредоставление Заказчику документа о нахождении поставляемой серии (партии) товара в первичном легальном гражданском обороте (письма производителя либо официального представителя производителя лекарственного препарата), в случае, если поставке подлежат лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенные до 31 декабря 2019 года, а также иные лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 1 июля 2020 года.

(абзац в редакции приказа Департамента государственных закупок Свердловской области от 01.04.2020 № 40-ОД)

- существенное нарушение требований к качеству Товара (обнаружение неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков);

- невыполнение в разумный срок требования о доукомплектовании Товара (в случае передачи некомплектного Товара);

- неоднократное нарушение сроков поставки Товара

(пункт 12.4.1 в редакции приказа Департамента государственных закупок Свердловской области от 20.12.2019 № 191-ОД)

4. Приложение № 9 к Контракту от «___» _________ 20__ г. № ___________

ФОРМА

Бланк

организации

ПИСЬМО

о нахождении поставляемой серии (партии) товара в первичном легальном гражданском обороте

Настоящим______________(официальное наименование, место нахождения организации)________являющееся официальным производителем лекарственного препарата либо официальным представителем производителя лекарственного препарата (далее – лекарственный препарат):

МНН:_________________________________________________________________

Торговое наименование, форма выпуска, дозировка и фасовка:_______________________________________________________________

Серия (партия):_________________________________________________________

Удостоверяет, что указанный лекарственный препарат легально произведен, находится в первичном легальном гражданском обороте, ранее конечному потребителю (гражданам) не передавался.

Удостоверяем, что ________________(наименование Поставщика, ИНН)_______________имеет все необходимые полномочия на предложения и поставку указанного лекарственного препарата в объеме и сроки, установленные контрактом от «__»__________ №_____, заключаемым по итогам осуществления закупки (извещение №__________).

Гарантируем требуемое качество указанного лекарственного препарата и вышеуказанные объемы поставки.

Руководитель

____________/__________

Приложение I

к типовому условию

ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТА

к типовому условию «Об утверждении типового условия, включаемого в типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2017 № 870н»

1.

Общие сведения о нормативном правовом акте, которым утвержден типовой контракт, типовые условия контракта:

а)

ответственный орган - разработчик документа;

Департамент

государственных закупок Свердловской области

б)

вид документа.

типовое условие

2.

Показатели для применения типового контракта, типовых условий контракта:

а)

наименование товара, работы, услуги;

поставка лекарственных препаратов

б)

код (коды) предмета контракта:

по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2);

код (коды) предмета контракта

ОКПД2:

21.20.1.

по общероссийскому классификатору видов экономической деятельности (ОКВЭД);

ОКВЭД

21.20.1.

в)

размер начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при котором применяется типовой контракт (типовые условия контракта);

При любом размере начальной (максимальной) цены контракта,

цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком

г)

иные показатели для применения типового контракта, типовых условий контракта.

при закупке лекарственного препарата согласно перечню лекарственных препаратов в приложении II к информационной карте.

Приложение II

к информационной карте

Перечень лекарственных препаратов

(в редакции приказа Департамента государственных закупок Свердловской области от 22.05.2019 № 71-ОД)

п\п

Группа (программа\нозология\

Фармако-терапевтическая группа)

Международное непатентованное наименование, форма выпуска

1

онкология

Винорелбин, капсулы

2

онкология

Помалидомид, капсулы

3

онкология

Азацитидин

4

онкология

Венетоклакс

5

онкология

Абиратерон

6

онкология

Вандетаниб

7

онкология

Вемурафениб

8

онкология

Вориностат

9

онкология

Дабрафениб

10

онкология

Гефитиниб

11

онкология

Дазатиниб

12

онкология

Ибрутиниб

13

онкология

Кризотиниб

14

онкология

Нилотиниб

15

онкология

Пазопаниб

16

онкология

Руксолитиниб

17

онкология

Сорафениб

18

онкология

Сунитиниб

19

онкология

Трастузумаб

20

онкология

Трастузумаб эмтанзин

21

онкология

Бевацизумаб

22

онкология

Фулвестрант

23

онкология

Цетуксимаб

24

онкология

Пертузумаб

25

онкология

Капецитабин

26

онкология

Лейпрорелин

27

онкология

Доксорубицин

28

онкология

Золедроновая кислота

29

онкология

Трипторелин

30

онкология

Гозерелин

31

онкология

Иринотекан

32

онкология

Доцетаксел

33

онкология

Эрлотиниб

34

онкология

Летрозол

35

онкология

Оксалиплатин

36

онкология

Пеметрексед

37

онкология

Азацитидин

38

онкология

Обинутузумаб

39

онкология

Афатиниб

40

онкология

Кабазитаксел

41

онкология

Трабектедин

42

онкология

Бендамустин

43

онкология

Лапатиниб

44

онкология

Эрибулин

45

онкология

Ниволумаб

46

онкология

Ленватиниб

47

онкология

Рибоциклиб

48

орфанные

Идурсульфаза

49

орфанные

Экулизумаб

50

орфанные

Канакинумаб

51

орфанные

Нитизинон

52

орфанные

Риоцигуат

53

орфанные

Илопрост

54

орфанные

Икатибант

55

орфанные

Элтромбопаг

56

орфанные

Амбризентан

57

орфанные

Ингибитор С1-эстеразы человека

58

орфанные

Бозентан

59

орфанные

Ромиплостим

60

орфанные

Мацитентан

61

орфанные

Агалсидаза альфа

62

орфанные

Алглюкозидаза альфа

63

орфанные

Гемин

64

орфанные

Силденафил

65

семь высокозатратных нозологий

Антиингибиторный коагулянтный комплекс

66

семь высокозатратных нозологий

Бортезомиб

67

семь высокозатратных нозологий

Имиглюцераза

68

семь высокозатратных нозологий

Велаглюцераза альфа

69

семь высокозатратных нозологий

Глатирамера ацетат

70

семь высокозатратных нозологий

Иматиниб

71

семь высокозатратных нозологий

Натализумаб

72

семь высокозатратных нозологий

Октоког альфа

73

семь высокозатратных нозологий

Ритуксимаб

74

семь высокозатратных нозологий

Леналидомид

75

семь высокозатратных нозологий

Терифлуномид

76

семь высокозатратных нозологий

Такролимус

77

семь высокозатратных нозологий

Циклоспорин

78

семь высокозатратных нозологий

Эптаког альфа (активированный)

79

семь высокозатратных нозологий

Микофеноловая кислота

80

вирус иммунодефицита человека

Дарунавир

81

вирус иммунодефицита человека

Маравирок

82

вирус иммунодефицита человека

Ралтегравир

83

вирус иммунодефицита человека

Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин

84

вирус иммунодефицита человека

Этравирин

85

вирус иммунодефицита человека

Абакавир+Ламивудин

86

ревматология

Адалимумаб

87

ревматология

Голимумаб

88

ревматология

Инфликсимаб

89

ревматология

Омализумаб

90

ревматология

Паливизумаб

91

ревматология

Этанерцепт

92

тромболизис

Алтеплаза

93

неврология

Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс

94

иммунодепрессивное средство

Финголимод

95

иммунодепрессивное средство

Иммуноглобулин антитимоцитарный

96

иммунодепрессивное средство

Базиликсимаб

97

иммунодепрессивное средство

Эверолимус

98

иммунобиологический лекарственные препарат

Иммуноглобулин человека нормальный

99

противоэпилептическое средство

Перампанел

100

противовирусное средство

Валганцикловир

101

противовирусное средство

Энтекавир

102

антипаратиреоидное средство

Цинакальцет

103

гемопоэза стимулятор

Дарбэпоэтин альфа

104

почечной недостаточности средство лечения

Кетоаналоги аминокислот

105

иммуностимулятор-интерфероны

Пэгинтерферон альфа-2a

106

антибиотик

Ванкомицин

107

антибиотик

Цефтазидим

108

антибиотик

Цефепим

109

антибиотик

Тигециклин

110

противомикробное средство

Ципрофлоксацин

111

антибиотик-карбапенем+почечной дегидропептидазы блокатор

Имипенем+[Циластатин]

112

антитела моноклональные

Тоцилизумаб

113

противогрибковое средство

Вориконазол

114

гемопоэза стимулятор

Эпоэтин альфа

115

лейкопоэза стимулятор

Филграстим

116

сурфактант

Порактант альфа

[1] Требование устанавливается при закупке лекарственного препарата согласно перечню лекарственных препаратов в приложении II к Информационной карте.

Дополнительные сведения

Государственные публикаторы: Портал "Нормативные правовые акты в Российской Федерации" от 11.09.2018
Рубрики правового классификатора: 140.010.140 Иные вопросы

Вопрос юристу

Поделитесь ссылкой на эту страницу:

Новые публикации

Статьи и обзоры

Материалы под редакцией наших юристов
Статья

Объясняем простым языком, что такое Конституция, для чего она применяется и какие функции она исполняет в жизни государства и общества.

Читать
Статья

Кто возглавляет исполнительную власть в РФ? Что включает в себя система целиком? Какими функциями и полномочиями она наделена?

Читать
Статья

Основная структура ветви законодательной власти - Федеральное собрание. Рассмотрим особенности и полномочия каждого подразделения.

Читать