Об отзыве регистрационных удостоверений на биологически активные добавки к пище



В0402406

В200402406

ОПУБЛИКОВАНО:

БЮЛЛЕТЕНЬ НОРМАТИВНЫХ АКТОВ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, 18.10.2004, N 42, СТР. 112

РОССИЙСКАЯ ГАЗЕТА, 21.10.2004, N 232, СТР. 11

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 12.10.2004 ПОД N 6061

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

06.10.2004 N 4

ОБ ОТЗЫВЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ

НА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ

Я, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, Г.Г. Онищенко, проанализировал выполнение гигиенических требований безопасности и пищевой ценности биологически активных добавок к пище (БАД), установленных санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", введенного в действие с 01.09.2002 и зарегистрированного Минюстом России 22.03.2002, рег. N 3326, с изменениями к нему, зарегистрированными Минюстом России 04.06.2002, рег. N 3499.

Практика надзора за оборотом биологически активных добавок к пище привела к необходимости разработки и введению в действие с 20 июня 2003 г. санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" (зарегистрирован Минюстом России 15.05.2003, рег. N 4536), утвержден список растений, запрещенных при производстве биологически активных добавок к пище, содержащих сильнодействующие, наркотические или ядовитые вещества (СанПиН 2.3.2.1153-02 - дополнением N 1 к СанПиН 2.3.2.1078-01, зарегистрирован Минюстом России 05.09.2002, рег. N 3775, введен в действие с 01.01.2003).

Наряду с совершенствованием нормативной базы санитарно-эпидемиологическая служба усилила надзор за соблюдением санитарного законодательства в области оборота биологически активных добавок к пище. Производителями и поставщиками продукции принят ряд организационных и практических мер, направленных на выполнение указанных санитарно-эпидемиологических правил.

Перец опьяняющий (Кава-Кава) включен в Список сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденный Постоянным комитетом по контролю наркотиков 25.12.2002, протокол N 3/86-2002 (в редакции Дополнения N 1, утвержденного Постоянным комитетом по контролю наркотиков, протокол от 22.10.2003 N 2/88-2003).

С января 2003 г. регистрация биологически активных добавок к пище, содержащих Перец опьяняющий (Кава-Кава), на территории Российской Федерации не осуществлялась.

Вместе с тем, как показывает практика, в обороте на территории Российской Федерации находятся биологически активные добавки к пище, содержащие Перец опьяняющий (Кава-Кава), зарегистрированные до 2003 г., а также биологически активные добавки к пище, содержащие психотропные и сильнодействующие вещества, реализуемые по фальсифицированным регистрационным удостоверениям.

Учитывая вышеизложенное, в целях дальнейшего совершенствования надзора за оборотом биологически активных добавок к пище и в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ; НГР:Р9901451 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г.) <*> постановляю:

___________________

<*> - Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 150.

1. С учетом подпункта 5 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ; НГР:Р9901451 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" запретить:

1.1. Использование растения Перец опьяняющий (Кава-Кава) (Piреr methysticum) в составе биологически активных добавок к пище.

1.2. Оборот биологически активных добавок к пище (БАД), имеющих в составе Перец опьяняющий (Кава-Кава), произведенных в период действия следующих регистрационных удостоверений:

- N 000106.И.840.06.98 от 30.06.98 - БАД "Экстремин" производства компании "Neways, Inc." (США), получатель ООО "Диана" (Россия);

- N 000356.И.840.08.99 от 26.08.99 - БАД "Гуд Найт" производства "Bactolac Pharmaceuticals, Inc." (США), получатель ООО "Артлайф" (Россия);

- N 001252.И.840.11.99 от 30.11.99 - БАД "У-Фри" производства компании "Neways, Inc." (США), получатель "Neways, Inc." (США);

- N 002045.И.528.10.2000 от 16.10.2000 - БАД "Мемо Актив" производства "Bional International BV" (Нидерланды), получатель АОЗТ "Фарко" (Россия);

- N 002697.И.840.03.2001 от 30.03.2001 - БАД "Стресс Эйд" производства фирмы "Enrich International Inc." (США), получатель ООО "Алтако" (Россия);

- N 002817.И.840.05.2001 от 16.05.2001 - БАД "Формула Здоровья "Спокойная ночь" ("Good Night") производства фирмы "ADH Health Products, Inc." (США), получатель ООО "Альтера Холдинг" (Россия);

- N 002853.И.840.04.2001 от 12.04.2001 - БАД "Релакс комплекс" производства "Nittany Pharmaceuticals, Inc." (США), получатель ООО "Картель+" (Россия).

2. Считать утратившими силу следующие регистрационные удостоверения на биологически активные добавки к пище, имеющие в составе Перец опьяняющий (Кава-Кава):

- N 003777.И.380.01.2002 от 16.01.2002 - БАД "Ансидерм" производства "IDI FARMACEUTICI S.p.A" (Италия), получатель ООО "ВЕДА-САН" (Россия);

- N 005082.И.376.12.2002 от 06.12.2002 - БАД "Маммарон" ("Женская грудь") ("Mammaron" ("Woman’s breast") производства "Dead Sea Medica Co." (Израиль), получатель ООО "Компания "Нахес" (Россия);

- N 004162.И.826.04.2002 от 29.04.2002 - БАД "АдаптоСтресс" ("AdaptoStress") производства "Global Nutritional Manufacturers (Pty) Ltd." для фирмы "NutriHealth CIS Ltd." (Великобритания), получатель фирма "NutriHealth CIS Ltd." (Великобритания);

- N 004187.И.250.06.2002 от 10.06.2002 - БАД "Репен" ("Repen") производства "Arkopharma" Group ("Laboratoire des Hauyes Synergies", Франция и "Nutripharma", Ирландия), получатель компания "Arkopharma" (Франция);

- N 004990.P.643.12.2002 от 31.12.2002 - БАД "Экстракт Кава-Кава" производства ЗАО "Эвалар" (Россия), получатель ЗАО "Эвалар" (Россия);

- N 005151.И.376.12.2002 от 17.12.2002 - БАД "Ямсин" ("Yamseen") производства компании "Dr. Nona International Ltd." (Израиль), получатель представительство компании "Dr. Nona International Ltd." (Россия);

- N 005220.И.840.12.2002 от 31.12.2002 - БАД "Шангри Ла" ("Shangri La") производства компании "Neways, Inc." (США), получатель компания "Neways, Inc." (США);

- N 005316.И.840.12.2002 от 31.12.2002 - БАД "Форм-Мен Экстра" ("For-Men Extra") производства компании "Nature Way International, Inc." (США), получатель компания "Nature Way International, Inc." (США).

3. Управлению юридического обеспечения деятельности в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Управлению санитарного надзора Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ускорить подготовку нормативного правового акта, определяющего список растений, запрещенных при производстве биологически активных добавок к пище.

4. Управлению государственной регистрации и лицензирования в сфере обеспечения благополучия человека Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека довести в трехдневный срок настоящее Постановление до сведения Федеральной таможенной службы.

5. Главным государственным санитарным врачам по субъектам Российской Федерации, регионах на транспорте:

5.1. Довести настоящее Постановление до сведения всех заинтересованных организаций независимо от организационно-правовых форм собственности, физических и юридических лиц и обеспечить контроль за его выполнением.

5.2. Усилить надзор за производством и оборотом биологически активных добавок к пище.

5.3. Принять к руководству письмо Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и директора Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков о взаимодействии при осуществлении надзора (контроля) за производством и оборотом биологически активных добавок к пище (от 24.09.2004 N 0100/1565-04-32, от 01.10.2004 N ВЧ-3563).

6. Контроль за исполнением настоящего Постановления возложить на заместителя Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Гульченко Л.П.

Г. Онищенко

[введено: 27.10.2004 оператор НЦПИ - Денисенко Е.В.]

[проверено: 28.10.2004 корректор НЦПИ - Антонова О.А.]