ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНОМ РАКЕ ПЕЧЕНИ



В202100343

ОПУБЛИКОВАНО:

ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ (www.pravo.gov.ru), 31.03.2021, N 0001202103310048,

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 31.03.2021 ПОД N 62944

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

02.03.2021 N 161н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

ВЗРОСЛЫМ ПРИ ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНОМ РАКЕ ПЕЧЕНИ

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

1. Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1154н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях печени и внутрипеченочных желчных протоков I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный N 27759);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1161н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях печени и внутрипеченочных желчных протоков I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 января 2013 г., регистрационный N 26624).

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1

к приказу

Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 2 марта 2021 г. N 161н

СТАНДАРТ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНОМ РАКЕ

ПЕЧЕНИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):

C22.0 Печеночноклеточный рак

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1.

Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления <2>

Усредненный показатель кратности применения

B01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный

0,78

1

1.2.

Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A08.14.001

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени

0,39

1

A09.05.089

Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови

0,77

1

A26.05.020.002

Определение ДНК вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови методом ПЦР, количественное исследование

0,39

2

A26.06.036.001

Определение антигена (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови, качественное исследование

0,77

1

A26.06.041

Определение антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови

0,77

1

B03.005.006

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

1

1

B03.016.003

Общий (клинический) анализ крови развернутый

1

1

B03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

1

1

B03.016.006

Общий (клинический) анализ мочи

1

1

1.3.

Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A03.16.001

Эзофагогастродуоденоскопия

0,77

1

A04.16.001

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

0,77

1

A04.30.003

Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства

0,77

1

A05.23.009.001

Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием

0,039

1

A05.30.005.001

Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием

0,58

1

A05.30.005.002

Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным введением гепатотропного контрастного препарата

0,12

1

A06.23.004.006

Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием

0,039

1

A06.30.005.002

Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием

0,077

1

A07.03.001.001

Сцинтиграфия костей всего тела

0,077

1

A07.30.043

Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП

0,039

1

A11.14.001.001

Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования

0,39

1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1.

Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

B01.003.003

Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом

0,088

2

B01.004.001

Прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога первичный

0,00058

1

B01.027.002

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный

1

10

B01.027.003

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

1

57

B01.038.005

Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

0,00058

4

2.2.

Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A08.14.001

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени

0,47

1

A08.14.002

Цитологическое исследование микропрепарата тканей печени

0,39

1

A09.05.089

Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови

0,89

7

B03.005.006

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

1

5

B03.016.003

Общий (клинический) анализ крови развернутый

1

5

B03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

1

5

B03.016.006

Общий (клинический) анализ мочи

1

4

2.3.

Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A04.16.001

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

1

3

A04.30.003

Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства

1

3

A05.30.005.001

Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием

0,27

4

A06.09.007

Рентгенография легких

0,44

4

A06.30.005.002

Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием

0,64

3

2.4.

Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A11.14.001.001

Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования

0,36

1

A11.14.003

Биопсия печени при помощи лапароскопии

0,023

1

A16.14.030

Резекция печени атипичная

0,029

1

A16.14.034

Резекция сегмента (сегментов) печени

0,029

1

A16.14.036

Гемигепатэктомия

0,03

1

A16.14.037

Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени

0,0048

1

A16.28.068

Селективная и суперселективная эмболизация/химиоэмболизация опухолевых сосудов

0,23

1

2.5.

Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A07.30.009.001

Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая

0,00058

4

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Наименование лекарственного препарата <3>

Усредненный показатель частоты предоставления

Единицы измерения

ССД <4>

СКД <5>

L01XC

Моноклональные антитела

Ниволумаб

0,07

мг

240

5 040

Ниволумаб

0,07

мг

210

4 410

Ниволумаб

0,07

мг

480

6 720

Пембролизумаб

0,056

мг

200

2 600

L01XE

Ингибиторы протеинкиназы

Кабозантиниб

0,061

мг

60

1 800

Ленватиниб

0,11

мг

12

3 600

Ленватиниб

0,057

мг

8

2 400

Регорафениб

0,11

мг

160

3 360

Сорафениб

0,27

мг

800

144 000

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Лечебное питание

Наименование вида лечебного питания

Усредненный показатель частоты предоставления

Количество

Вариант диеты с механическим и химическим щажением

0,088

3

Основной вариант стандартной диеты

0,84

4

____________________

<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

<4> Средняя суточная доза.

<5> Средняя курсовая доза.

Приложение N 2

к приказу

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 2 марта 2021 г. N 161н

СТАНДАРТ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНОМ РАКЕ

ПЕЧЕНИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):

C22.0 Печеночноклеточный рак

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1.

Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления <2>

Усредненный показатель кратности применения

B04.027.001

Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога

1

3

1.2.

Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A09.05.089

Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови

0,5

3

1.3.

Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A04.16.001

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

1

3

A05.30.005.001

Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием

0,75

3

A06.09.007

Рентгенография легких

1

1

A06.30.005.003

Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием

0,25

3

____________________

<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания